- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04647318
Fysiologisk respons på selvmedfølelse versus avslapning
Fysiologisk respons på selvmedfølelse versus avslapning i en klinisk populasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon
Selvkritikk representerer et avgjørende fenomen i en rekke psykiske lidelser1. Svært selvkritiske individer viser et dårlig regulert emosjonelt trusselsystem og underutviklet evne til emosjonell regulering2,3. Selvkritikk anses som en sårbarhetsrisikofaktor for de fleste psykopatologiske tilstander. Det er utviklet flere intervensjoner som tar sikte på å øke medfølelse som en motgift mot selvkritikk4. En av de mest empirisk validerte er Compassion Focused Therapy (CFT, 5), som har som mål å øke aksept og medfølelse for egen lidelse for å generere en selvberoligende respons6.
Compassion-focused imagery (CFI) er en nøkkelteknikk i CFT, som innebærer å visualisere medfølelse mot andre, eller forestille seg mennesker, steder eller objekter som retter medfølelse mot seg selv7. Enkeltforsøk med CFI har vist en reduksjon av negativ påvirkning, en økning i selvtillit og fysiologiske endringer assosiert med demping av trusselfokusert atferd8-10. Regelmessig CFI-praksis har økt selvmedfølelse og redusert negativ påvirkning i kliniske og ikke-kliniske populasjoner10-13. Til tross for disse lovende funnene, kan CFI skape trusselfokuserte reaksjoner hos enkelte individer; disse funnene har imidlertid vært basert på oppgaver som involverer å motta medfølelse fra andre.
Denne studien vil utforske to empiriske spørsmål:
- Hvordan reagerer kliniske deltakere i utgangspunktet på selvmedfølende bilder i en innledende prøve? Etterforskerne antar at CFI og avspenningsbilder vil være assosiert med lignende nivåer av HRV, og at begge vil være assosiert med høyere HRV enn under kontrolloppgaven (både når det gjelder gruppemidler og antall personer som viser klinisk signifikante endringer). Det er også antatt at noen deltakere vil vise pålitelig økning i positiv affekt og pålitelig reduksjon i negativ affekt under CFI, men at andre vil vise det motsatte mønsteret (på grunn av inhibitorer av medfølelse).
- Blir noen trusselrespons redusert etter gjentatte forsøk med selvmedfølende bilder? Det antas at antallet individer som reagerer negativt på CFI vil avta over tid.
Metoder
Deltakerne vil fylle ut et første screeningsspørreskjema online som består av å lese studieinformasjonen og fylle ut informert samtykke, demografiske spørsmål, ODSIS14, OASIS15 og FSCRS16. Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å delta på personlige økter, der fysiologiske og selvrapporterende svar vil bli samlet inn. Deltakerne vil bli bedt om å unngå å trene, drikke alkohol/koffein, røyke nikotin og spise i løpet av de to timene før hver økt, siden dette kan forveksles med HRV-målinger. Deltakerne vil også bli bedt hver økt om å bekrefte at de ikke har gjort noen medisinendring, i tråd med inklusjonskriteriene. HRV vil bli målt av en forskningsassistent mens deltakeren deltar i tre 4-minutters aktiviteter, alltid i følgende rekkefølge: (i) lese et lokalt bykulturmagasin (kontrolloppgave), (ii) engasjere seg i avslappende bilder som involverer å gå gjennom en skog eller på en strand, og (iii) engasjere seg i selvmedfølelse.
Deltakerne vil bli randomisert til å fullføre 3 eller 4 forsøk med et 2:1-forhold. Dette ble bestemt basert på forutsetningen om at flere studier er nyttige for å svare på forskningsspørsmålene angående virkningen av gjentatte studier, men også med sikte på å minimere frafall for en relatert studie som utforsket effekten av psykoterapi som ble tilbudt etter disse 3-4 studiene.
Selv om ingen studie til dags dato har utforsket hypotesene til denne studien, har etterforskerne satt et målutvalg på N=25 basert på andre studier som undersøker effekten av CFI på fysiologi, som har prøver fra 22 til 25 deltakere og funnet signifikant mellom gruppen forskjeller i fysiologiske mål under CFI10,17.
Dataanalyse
Dataene vil bli lastet opp til Open Science Framework. Sammenkoblede prøve t-tester vil bli brukt for å utforske forskjeller i RMSSD HRV under de tre oppgavene, og for å teste endringer i positiv og negativ påvirkning fra pre- til post-CFI.
For å komplementere analyser på gruppenivå vil etterforskerne bruke pålitelige eller klinisk signifikante endringsanalyser av individer. En pålitelig endringsindeks (RCI,18) vil bli beregnet for positiv og negativ påvirkning. Hver deltakers endringsskåre (beregnet ved å trekke fra pre-CFI-påvirkning fra post-CFI-påvirkning for hver prøve) vil bli sammenlignet med RCI-ene. Etterforskerne vil også beregne hvor mange individer som viser en klinisk signifikant HRV-respons, definert som 5ms endring i RMSSD under den eksperimentelle oppgaven (CFI eller avspenning) sammenlignet med kontrolloppgaven. Denne verdien var basert på litteratur om forskjellene i baseline-nivåer av HRV mellom friske kontroller og pasienter med depresjon19,20. Antall positive og negative klinisk signifikante responser vil bli sammenlignet (i) mellom avslapning og medfølelse ved forsøk 1 for å sammenligne effekten av begge oppgavene, og (ii) over 3-4 studier for både avslapning og medfølelse, for å evaluere om gjentatte forsøk forbedret responsen på hver oppgave.
Slitasje og datatap
Deltakerne vil bli inkludert hvis de fullfører minst én prøve av de tre oppgavene, siden de fortsatt kan informere forskningsspørsmålene som er fokusert på de første prøvedataene. Deltakere vil bli ekskludert dersom HRV-data ved forsøk 1 ikke er tolkbare, da dette er det primære utfallsmålet. Individuelle HRV-målinger vil bli ekskludert fra analysen hvis deltakeren rapporterer noen av de eksterne truslene mot HRV-datavaliditeten nevnt ovenfor (f.eks. medikamentendringer, høyt koffeinbruk, trening)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- University of the Andes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ≥18 år gammel
- Et klinisk nivå av depresjon eller angst (definert som ≥ 8 på ODSIS14 eller OASIS15)
- Høy selvkritikk eller lav selvsikkerhet, målt ved FSCRS16 (≥24 på selvtilstrekkelighet, ≥ 8 på selvhat, eller ≤18 på selvtillit). Disse grensene tilsvarer 0,5 SD over gjennomsnittet for selvtilstrekkelighet/selvhat, og 0,5 SD under gjennomsnittet for selvsikkerhet, basert på en validering av FSCRS17 i Colombia28.
Ekskluderingskriterier (Merk: disse ble lagt til etter å ha søkt etisk godkjenning, men før studiestart):
- Positiv skjerm på Mood Disorder Questionnaire (MDQ), etter normene publisert av forfatterne
- Positivt skjermbilde på Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS), definert som skåring 4+
- Alvorlighetsgradsskala (SDS): score 3+ for alkoholbruk eller 5+ for andre stoffer.
- Betydelige selvmordstanker. Deltakerne ble spurt: "På en skala fra 1 til 7, hva er din hensikt å avslutte livet ditt akkurat nå?" fra 1 (lav) til 7 (høy), og "Er du usikker på å kunne kontrollere selvmordsimpulser?" (Ja Nei). Deltakerne ble ekskludert for å svare ≥5 på punkt 1 eller "ja" til punkt 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medfølelsesfokusert bilder, avslappende bilder og kontrolloppgave
Deltakerne engasjerer seg i tre oppgaver (medfølelsefokusert bilder, avspenningsbilder og kontrolloppgave), tre eller fire ganger hver tredje dag.
|
Deltakerne vil engasjere seg i tre oppgaver (kontrolloppgave, avspenningsbilder og CFI) hver tredje dag ved totalt 3-4 anledninger.
Lydopptak av manus vil bli brukt til både avslapning og medfølelse.
De 4-minutters avslapningsbildene vil involvere følgende komponenter (i) å puste dypt og bringe oppmerksomhet til pusten, (ii) å slappe av kroppen, (iii) multisensoriske mentale bilder av en strand eller en skog, (iv) legge merke til følelser som oppstå.
De 4-minutters bildemanusene for selvmedfølelse vil involvere følgende komponenter: (i) informere deltakerne om at det å vise oss selv medfølelse er et effektivt verktøy for emosjonell regulering, (ii) puste dypt og være oppmerksom på pusten, (iii) forestille seg seg selv som legemliggjør de fire kjennetegnene til medfølelse ifølge Gilbert5, (iv) forestille seg å ønske seg fri for lidelse ved å bruke en varm stemmetone og (v) legge merke til følelser som oppstår.
Kontrolloppgaven vil innebære lesing av et lokalt bykulturmagasin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i hjertefrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellom tre oppgaver: medfølelse, avspenning, kontroll.
Tidsramme: Økt 1 (dag 1)
|
Det fysiologiske målesystemet BIOPAC MP15024 vil bli brukt til å samle inn EKG-data under hver oppgave.
En standard elektrodekonfigurasjon vil bli brukt for å samle inn EKG-data.
EKG-signalet vil bli digitalisert ved 2000 Hz og inspisert offline ved hjelp av Kubios-programvare25.
Påfølgende R-bølger (identifisert av en automatisk slagdeteksjonsalgoritme) vil bli visuelt inspisert, og eventuelle uregelmessigheter vil bli redigert.
En tidsdomeneindeks for HRV (RMSSD) vil da bli oppnådd for baseline, induksjon og hver eksperimentelle tilstand ved bruk av HRV-analyseprogramvare26.
RMSSD er valgt fordi det i henhold til Task Force-retningslinjene27 reflekterer integriteten til vagusnerve-mediert autonom kontroll av hjertet.
I tillegg kan klinisk signifikant endring beregnes for dette.
|
Økt 1 (dag 1)
|
|
Forskjellen i hjertefrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellom tre oppgaver: medfølelse, avspenning, kontroll.
Tidsramme: Økt 2 (dag 4)
|
Det fysiologiske målesystemet BIOPAC MP15024 vil bli brukt til å samle inn EKG-data under hver oppgave.
En standard elektrodekonfigurasjon vil bli brukt for å samle inn EKG-data.
EKG-signalet vil bli digitalisert ved 2000 Hz og inspisert offline ved hjelp av Kubios-programvare25.
Påfølgende R-bølger (identifisert av en automatisk slagdeteksjonsalgoritme) vil bli visuelt inspisert, og eventuelle uregelmessigheter vil bli redigert.
En tidsdomeneindeks for HRV (RMSSD) vil da bli oppnådd for baseline, induksjon og hver eksperimentelle tilstand ved bruk av HRV-analyseprogramvare26.
RMSSD er valgt fordi det i henhold til Task Force-retningslinjene27 reflekterer integriteten til vagusnerve-mediert autonom kontroll av hjertet.
I tillegg kan klinisk signifikant endring beregnes for dette.
|
Økt 2 (dag 4)
|
|
Forskjellen i hjertefrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellom tre oppgaver: medfølelse, avspenning, kontroll.
Tidsramme: Økt 3 (dag 7)
|
Det fysiologiske målesystemet BIOPAC MP15024 vil bli brukt til å samle inn EKG-data under hver oppgave.
En standard elektrodekonfigurasjon vil bli brukt for å samle inn EKG-data.
EKG-signalet vil bli digitalisert ved 2000 Hz og inspisert offline ved hjelp av Kubios-programvare25.
Påfølgende R-bølger (identifisert av en automatisk slagdeteksjonsalgoritme) vil bli visuelt inspisert, og eventuelle uregelmessigheter vil bli redigert.
En tidsdomeneindeks for HRV (RMSSD) vil da bli oppnådd for baseline, induksjon og hver eksperimentelle tilstand ved bruk av HRV-analyseprogramvare26.
RMSSD er valgt fordi det i henhold til Task Force-retningslinjene27 reflekterer integriteten til vagusnerve-mediert autonom kontroll av hjertet.
I tillegg kan klinisk signifikant endring beregnes for dette.
|
Økt 3 (dag 7)
|
|
Forskjellen i hjertefrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellom tre oppgaver: medfølelse, avspenning, kontroll.
Tidsramme: Økt 4 (dag 10)
|
Det fysiologiske målesystemet BIOPAC MP15024 vil bli brukt til å samle inn EKG-data under hver oppgave.
En standard elektrodekonfigurasjon vil bli brukt for å samle inn EKG-data.
EKG-signalet vil bli digitalisert ved 2000 Hz og inspisert offline ved hjelp av Kubios-programvare25.
Påfølgende R-bølger (identifisert av en automatisk slagdeteksjonsalgoritme) vil bli visuelt inspisert, og eventuelle uregelmessigheter vil bli redigert.
En tidsdomeneindeks for HRV (RMSSD) vil da bli oppnådd for baseline, induksjon og hver eksperimentelle tilstand ved bruk av HRV-analyseprogramvare26.
RMSSD er valgt fordi det i henhold til Task Force-retningslinjene27 reflekterer integriteten til vagusnerve-mediert autonom kontroll av hjertet.
I tillegg kan klinisk signifikant endring beregnes for dette.
|
Økt 4 (dag 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i «Sikker/varme positiv påvirkning» under medfølelsesbilder på økt 1
Tidsramme: Økt 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Positiv påvirkning vil bli målt med to elementer fra Trygg/varme positiv påvirkningsskala (sikker, innhold) av Gilbert og medarbeidere23. Hvert element scores fra 0-4 (dermed vil totalpoengsummen variere fra 0-8) med høyere poengsum som representerer større positiv effekt. Disse vil bli kombinert med Relaxed positive affect-skalaen (se nedenfor) til én beroligende positiv affekt-skala dersom akseptabel intern konsistens oppnås (alfa >.80), eller vil bli analysert som to subskalaer hvis ikke. Ref 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Føler du deg trygg og tilfreds: Et spesifikt affektreguleringssystem? Forholdet til depresjon, angst, stress og selvkritikk. Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Økt 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i «Sikker/varme positiv påvirkning» under medfølelsesbilder på økt 2
Tidsramme: Økt 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Se utfall 5
|
Økt 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i «Sikker/varme positiv påvirkning» under medfølelsesbilder på økt 3
Tidsramme: Økt 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Se utfall 5
|
Økt 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i «Sikker/varme positiv påvirkning» under medfølelsesbilder på økt 4
Tidsramme: Økt 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Se utfall 5
|
Økt 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i «Avslappet positiv påvirkning» under medfølelsesbilder på økt 1
Tidsramme: Økt 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Positiv påvirkning vil bli målt med to elementer fra Relaxed positive affect-skalaen (rolig, avslappet) av Gilbert og kollegaer23. Hvert element scores fra 0-4 (dermed vil totalpoengsummen variere fra 0-8) med høyere poengsum som representerer større positiv effekt. Disse vil bli kombinert med elementene fra Safe/warmth positive affekt-skalaen til én beroligende positiv affekt-skala dersom akseptabel indre konsistens oppnås (alfa >.80), eller vil bli analysert som to underskalaer hvis ikke. Ref 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Føler du deg trygg og tilfreds: Et spesifikt affektreguleringssystem? Forholdet til depresjon, angst, stress og selvkritikk. Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Økt 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i «Avslappet positiv påvirkning» under medfølelse i økt 2
Tidsramme: Økt 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Se utfall 9
|
Økt 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i «Avslappet positiv påvirkning» under medfølelsesbilder på økt 3
Tidsramme: Økt 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Se utfall 9
|
Økt 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i «Avslappet positiv påvirkning» under medfølelsesbilder på økt 4
Tidsramme: Økt 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Se utfall 9
|
Økt 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i "negativ trusselfokusert påvirkning" under medfølelsesbilder på økt 1
Tidsramme: Økt 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Negativ påvirkning vil bli målt med fire elementer valgt av forfatterne av denne studien for å utnytte trusselfokuserte følelser (engstelig, urolig, sårbar, usikre).
Disse ble valgt av forfatterne ettersom ingen passende validerte tiltak ble identifisert.
Ved å speile resultatene 5-12, vil hvert element bli skåret fra 0 (Ikke karakteristisk for meg) til 4 (Veldig karakteristisk for meg), og dermed vil totalpoengsummen variere fra 0-16), med høyere score som representerer større negativ påvirkning.
|
Økt 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i "negativ trusselfokusert påvirkning" under medfølelsesbilder på økt 2
Tidsramme: Økt 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Se utfall 13
|
Økt 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i "negativ trusselfokusert påvirkning" under medfølelsesbilder på økt 3
Tidsramme: Økt 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Se utfall 13
|
Økt 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
|
Endring i "negativ trusselfokusert påvirkning" under medfølelsesbilder på økt 4
Tidsramme: Økt 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Se utfall 13
|
Økt 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart etter medfølelse-fokuserte bilder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iona Naismith, DClinPsy, University of the Andes
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Werner AM, Tibubos AN, Rohrmann S, Reiss N. The clinical trait self-criticism and its relation to psychopathology: A systematic review - Update. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:530-547. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.069. Epub 2018 Dec 25.
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: overview and pilot study of a group therapy approach. Clin Psychol Psychother [Internet]. 2006 Nov;13(6):353-79.
- Krieger T, Reber F, von Glutz B, Urech A, Moser CT, Schulz A, Berger T. An Internet-Based Compassion-Focused Intervention for Increased Self-Criticism: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):430-445. doi: 10.1016/j.beth.2018.08.003. Epub 2018 Aug 17.
- Gilbert P. The origins and nature of compassion focused therapy. Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):6-41. doi: 10.1111/bjc.12043.
- Boersma K, Håkanson A, Salomonsson E, Johansson I. Compassion Focused Therapy to Counteract Shame, Self-Criticism and Isolation. A Replicated Single Case Experimental Study for Individuals With Social Anxiety. J Contemp Psychother [Internet]. 2015 Jun 6;45(2):89-98.
- Gilbert P. Compassion focused therapy: Distinctive features. London: Routledge; 2010.
- Lincoln TM, Hohenhaus F, Hartmann M. Can Paranoid Thoughts be Reduced by Targeting Negative Emotions and Self-Esteem? An Experimental Investigation of a Brief Compassion-Focused Intervention. Cognit Ther Res [Internet]. 2013 Apr 14;37(2):390-402.
- Petrocchi N, Ottaviani C, Couyoumdjian A. Compassion at the mirror: Exposure to a mirror increases the efficacy of a self-compassion manipulation in enhancing soothing positive affect and heart rate variability. J Posit Psychol [Internet]. 2017 Nov 2;12(6):525-36.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. 2008.
- Gilbert P, Irons C. A pilot exploration of the use of compassionate images in a group of self-critical people. Memory. 2004 Jul;12(4):507-16. doi: 10.1080/09658210444000115.
- McEwan K, Gilbert P. A pilot feasibility study exploring the practising of compassionate imagery exercises in a nonclinical population. Psychol Psychother. 2016 Jun;89(2):239-43. doi: 10.1111/papt.12078. Epub 2015 Oct 10.
- Naismith I, Mwale A, Feigenbaum J. Inhibitors and facilitators of compassion-focused imagery in personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2018 Mar;25(2):283-291. doi: 10.1002/cpp.2161. Epub 2017 Dec 18.
- Duarte J, McEwan K, Barnes C, Gilbert P, Maratos FA. Do therapeutic imagery practices affect physiological and emotional indicators of threat in high self-critics? Psychol Psychother. 2015 Sep;88(3):270-84. doi: 10.1111/papt.12043. Epub 2014 Oct 28.
- Hu MX, Lamers F, de Geus EJ, Penninx BW. Differential Autonomic Nervous System Reactivity in Depression and Anxiety During Stress Depending on Type of Stressor. Psychosom Med. 2016 Jun;78(5):562-72. doi: 10.1097/PSY.0000000000000313.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- López Cavada C, Hornillos Cárdenas T, López-Romero HY. Self-criticism: measure and Treatment. Int Soc Emot Focus Ther (ISEFT), Toronto. 2017;
- Gilbert P, McEwan K, Mitra R, Franks L, Richter A, Rockliff H. Feeling safe and content: A specific affect regulation system? Relationship to depression, anxiety, stress, and self-criticism. J Posit Psychol [Internet]. 2008 Jul;3(3):182-91.
- BIOPAC Systems, Inc., Goleta, CA, United States.
- Kubios version 3.3, 2019, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, University of Kuopio, Finland, MATLAB.
- Naismith I, Ferro CD, Ingram G, Leal WJ. Compassion-focused imagery reduces shame and is moderated by shame, self-reassurance and multisensory imagery vividness. Res Psychother. 2019 Jan 17;22(1):329. doi: 10.4081/ripppo.2019.329. eCollection 2019 Apr 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UT-PSI000104
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .