- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04647318
Fysiologiskt svar på självmedkänsla kontra avslappning
Fysiologiskt svar på självmedkänsla kontra avkoppling i en klinisk population
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion
Självkritik representerar ett avgörande fenomen i en mängd olika psykiska störningar1. Mycket självkritiska individer uppvisar ett dåligt reglerat hot-emotionellt system och underutvecklad förmåga till emotionell reglering2,3. Självkritik anses vara en sårbarhetsriskfaktor för de flesta psykopatologiska tillstånd. Flera insatser som syftar till att öka medkänsla som ett motgift mot självkritik har utvecklats4. En av de mest empiriskt validerade är Compassion Focused Therapy (CFT, 5), som syftar till att öka acceptansen och medkänslan för det egna lidandet för att generera en självlindrande respons6.
Compassion-focused imagery (CFI) är en nyckelteknik inom CFT, som innebär att visualisera medkänsla mot andra, eller föreställa sig människor, platser eller föremål som riktar medkänsla mot sig själv7. Enstaka försök med CFI har visat en minskning av negativ påverkan, en ökning av självkänsla och fysiologiska förändringar associerade med dämpningen av hotfokuserade beteenden8-10. Regelbunden CFI-övning har ökat självmedkänsla och minskat negativ påverkan i kliniska och icke-kliniska populationer10-13. Trots dessa lovande resultat kan CFI skapa hotfokuserade svar hos vissa individer; dessa fynd har dock varit baserade på uppgifter som involverar att ta emot medkänsla från andra.
Denna studie kommer att undersöka två empiriska frågor:
- Hur reagerar kliniska deltagare initialt på bildspråk med självmedkänsla i en första studie? Utredarna antar att CFI och avslappningsbilder skulle vara associerade med liknande nivåer av HRV, och att båda skulle vara associerade med högre HRV än under kontrolluppgiften (både när det gäller gruppmedel och antal personer som visar kliniskt signifikanta förändringar). Det antas också att vissa deltagare skulle visa tillförlitlig ökning av positiv påverkan och tillförlitlig minskning av negativ påverkan under CFI, men att andra skulle visa det motsatta mönstret (på grund av hämmare av medkänsla).
- Minskar några hotsvar efter upprepade försök med självmedkännande bilder? Det antas att antalet individer som svarar negativt på CFI skulle minska med tiden.
Metoder
Deltagarna kommer att fylla i ett första screeningformulär online som består av att läsa studieinformationen och fylla i informerat samtycke, demografifrågor, ODSIS14, OASIS15 och FSCRS16. Berättigade deltagare kommer att bjudas in att delta i personliga sessioner, där fysiologiska och självrapporterande svar kommer att samlas in. Deltagarna kommer att uppmanas att undvika att träna, dricka alkohol/koffein, röka nikotin och äta under de två timmarna före varje pass, eftersom dessa är möjliga förväxlingar till HRV-mätningar. Deltagarna kommer också att uppmanas varje session att bekräfta att de inte har gjort några läkemedelsförändringar, i linje med inklusionskriterierna. HRV kommer att mätas av en forskarassistent medan deltagaren deltar i tre 4-minutersaktiviteter, alltid i följande ordning: (i) läsa en lokal stadskulturtidning (kontrolluppgift), (ii) engagera sig i avslappningsbilder som involverar att gå genom en skog eller på en strand, och (iii) engagera sig i självmedkänsla.
Deltagarna kommer att randomiseras för att slutföra 3 eller 4 försök med ett 2:1-förhållande. Detta beslutades utifrån antagandet att fler prövningar är till hjälp för att besvara forskningsfrågorna om effekten av upprepade prövningar, men också i syfte att minimera bortfallet för en relaterad studie som undersökte effekterna av psykoterapi som erbjöds efter dessa 3-4 prövningar.
Även om ingen studie hittills har utforskat hypoteserna för denna studie, har utredarna satt ett målprov på N=25 baserat på andra studier som undersöker effekterna av CFI på fysiologi, som har prover från 22 till 25 deltagare och fann signifikant mellan grupper skillnader i fysiologiska mått under CFI10,17.
Dataanalys
Data kommer att laddas upp till Open Science Framework. Parade prov t-tester kommer att användas för att undersöka skillnader i RMSSD HRV under de tre uppgifterna, och för att testa förändringar i positiv och negativ påverkan från pre- till post-CFI.
För att komplettera analyser på gruppnivå kommer utredarna att använda tillförlitliga eller kliniskt signifikanta förändringsanalyser av individer. Ett tillförlitligt förändringsindex (RCI,18) kommer att beräknas för positiv och negativ påverkan. Varje deltagares förändringspoäng (beräknat genom att subtrahera pre-CFI-påverkan från post-CFI-påverkan för varje försök) kommer att jämföras med RCI:erna. Utredarna kommer också att beräkna hur många individer som visar ett kliniskt signifikant HRV-svar, definierat som 5ms förändring i RMSSD under den experimentella uppgiften (CFI eller avslappning) jämfört med kontrolluppgiften. Detta värde baserades på litteratur om skillnaderna i baslinjenivåer av HRV mellan friska kontroller och patienter med depression19,20. Antalet positiva och negativa kliniskt signifikanta svar kommer att jämföras (i) mellan avslappning och medkänsla vid försök 1 för att jämföra effekterna av båda uppgifterna, och (ii) över 3-4 försök för både avslappning och medkänsla, för att utvärdera om upprepade försök förbättrade svaret på varje uppgift.
Förlust och dataförlust
Deltagarna kommer att inkluderas om de genomför minst ett försök av de tre uppgifterna, eftersom de fortfarande kan informera forskningsfrågorna fokuserade på de initiala försöksdata. Deltagare kommer att uteslutas om HRV-data vid försök 1 inte är tolkbara, eftersom detta är det primära resultatmåttet. Individuella HRV-mätningar kommer att exkluderas från analysen om deltagaren rapporterar något av de externa hoten mot HRV-datavaliditeten som nämns ovan (t.ex. läkemedelsförändringar, hög koffeinanvändning, träning)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bogota, Colombia
- University of the Andes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara ≥18 år gammal
- En klinisk nivå av depression eller ångest (definierad som ≥ 8 på ODSIS14 eller OASIS15)
- Hög självkritik eller låg självsäkerhet, mätt med FSCRS16 (≥24 på självotillräcklighet, ≥ 8 på självhat eller ≤18 på självförsäkran). Dessa cut-offs motsvarar 0,5 SD över medelvärdet för självotillräcklighet/självhat och 0,5 SD under medelvärdet för självförsäkran, baserat på en validering av FSCRS17 i Colombia28.
Uteslutningskriterier (Obs: dessa lades till efter att ha sökt etiskt godkännande men innan studiestart):
- Positiv skärm på Mood Disorder Questionnaire (MDQ), enligt de normer som publicerats av författarna
- Positiv skärm på Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS), definierad som poäng 4+
- Severity of Dependence Scale (SDS): poäng 3+ för alkoholanvändning eller 5+ för andra substanser.
- Betydande självmordstankar. Deltagarna fick frågan: "På en skala från 1 till 7, vad är din avsikt att avsluta ditt liv just nu?" från 1 (lågt) till 7 (högt), och "Är du osäker på att kunna kontrollera självmordsimpulser?" (Ja Nej). Deltagare uteslöts för att svara ≥5 på punkt 1 eller "ja" på punkt 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medkänsla fokuserade bilder, avslappningsbilder och kontrolluppgift
Deltagarna engagerar sig i tre uppgifter (medkänsla fokuserad bildspråk, avslappningsbilder och kontrolluppgift), tre eller fyra gånger var tredje dag.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i tre uppgifter (kontrolluppgift, avslappningsbilder och CFI) var tredje dag vid totalt 3-4 tillfällen.
Ljudinspelningar av manus kommer att användas för både avkoppling och medkänsla.
Avslappningsbilderna på 4 minuter kommer att involvera följande komponenter (i) att andas djupt och ge andningen medveten medvetenhet, (ii) avslappning av kroppen, (iii) multisensoriska mentala bilder av en strand eller en skog, (iv) märka känslor som stiga upp.
De fyra minuter långa bilderna med självmedkänsla kommer att innehålla följande komponenter: (i) informera deltagarna om att att visa oss själva medkänsla är ett effektivt verktyg för känslomässig reglering, (ii) andas djupt och uppmärksamma andningen, (iii) föreställa sig sig själv som förkroppsligar de fyra egenskaperna hos medkänsla enligt Gilbert5, (iv) föreställa sig att man önskar sig fri från lidande med hjälp av en varm röstton och (v) noterar känslor som uppstår.
Kontrolluppdraget kommer att innebära att läsa en lokal stadskulturtidning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellan tre uppgifter: medkänsla, avslappning, kontroll.
Tidsram: Session 1 (dag 1)
|
Det fysiologiska mätsystemet BIOPAC MP15024 kommer att användas för att samla in EKG-data under varje uppgift.
En standardelektrodkonfiguration kommer att användas för att samla in EKG-data.
EKG-signalen kommer att digitaliseras vid 2000 Hz och inspekteras offline med hjälp av Kubios programvara25.
Successiva R-vågor (identifierade av en automatisk slagdetekteringsalgoritm) kommer att inspekteras visuellt och eventuella oegentligheter kommer att redigeras.
Ett tidsdomänindex för HRV (RMSSD) kommer sedan att erhållas för baslinje, induktion och varje experimentellt tillstånd med hjälp av HRV Analysis Software26.
RMSSD har valts eftersom det, enligt Task Forces riktlinjer27, återspeglar integriteten hos vagusnerv-medierad autonom kontroll av hjärtat.
Dessutom kan kliniskt signifikant förändring beräknas för detta.
|
Session 1 (dag 1)
|
|
Skillnad i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellan tre uppgifter: medkänsla, avslappning, kontroll.
Tidsram: Session 2 (dag 4)
|
Det fysiologiska mätsystemet BIOPAC MP15024 kommer att användas för att samla in EKG-data under varje uppgift.
En standardelektrodkonfiguration kommer att användas för att samla in EKG-data.
EKG-signalen kommer att digitaliseras vid 2000 Hz och inspekteras offline med hjälp av Kubios programvara25.
Successiva R-vågor (identifierade av en automatisk slagdetekteringsalgoritm) kommer att inspekteras visuellt och eventuella oegentligheter kommer att redigeras.
Ett tidsdomänindex för HRV (RMSSD) kommer sedan att erhållas för baslinje, induktion och varje experimentellt tillstånd med hjälp av HRV Analysis Software26.
RMSSD har valts eftersom det, enligt Task Forces riktlinjer27, återspeglar integriteten hos vagusnerv-medierad autonom kontroll av hjärtat.
Dessutom kan kliniskt signifikant förändring beräknas för detta.
|
Session 2 (dag 4)
|
|
Skillnad i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellan tre uppgifter: medkänsla, avslappning, kontroll.
Tidsram: Session 3 (dag 7)
|
Det fysiologiska mätsystemet BIOPAC MP15024 kommer att användas för att samla in EKG-data under varje uppgift.
En standardelektrodkonfiguration kommer att användas för att samla in EKG-data.
EKG-signalen kommer att digitaliseras vid 2000 Hz och inspekteras offline med hjälp av Kubios programvara25.
Successiva R-vågor (identifierade av en automatisk slagdetekteringsalgoritm) kommer att inspekteras visuellt och eventuella oegentligheter kommer att redigeras.
Ett tidsdomänindex för HRV (RMSSD) kommer sedan att erhållas för baslinje, induktion och varje experimentellt tillstånd med hjälp av HRV Analysis Software26.
RMSSD har valts eftersom det, enligt Task Forces riktlinjer27, återspeglar integriteten hos vagusnerv-medierad autonom kontroll av hjärtat.
Dessutom kan kliniskt signifikant förändring beräknas för detta.
|
Session 3 (dag 7)
|
|
Skillnad i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellan tre uppgifter: medkänsla, avslappning, kontroll.
Tidsram: Session 4 (dag 10)
|
Det fysiologiska mätsystemet BIOPAC MP15024 kommer att användas för att samla in EKG-data under varje uppgift.
En standardelektrodkonfiguration kommer att användas för att samla in EKG-data.
EKG-signalen kommer att digitaliseras vid 2000 Hz och inspekteras offline med hjälp av Kubios programvara25.
Successiva R-vågor (identifierade av en automatisk slagdetekteringsalgoritm) kommer att inspekteras visuellt och eventuella oegentligheter kommer att redigeras.
Ett tidsdomänindex för HRV (RMSSD) kommer sedan att erhållas för baslinje, induktion och varje experimentellt tillstånd med hjälp av HRV Analysis Software26.
RMSSD har valts eftersom det, enligt Task Forces riktlinjer27, återspeglar integriteten hos vagusnerv-medierad autonom kontroll av hjärtat.
Dessutom kan kliniskt signifikant förändring beräknas för detta.
|
Session 4 (dag 10)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i "Säker/värme positiv påverkan" under medkänsla bilder vid session 1
Tidsram: Session 1 (dag 1), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Positiv påverkan kommer att mätas med två poster från skalan Säker/värme positiv påverkan (säker, innehåll) av Gilbert och kollegor23. Varje objekt får poäng från 0-4 (därmed kommer totalpoängen att variera från 0-8) med högre poäng som representerar större positiv effekt. Dessa kommer att kombineras med Relaxed positive affect skalan (se nedan) till en lugnande positiv affekt skala om acceptabel intern konsistens uppnås (alfa >.80), eller kommer att analyseras som två subskalor om inte. Ref 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Att känna sig trygg och nöjd: Ett specifikt påverkansregleringssystem? Förhållande till depression, ångest, stress och självkritik. The Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Session 1 (dag 1), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Ändring av "Säker/värme positiv påverkan" under medkänsla vid session 2
Tidsram: Session 2 (dag 4), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Se resultat 5
|
Session 2 (dag 4), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Ändring av "Säker/värme positiv påverkan" under medkänsla vid session 3
Tidsram: Session 3 (dag 7), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Se resultat 5
|
Session 3 (dag 7), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Ändring i "Säker/värme positiv påverkan" under medkänsla vid session 4
Tidsram: Session 4 (dag 10), direkt före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Se resultat 5
|
Session 4 (dag 10), direkt före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Ändring i "Avslappnad positiv påverkan" under medkänslasbilder vid session 1
Tidsram: Session 1 (dag 1), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Positiv påverkan kommer att mätas med två poster från Relaxed positive affect-skalan (lugn, avslappnad) av Gilbert och kollegor23. Varje objekt får poäng från 0-4 (därmed kommer totalpoängen att variera från 0-8) med högre poäng som representerar större positiv effekt. Dessa kommer att kombineras med objekten från Säker/värme positiv påverkan skala till en lugnande positiv påverkan skala om acceptabel intern konsistens uppnås (alfa >.80), eller kommer att analyseras som två subskalor om inte. Ref 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Att känna sig trygg och nöjd: Ett specifikt påverkansregleringssystem? Förhållande till depression, ångest, stress och självkritik. The Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Session 1 (dag 1), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Ändring i "Avslappnad positiv påverkan" under medkänslasbilder vid session 2
Tidsram: Session 2 (dag 4), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Se resultat 9
|
Session 2 (dag 4), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Ändring i "Avslappnad positiv påverkan" under medkänslasbilder vid session 3
Tidsram: Session 3 (dag 7), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Se resultat 9
|
Session 3 (dag 7), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Ändring i "Avslappnad positiv påverkan" under medkänslasbilder vid session 4
Tidsram: Session 4 (dag 10), direkt före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Se resultat 9
|
Session 4 (dag 10), direkt före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Förändring i "negativ hotfokuserad påverkan" under medkänslasbilder vid session 1
Tidsram: Session 1 (dag 1), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Negativ påverkan kommer att mätas med fyra objekt som valts ut av författarna till denna studie för att utnyttja hotfokuserade känslor (oroliga, bekymrade, sårbara, osäkra).
Dessa valdes ut av författarna eftersom ingen lämplig validerad åtgärd identifierades.
Genom att spegla resultaten 5-12, kommer varje objekt att få poäng från 0 (inte karakteristiskt för mig) till 4 (mycket karakteristiskt för mig), så totala poäng kommer att variera från 0-16), med högre poäng som representerar större negativ påverkan.
|
Session 1 (dag 1), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Förändring i "negativ hotfokuserad påverkan" under medkänslasbilder vid session 2
Tidsram: Session 2 (dag 4), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Se resultat 13
|
Session 2 (dag 4), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Förändring i "negativ hotfokuserad påverkan" under medkänslasbilder vid session 3
Tidsram: Session 3 (dag 7), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Se resultat 13
|
Session 3 (dag 7), omedelbart före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
|
Förändring i "negativ hotfokuserad påverkan" under medkänslasbilder vid session 4
Tidsram: Session 4 (dag 10), direkt före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Se resultat 13
|
Session 4 (dag 10), direkt före och omedelbart efter medkänsla-fokuserade bilder
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Iona Naismith, DClinPsy, University of the Andes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Werner AM, Tibubos AN, Rohrmann S, Reiss N. The clinical trait self-criticism and its relation to psychopathology: A systematic review - Update. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:530-547. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.069. Epub 2018 Dec 25.
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: overview and pilot study of a group therapy approach. Clin Psychol Psychother [Internet]. 2006 Nov;13(6):353-79.
- Krieger T, Reber F, von Glutz B, Urech A, Moser CT, Schulz A, Berger T. An Internet-Based Compassion-Focused Intervention for Increased Self-Criticism: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):430-445. doi: 10.1016/j.beth.2018.08.003. Epub 2018 Aug 17.
- Gilbert P. The origins and nature of compassion focused therapy. Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):6-41. doi: 10.1111/bjc.12043.
- Boersma K, Håkanson A, Salomonsson E, Johansson I. Compassion Focused Therapy to Counteract Shame, Self-Criticism and Isolation. A Replicated Single Case Experimental Study for Individuals With Social Anxiety. J Contemp Psychother [Internet]. 2015 Jun 6;45(2):89-98.
- Gilbert P. Compassion focused therapy: Distinctive features. London: Routledge; 2010.
- Lincoln TM, Hohenhaus F, Hartmann M. Can Paranoid Thoughts be Reduced by Targeting Negative Emotions and Self-Esteem? An Experimental Investigation of a Brief Compassion-Focused Intervention. Cognit Ther Res [Internet]. 2013 Apr 14;37(2):390-402.
- Petrocchi N, Ottaviani C, Couyoumdjian A. Compassion at the mirror: Exposure to a mirror increases the efficacy of a self-compassion manipulation in enhancing soothing positive affect and heart rate variability. J Posit Psychol [Internet]. 2017 Nov 2;12(6):525-36.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. 2008.
- Gilbert P, Irons C. A pilot exploration of the use of compassionate images in a group of self-critical people. Memory. 2004 Jul;12(4):507-16. doi: 10.1080/09658210444000115.
- McEwan K, Gilbert P. A pilot feasibility study exploring the practising of compassionate imagery exercises in a nonclinical population. Psychol Psychother. 2016 Jun;89(2):239-43. doi: 10.1111/papt.12078. Epub 2015 Oct 10.
- Naismith I, Mwale A, Feigenbaum J. Inhibitors and facilitators of compassion-focused imagery in personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2018 Mar;25(2):283-291. doi: 10.1002/cpp.2161. Epub 2017 Dec 18.
- Duarte J, McEwan K, Barnes C, Gilbert P, Maratos FA. Do therapeutic imagery practices affect physiological and emotional indicators of threat in high self-critics? Psychol Psychother. 2015 Sep;88(3):270-84. doi: 10.1111/papt.12043. Epub 2014 Oct 28.
- Hu MX, Lamers F, de Geus EJ, Penninx BW. Differential Autonomic Nervous System Reactivity in Depression and Anxiety During Stress Depending on Type of Stressor. Psychosom Med. 2016 Jun;78(5):562-72. doi: 10.1097/PSY.0000000000000313.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- López Cavada C, Hornillos Cárdenas T, López-Romero HY. Self-criticism: measure and Treatment. Int Soc Emot Focus Ther (ISEFT), Toronto. 2017;
- Gilbert P, McEwan K, Mitra R, Franks L, Richter A, Rockliff H. Feeling safe and content: A specific affect regulation system? Relationship to depression, anxiety, stress, and self-criticism. J Posit Psychol [Internet]. 2008 Jul;3(3):182-91.
- BIOPAC Systems, Inc., Goleta, CA, United States.
- Kubios version 3.3, 2019, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, University of Kuopio, Finland, MATLAB.
- Naismith I, Ferro CD, Ingram G, Leal WJ. Compassion-focused imagery reduces shame and is moderated by shame, self-reassurance and multisensory imagery vividness. Res Psychother. 2019 Jan 17;22(1):329. doi: 10.4081/ripppo.2019.329. eCollection 2019 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UT-PSI000104
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .