セルフ・コンパッションとリラクゼーションに対する生理学的反応
臨床集団におけるセルフコンパッションとリラクゼーションに対する生理学的反応
調査の概要
詳細な説明
序章
自己批判は、さまざまな精神障害における重要な現象です1。 非常に自己批判的な個人は、脅威の感情システムの制御が不十分であり、感情制御の能力が未発達であることを示しています2,3。 自己批判は、ほとんどの精神病理学的状態の脆弱性リスク要因と考えられています。 自己批判への解毒剤として思いやりを高めることを目的としたいくつかの介入が開発されています。 最も経験的に検証されたものの 1 つは、思いやりに焦点を当てたセラピー (CFT, 5) です。
思いやりに焦点を当てたイメージ (CFI) は CFT の主要な手法であり、他者に対する思いやりを視覚化すること、または自分自身に対する思いやりを向けている人、場所、または物を想像することを含みます7。 CFI の 1 回の試験では、マイナスの影響の減少、自尊心の増加、および脅威に焦点を当てた行動の減衰に関連する生理学的変化が示されています8-10。 定期的な CFI の実践により、自己への思いやりが増し、臨床および非臨床集団における否定的な影響が減少しました 10-13。 これらの有望な発見にもかかわらず、CFI は一部の個人で脅威に焦点を当てた反応を引き起こす可能性があります。ただし、これらの調査結果は、他者からの思いやりを受け取ることを含むタスクに基づいています。
この調査では、次の 2 つの経験的な問題を検討します。
- 臨床参加者は、最初の試験で自己同情的なイメージに最初にどのように反応しますか? 研究者は、CFI とリラクゼーションのイメージは HRV の同程度のレベルに関連し、両方ともコントロール タスク中よりも高い HRV に関連すると仮定しています (グループ平均と臨床的に有意な変化を示す人々の数の両方に関して)。 また、一部の参加者はCFI中にポジティブな感情の信頼できる増加とネガティブな感情の確実な減少を示すが、他の参加者は反対のパターンを示すと仮定されています（思いやりの阻害剤による）.
- 自己同情的なイメージの試行を繰り返した後、脅威への対応が減少することはありますか? CFI に否定的な反応を示す個人の数は、時間の経過とともに減少すると仮定されています。
メソッド
参加者は、研究情報を読み、インフォームド コンセント、人口統計学的質問、ODSIS14、OASIS15、および FSCRS16 を完了することで構成される、オンラインでの最初のスクリーニング アンケートに記入します。 適格な参加者は、生理学的および自己報告の回答が収集される対面セッションに招待されます。 参加者は、HRV 測定を混乱させる可能性があるため、各セッションの 2 時間前から運動、飲酒/カフェイン、ニコチンの喫煙、食事を避けるよう求められます。 参加者はまた、包含基準に沿って、投薬の変更を行っていないことを確認するように各セッションに求められます. HRV は研究助手によって測定されますが、参加者は常に次の順序で 4 分間のアクティビティを 3 回行っています。森や浜辺で、(iii) セルフ・コンパッション・イメージに従事する。
参加者は、2:1 の比率を使用して 3 つまたは 4 つの試験を完了するように無作為化されます。 これは、より多くの試験が反復試験の影響に関する研究の質問に答えるのに役立つという前提に基づいて決定されましたが、これらの3〜4回の試験に続いて提供された心理療法の効果を調査した関連研究のドロップアウトを最小限に抑えることも目的としています.
これまでのところ、この研究の仮説を調査した研究はありませんが、研究者は、生理学に対するCFIの影響を調査する他の研究に基づいて、N = 25のターゲットサンプルを設定しました。これには、22〜25人の参加者の範囲のサンプルがあり、グループ間で有意な結果が見つかりましたCFI10,17 中の生理学的措置の違い。
データ解析
データは Open Science Framework にアップロードされます。 対応のあるサンプル t 検定を使用して、3 つのタスク中の RMSSD HRV の違いを調査し、CFI 前後の正と負の影響の変化をテストします。
グループレベルの分析を補完するために、研究者は信頼できる、または臨床的に重要な個人の変化分析を使用します。 肯定的および否定的な影響について、信頼できる変化指数 (RCI,18) が計算されます。 各参加者の変化スコア (各試験の CFI 後の影響から CFI 前の影響を差し引いて計算) を RCI と比較します。 研究者はまた、臨床的に有意な HRV 反応を示す個人の数を計算します。これは、対照タスクと比較して、実験タスク (CFI またはリラクゼーション) 中の RMSSD の 5 ミリ秒の変化として定義されます。 この値は、健康なコントロールとうつ病患者の間の HRV のベースライン レベルの違いに関する文献に基づいています 19,20。 肯定的および否定的な臨床的に重要な反応の数が比較されます (i) 両方のタスクの効果を比較するために、トライアル 1 でリラクゼーションと思いやりの間で、および (ii) リラクゼーションと思いやりの両方について 3 ～ 4 のトライアルを評価して評価します。反復試行が各課題に対する反応を改善したかどうか。
消耗とデータ損失
参加者は、最初の試行データに焦点を当てた研究の質問を引き続き通知できるため、3 つのタスクの少なくとも 1 つの試行を完了する場合に含まれます。 試験 1 での HRV データが解釈できない場合、参加者は除外されます。これは主要な結果の尺度であるためです。 参加者が上記の HRV データの有効性に対する外部の脅威のいずれかを報告した場合、個々の HRV 測定値は分析から除外されます (例: 薬の変更、高カフェインの使用、運動）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bogota、コロンビア
- University of the Andes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- -うつ病または不安の臨床レベル（ODSIS14またはOASIS15で8以上と定義）
- FSCRS16 で測定される、自己批判が高いまたは自己安心が低い（自己不適格が 24 以上、自己嫌悪が 8 以上、自己安心が 18 以下）。 これらのカットオフは、コロンビアでの FSCRS17 の検証に基づいて、自己不適格/自己嫌悪の平均より 0.5 SD 高く、自己安心の平均より 0.5 SD 低いことに対応します。
除外基準（注：これらは、倫理的承認を求めた後、研究開始前に追加されました）：
- 著者が公表した基準に従って、気分障害アンケート（MDQ）の肯定的なスクリーニング
- Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS) のポジティブ スクリーン、スコア 4+ として定義
- 依存度尺度 (SDS): アルコール使用のスコアは 3+、その他の物質のスコアは 5+。
- 重大な自殺念慮。 参加者は、「1 から 7 のスケールで、今あなたの人生を終わらせる意図は何ですか?」と尋ねられました。 1 (低) から 7 (高) まで、および「自殺衝動を制御できるかどうか確信が持てませんか?」 （はい・いいえ）。 項目 1 で 5 以上、または項目 2 で「はい」と回答した参加者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：思いやりに焦点を当てたイメージ、リラクゼーションのイメージ、および制御タスク
参加者は、3 つのタスク (思いやりに焦点を当てたイメージ、リラクゼーション イメージ、およびコントロール タスク) を 3 日に 3 回または 4 回行います。
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参加者は、3 日ごとに合計 3 ～ 4 回、3 つのタスク (制御タスク、リラクゼーション イメージ、および CFI) に従事します。
スクリプトの音声録音は、リラクゼーションと思いやりのイメージの両方に使用されます。
4 分間のリラクゼーション イメージには、次の要素が含まれます。(i) 深く呼吸し、呼吸に気づきをもたらすこと、(ii) 体をリラックスさせること、(iii) 多感覚的なビーチや森のイメージ、(iv) 次のような感情に気付くこと。発生します。
4 分間のセルフ コンパッション イメージ スクリプトには、次の要素が含まれます。(i) セルフ コンパッションを示すことが効果的な感情調節ツールであることを参加者に知らせる、(ii) 深く呼吸し、意識的に呼吸に注意を向ける、(iii) 想像するGilbert5 によると、思いやりの 4 つの特徴を具現化すること、(iv) 温かい声のトーンを使って苦しみから解放されることを想像すること、(v) 生じる感情に気付くことを想像してください。
コントロールタスクには、地元の都市文化雑誌を読むことが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思いやり、リラクゼーション、コントロールの 3 つのタスク間の心拍変動 (HRV RMSSD) の差。
時間枠：セッション 1 (1 日目)
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生理学的測定システム BIOPAC MP15024 を使用して、各タスク中に ECG データを収集します。
ECG データの収集には、標準的な電極構成が使用されます。
ECG 信号は 2000 Hz でデジタル化され、Kubios ソフトウェアを使用してオフラインで検査されます25。
連続する R 波 (自動ビート検出アルゴリズムによって識別される) が視覚的に検査され、不規則性があれば編集されます。
次に、HRV 分析ソフトウェアを使用して、ベースライン、誘導、および各実験条件について、HRV の時間領域インデックス (RMSSD) を取得します26。
RMSSD が選択された理由は、タスク フォースのガイドライン 27 によると、心臓の迷走神経を介した自律制御の完全性を反映しているためです。
さらに、これについて臨床的に重要な変化を計算することができます。
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セッション 1 (1 日目)
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思いやり、リラクゼーション、コントロールの 3 つのタスク間の心拍変動 (HRV RMSSD) の差。
時間枠：セッション 2 (4 日目)
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生理学的測定システム BIOPAC MP15024 を使用して、各タスク中に ECG データを収集します。
ECG データの収集には、標準的な電極構成が使用されます。
ECG 信号は 2000 Hz でデジタル化され、Kubios ソフトウェアを使用してオフラインで検査されます25。
連続する R 波 (自動ビート検出アルゴリズムによって識別される) が視覚的に検査され、不規則性があれば編集されます。
次に、HRV 分析ソフトウェアを使用して、ベースライン、誘導、および各実験条件について、HRV の時間領域インデックス (RMSSD) を取得します26。
RMSSD が選択されたのは、タスク フォースのガイドライン 27 によると、心臓の迷走神経を介した自律制御の完全性を反映しているためです。
さらに、これについて臨床的に重要な変化を計算することができます。
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セッション 2 (4 日目)
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思いやり、リラクゼーション、コントロールの 3 つのタスク間の心拍変動 (HRV RMSSD) の差。
時間枠：セッション 3 (7 日目)
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生理学的測定システム BIOPAC MP15024 を使用して、各タスク中に ECG データを収集します。
ECG データの収集には、標準的な電極構成が使用されます。
ECG 信号は 2000 Hz でデジタル化され、Kubios ソフトウェアを使用してオフラインで検査されます25。
連続する R 波 (自動ビート検出アルゴリズムによって識別される) が視覚的に検査され、不規則性があれば編集されます。
次に、HRV 分析ソフトウェアを使用して、ベースライン、誘導、および各実験条件について、HRV の時間領域インデックス (RMSSD) を取得します26。
RMSSD が選択された理由は、タスク フォースのガイドライン 27 によると、心臓の迷走神経を介した自律制御の完全性を反映しているためです。
さらに、これについて臨床的に重要な変化を計算することができます。
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セッション 3 (7 日目)
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思いやり、リラクゼーション、コントロールの 3 つのタスク間の心拍変動 (HRV RMSSD) の差。
時間枠：セッション 4 (10 日目)
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生理学的測定システム BIOPAC MP15024 を使用して、各タスク中に ECG データを収集します。
ECG データの収集には、標準的な電極構成が使用されます。
ECG 信号は 2000 Hz でデジタル化され、Kubios ソフトウェアを使用してオフラインで検査されます25。
連続する R 波 (自動ビート検出アルゴリズムによって識別される) が視覚的に検査され、不規則性があれば編集されます。
次に、HRV 分析ソフトウェアを使用して、ベースライン、誘導、および各実験条件について、HRV の時間領域インデックス (RMSSD) を取得します26。
RMSSD が選択された理由は、タスク フォースのガイドライン 27 によると、心臓の迷走神経を介した自律制御の完全性を反映しているためです。
さらに、これについて臨床的に重要な変化を計算することができます。
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セッション 4 (10 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッション1での思いやりのイメージ中の「安全/暖かさのポジティブな感情」の変化
時間枠：セッション 1 (1 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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肯定的な影響は、ギルバートと同僚による安全/暖かさの肯定的な影響スケール (安全、コンテンツ) から 2 つの項目で測定されます。 各項目は 0 ～ 4 のスコアで採点され (したがって、合計スコアは 0 ～ 8 の範囲になります)、スコアが高いほどポジティブな影響が大きいことを表します。 これらは、許容できる内部一貫性 (アルファ >.80) が達成された場合 (アルファ >.80)、または 2 つのサブスケールとして分析される場合、緩和されたポジティブな影響スケール (以下を参照) と組み合わされて 1 つの心地よいポジティブな影響スケールになります。 参照 23: Gilbert, P.、McEwan, K.、Mitra, R.、Franks, L.、Richter, A. & Rockliff, H. (2008). 安心感と満足感: 特定の影響調節システム? うつ病、不安、ストレス、自己批判との関係。 ポジティブ心理学ジャーナル、3、182-191。 |
セッション 1 (1 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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セッション 2 での思いやりのイメージ中の「安全/暖かさのポジティブな感情」の変化
時間枠：セッション 2 (4 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前と直後
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結果 5 を参照
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セッション 2 (4 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前と直後
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セッション 3 での思いやりのイメージ中の「安全/暖かさのポジティブな感情」の変化
時間枠：セッション 3 (7 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直後と直後
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結果 5 を参照
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セッション 3 (7 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直後と直後
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セッション 4 での思いやりのイメージ中の「安全/暖かさのポジティブな感情」の変化
時間枠：セッション 4 (10 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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結果 5 を参照
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セッション 4 (10 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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セッション1での思いやりのイメージ中の「リラックスしたポジティブな影響」の変化
時間枠：セッション 1 (1 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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肯定的な影響は、Gilbert と同僚によるリラックスした肯定的な影響スケール (落ち着いた、リラックスした) から 2 つの項目で測定されます。 各項目は 0 ～ 4 のスコアで採点され (したがって、合計スコアは 0 ～ 8 の範囲になります)、スコアが高いほどポジティブな影響が大きいことを表します。 これらは、安全/暖かさのポジティブな影響スケールの項目と組み合わされて、許容可能な内部一貫性が達成された場合 (アルファ >.80)、1 つの心地よいポジティブな影響スケールにまとめられます。そうでない場合は、2 つのサブスケールとして分析されます。 参照 23: Gilbert, P.、McEwan, K.、Mitra, R.、Franks, L.、Richter, A. & Rockliff, H. (2008). 安心感と満足感: 特定の影響調節システム? うつ病、不安、ストレス、自己批判との関係。 ポジティブ心理学ジャーナル、3、182-191。 |
セッション 1 (1 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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セッション2での思いやりのイメージ中の「リラックスしたポジティブな影響」の変化
時間枠：セッション 2 (4 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前と直後
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結果 9 を参照
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セッション 2 (4 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前と直後
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セッション3での思いやりのイメージ中の「リラックスしたポジティブな影響」の変化
時間枠：セッション 3 (7 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直後と直後
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結果 9 を参照
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セッション 3 (7 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直後と直後
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セッション4での思いやりのイメージ中の「リラックスしたポジティブな影響」の変化
時間枠：セッション 4 (10 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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結果 9 を参照
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セッション 4 (10 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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セッション1での思いやりのイメージ中の「否定的な脅威に焦点を当てた感情」の変化
時間枠：セッション 1 (1 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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否定的な影響は、この研究の著者が選択した、脅威に焦点を当てた感情 (不安、苦痛、傷つきやすい、不安) を利用するための 4 つの項目で測定されます。
これらは、適切な検証済みの測定値が特定されなかったため、著者によって選択されました。
結果 5 ～ 12 を反映して、各項目は 0 (私の特徴ではない) から 4 (私の特徴は非常に特徴的) まで採点されます。したがって、合計スコアは 0 ～ 16 の範囲になります)。スコアが高いほど、より大きな悪影響を示します。
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セッション 1 (1 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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セッション2での思いやりのイメージ中の「ネガティブな脅威に焦点を当てた感情」の変化
時間枠：セッション 2 (4 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前と直後
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結果 13 を参照
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セッション 2 (4 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前と直後
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セッション3での思いやりのイメージ中の「ネガティブな脅威に焦点を当てた感情」の変化
時間枠：セッション 3 (7 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直後と直後
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結果 13 を参照
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セッション 3 (7 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直後と直後
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セッション4での思いやりのイメージ中の「否定的な脅威に焦点を当てた感情」の変化
時間枠：セッション 4 (10 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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結果 13 を参照
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セッション 4 (10 日目)、慈悲に焦点を当てたイメージの直前および直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Iona Naismith, DClinPsy、University of the Andes
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Werner AM, Tibubos AN, Rohrmann S, Reiss N. The clinical trait self-criticism and its relation to psychopathology: A systematic review - Update. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:530-547. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.069. Epub 2018 Dec 25.
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- Krieger T, Reber F, von Glutz B, Urech A, Moser CT, Schulz A, Berger T. An Internet-Based Compassion-Focused Intervention for Increased Self-Criticism: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):430-445. doi: 10.1016/j.beth.2018.08.003. Epub 2018 Aug 17.
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- Naismith I, Mwale A, Feigenbaum J. Inhibitors and facilitators of compassion-focused imagery in personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2018 Mar;25(2):283-291. doi: 10.1002/cpp.2161. Epub 2017 Dec 18.
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- Kubios version 3.3, 2019, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, University of Kuopio, Finland, MATLAB.
- Naismith I, Ferro CD, Ingram G, Leal WJ. Compassion-focused imagery reduces shame and is moderated by shame, self-reassurance and multisensory imagery vividness. Res Psychother. 2019 Jan 17;22(1):329. doi: 10.4081/ripppo.2019.329. eCollection 2019 Apr 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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