- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04647318
Fysiologische reactie op zelfcompassie versus ontspanning
Fysiologische respons op zelfcompassie versus ontspanning in een klinische populatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Zelfkritiek vertegenwoordigt een cruciaal fenomeen bij verschillende psychische stoornissen1. Zeer zelfkritische individuen vertonen een slecht gereguleerd emotioneel systeem voor bedreigingen en een onderontwikkeld vermogen tot emotionele regulatie2,3. Zelfkritiek wordt beschouwd als een kwetsbaarheidsrisicofactor voor de meeste psychopathologische aandoeningen. Er zijn verschillende interventies ontwikkeld die gericht zijn op het vergroten van compassie als tegengif voor zelfkritiek4. Een van de meest empirisch gevalideerde is Compassion Focused Therapy (CFT, 5), die tot doel heeft de acceptatie en compassie voor het eigen lijden te vergroten om een zelfverzachtende reactie op te wekken6.
Compassion-focused imagery (CFI) is een sleuteltechniek in CFT, waarbij het gaat om het visualiseren van medeleven met anderen, of het verbeelden van mensen, plaatsen of objecten die mededogen op zichzelf richten7. Enkele onderzoeken met CFI hebben een vermindering van negatief affect, een toename van het gevoel van eigenwaarde en fysiologische veranderingen aangetoond die verband houden met de verzwakking van op bedreiging gericht gedrag8-10. Regelmatige CFI-oefeningen hebben geleid tot meer zelfcompassie en minder negatief affect bij klinische en niet-klinische populaties10-13. Ondanks deze veelbelovende bevindingen kan CFI bij sommige personen op dreiging gerichte reacties creëren; deze bevindingen zijn echter gebaseerd op taken waarbij mededogen van anderen wordt ontvangen.
Deze studie onderzoekt twee empirische vragen:
- Hoe reageren klinische deelnemers aanvankelijk op beelden van zelfcompassie in een eerste proef? De onderzoekers veronderstellen dat CFI en ontspanningsbeelden geassocieerd zouden zijn met vergelijkbare niveaus van HRV, en dat beide geassocieerd zouden zijn met een hogere HRV dan tijdens de controletaak (zowel in termen van groepsgemiddelden als aantal mensen dat klinisch significante veranderingen vertoont). Er wordt ook verondersteld dat sommige deelnemers tijdens CFI een betrouwbare toename van positief affect en een betrouwbare afname van negatief affect zouden laten zien, maar dat anderen het tegenovergestelde patroon zouden laten zien (vanwege remmers van compassie).
- Worden reacties op bedreigingen minder na herhaalde pogingen tot zelfcompassie? Er wordt verondersteld dat het aantal individuen dat negatief reageert op CFI in de loop van de tijd zou afnemen.
methoden
Deelnemers vullen online een eerste screeningvragenlijst in die bestaat uit het lezen van de onderzoeksinformatie en het invullen van geïnformeerde toestemming, demografische vragen, ODSIS14, OASIS15 en FSCRS16. In aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd om persoonlijke sessies bij te wonen, waarin fysiologische en zelfgerapporteerde reacties worden verzameld. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de twee uur voorafgaand aan elke sessie niet te sporten, alcohol/cafeïne te drinken, nicotine te roken en niet te eten, aangezien dit mogelijke verstoringen van HRV-metingen kan zijn. Deelnemers zullen ook elke sessie worden gevraagd om te bevestigen dat ze geen medicatiewijzigingen hebben aangebracht, in overeenstemming met de inclusiecriteria. De HRV wordt gemeten door een onderzoeksassistent terwijl de deelnemer drie activiteiten van 4 minuten uitvoert, altijd in deze volgorde: (i) een plaatselijk stadscultuurmagazine lezen (controletaak), (ii) zich bezighouden met ontspanningsbeelden door door een bos of op een strand, en (iii) beelden van zelfcompassie.
Deelnemers worden gerandomiseerd om 3 of 4 proeven te voltooien met een verhouding van 2:1. Dit werd besloten op basis van de veronderstelling dat meer onderzoeken nuttig zijn voor het beantwoorden van de onderzoeksvragen over de impact van herhaalde onderzoeken, maar ook om uitval tot een minimum te beperken voor een gerelateerde studie waarin de effecten van psychotherapie werden onderzocht die na deze 3-4 onderzoeken werd aangeboden.
Hoewel tot nu toe geen enkele studie de hypothesen van deze studie heeft onderzocht, hebben de onderzoekers een doelsteekproef van N=25 vastgesteld op basis van andere onderzoeken die de effecten van CFI op de fysiologie onderzoeken, die steekproeven hebben variërend van 22 tot 25 deelnemers en die significant tussen de groepen zijn gevonden. verschillen in fysiologische maatregelen tijdens CFI10,17.
Gegevens analyse
De gegevens worden geüpload naar Open Science Framework. Paired sample t-tests zullen worden gebruikt om verschillen in RMSSD HRV tijdens de drie taken te onderzoeken, en om veranderingen in positief en negatief affect van pre- naar post-CFI te testen.
Als aanvulling op analyses op groepsniveau zullen de onderzoekers betrouwbare of klinisch significante veranderingsanalyses van individuen gebruiken. Er wordt een betrouwbare veranderingsindex (RCI,18) berekend voor positief en negatief affect. De veranderingsscores van elke deelnemer (berekend door pre-CFI-affect af te trekken van post-CFI-affect voor elk onderzoek) worden vergeleken met de RCI's. De onderzoekers zullen ook berekenen hoeveel personen een klinisch significante HRV-respons vertonen, gedefinieerd als 5 ms verandering in RMSSD tijdens de experimentele taak (CFI of relaxatie) in vergelijking met de controletaak. Deze waarde was gebaseerd op literatuur over de verschillen in uitgangsniveaus van HRV tussen gezonde controles en patiënten met depressie19,20. Het aantal positieve en negatieve klinisch significante reacties zal worden vergeleken (i) tussen ontspanning en compassie bij proef 1 om de effecten van beide taken te vergelijken, en (ii) over 3-4 proeven voor zowel ontspanning als compassie, om te evalueren of herhaalde proeven de respons op elke taak verbeterden.
Slijtage en gegevensverlies
Deelnemers worden opgenomen als ze ten minste één proef van de drie taken voltooien, omdat ze nog steeds de onderzoeksvragen kunnen beantwoorden die zijn gericht op de initiële proefgegevens. Deelnemers worden uitgesloten als HRV-gegevens bij proef 1 niet interpreteerbaar zijn, aangezien dit de primaire uitkomstmaat is. Individuele HRV-metingen worden uitgesloten van analyse als de deelnemer een van de hierboven genoemde externe bedreigingen voor de validiteit van HRV-gegevens meldt (bijv. medicatieveranderingen, hoog cafeïnegebruik, lichaamsbeweging)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bogota, Colombia
- University of the Andes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud zijn
- Een klinisch niveau van depressie of angst (gedefinieerd als ≥ 8 op de ODSIS14 of OASIS15)
- Veel zelfkritiek of weinig zelfverzekerdheid, zoals gemeten door de FSCRS16 (≥24 op zelfinsufficiëntie, ≥ 8 op zelfhaat of ≤18 op zelfverzekerdheid). Deze afkapwaarden komen overeen met 0,5 SD boven het gemiddelde voor zelfinsufficiëntie/zelfhaat, en 0,5 SD onder het gemiddelde voor zelfverzekerdheid, gebaseerd op een validatie van de FSCRS17 in Colombia28.
Uitsluitingscriteria (Opmerking: deze werden toegevoegd na het zoeken naar ethische goedkeuring maar vóór aanvang van de studie):
- Positief scherm op de Mood Disorder Questionnaire (MDQ), volgens de normen die door de auteurs zijn gepubliceerd
- Positief scherm op de Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS), gedefinieerd als scoren 4+
- Severity of Dependence Scale (SDS): score 3+ voor alcoholgebruik of 5+ voor andere middelen.
- Aanzienlijke zelfmoordgedachten. Deelnemers werd gevraagd: "Op een schaal van 1 tot 7, wat is op dit moment uw intentie om uw leven te beëindigen?" van 1 (laag) tot 7 (hoog), en "Bent u er niet zeker van dat u suïcidale impulsen kunt beheersen?" (Ja nee). Deelnemers werden uitgesloten omdat ze ≥5 op item 1 of "ja" op item 2 hadden geantwoord
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Compassiegerichte beelden, ontspanningsbeelden en controletaak
Deelnemers voeren drie of vier keer per drie dagen drie of vier taken uit (compassiegerichte beelden, ontspanningsbeelden en controletaak).
|
Deelnemers zullen om de drie dagen drie tot vier keer drie taken uitvoeren (controletaak, ontspanningsbeelden en CFI).
Audio-opnamen van scripts zullen worden gebruikt voor zowel ontspannings- als compassiebeelden.
De 4 minuten durende ontspanningsimago's omvatten de volgende componenten (i) diep ademhalen en aandachtig bewustzijn naar de adem brengen, (ii) het lichaam ontspannen, (iii) multisensorische mentale beelden van een strand of een bos, (iv) gevoelens opmerken die ontstaan.
De 4 minuten durende zelfcompassie-beeldspraakscripts bevatten de volgende componenten: (i) de deelnemers informeren dat het tonen van zelfcompassie een effectief instrument is voor emotionele regulering, (ii) diep ademhalen en aandachtig aandacht besteden aan de ademhaling, (iii) verbeelden zichzelf de vier kenmerken van mededogen volgens Gilbert5 belichaamt, (iv) zich voorstellen dat je vrij van lijden wenst met een warme stemtoon en (v) gevoelens opmerkt die opkomen.
De controletaak omvat het lezen van een lokaal stadscultuurmagazine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in hartslagvariabiliteit (HRV RMSSD) tussen drie taken: compassie, ontspanning, controle.
Tijdsspanne: Sessie 1 (dag 1)
|
Het fysiologische meetsysteem BIOPAC MP15024 zal worden gebruikt om ECG-gegevens te verzamelen tijdens elke taak.
Er wordt een standaard elektrodeconfiguratie gebruikt voor het verzamelen van ECG-gegevens.
Het ECG-signaal wordt gedigitaliseerd op 2000 Hz en offline geïnspecteerd met Kubios-software25.
Opeenvolgende R-golven (geïdentificeerd door een automatisch beat-detectiealgoritme) worden visueel geïnspecteerd en eventuele onregelmatigheden worden bewerkt.
Een tijdsdomeinindex van HRV (RMSSD) zal dan worden verkregen voor basislijn, inductie en elke experimentele conditie met behulp van HRV-analysesoftware26.
Er is voor RMSSD gekozen omdat het, volgens de richtlijnen van de Task Force27, de integriteit van door de nervus vagus gemedieerde autonome controle van het hart weerspiegelt.
Bovendien kan hiervoor een klinisch significante verandering worden berekend.
|
Sessie 1 (dag 1)
|
|
Verschil in hartslagvariabiliteit (HRV RMSSD) tussen drie taken: compassie, ontspanning, controle.
Tijdsspanne: Sessie 2 (dag 4)
|
Het fysiologische meetsysteem BIOPAC MP15024 zal worden gebruikt om ECG-gegevens te verzamelen tijdens elke taak.
Er wordt een standaard elektrodeconfiguratie gebruikt voor het verzamelen van ECG-gegevens.
Het ECG-signaal wordt gedigitaliseerd op 2000 Hz en offline geïnspecteerd met Kubios-software25.
Opeenvolgende R-golven (geïdentificeerd door een automatisch beat-detectiealgoritme) worden visueel geïnspecteerd en eventuele onregelmatigheden worden bewerkt.
Een tijdsdomeinindex van HRV (RMSSD) zal dan worden verkregen voor basislijn, inductie en elke experimentele conditie met behulp van HRV-analysesoftware26.
Er is voor RMSSD gekozen omdat het, volgens de richtlijnen van de Task Force27, de integriteit van door de nervus vagus gemedieerde autonome controle van het hart weerspiegelt.
Bovendien kan hiervoor een klinisch significante verandering worden berekend.
|
Sessie 2 (dag 4)
|
|
Verschil in hartslagvariabiliteit (HRV RMSSD) tussen drie taken: compassie, ontspanning, controle.
Tijdsspanne: Sessie 3 (dag 7)
|
Het fysiologische meetsysteem BIOPAC MP15024 zal worden gebruikt om ECG-gegevens te verzamelen tijdens elke taak.
Er wordt een standaard elektrodeconfiguratie gebruikt voor het verzamelen van ECG-gegevens.
Het ECG-signaal wordt gedigitaliseerd op 2000 Hz en offline geïnspecteerd met Kubios-software25.
Opeenvolgende R-golven (geïdentificeerd door een automatisch beat-detectiealgoritme) worden visueel geïnspecteerd en eventuele onregelmatigheden worden bewerkt.
Een tijdsdomeinindex van HRV (RMSSD) zal dan worden verkregen voor basislijn, inductie en elke experimentele conditie met behulp van HRV-analysesoftware26.
Er is voor RMSSD gekozen omdat het, volgens de richtlijnen van de Task Force27, de integriteit van door de nervus vagus gemedieerde autonome controle van het hart weerspiegelt.
Bovendien kan hiervoor een klinisch significante verandering worden berekend.
|
Sessie 3 (dag 7)
|
|
Verschil in hartslagvariabiliteit (HRV RMSSD) tussen drie taken: compassie, ontspanning, controle.
Tijdsspanne: Sessie 4 (dag 10)
|
Het fysiologische meetsysteem BIOPAC MP15024 zal worden gebruikt om ECG-gegevens te verzamelen tijdens elke taak.
Er wordt een standaard elektrodeconfiguratie gebruikt voor het verzamelen van ECG-gegevens.
Het ECG-signaal wordt gedigitaliseerd op 2000 Hz en offline geïnspecteerd met Kubios-software25.
Opeenvolgende R-golven (geïdentificeerd door een automatisch beat-detectiealgoritme) worden visueel geïnspecteerd en eventuele onregelmatigheden worden bewerkt.
Een tijdsdomeinindex van HRV (RMSSD) zal dan worden verkregen voor basislijn, inductie en elke experimentele conditie met behulp van HRV-analysesoftware26.
Er is voor RMSSD gekozen omdat het, volgens de richtlijnen van de Task Force27, de integriteit van door de nervus vagus gemedieerde autonome controle van het hart weerspiegelt.
Bovendien kan hiervoor een klinisch significante verandering worden berekend.
|
Sessie 4 (dag 10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in "Veilig/warmte positief affect" tijdens compassie-imago in sessie 1
Tijdsspanne: Sessie 1 (dag 1), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Positief affect zal worden gemeten met twee items van de Safe/warmth positive affect scale (safe, content) van Gilbert en collega's23. Elk item wordt gescoord van 0-4 (totale scores zullen dus variëren van 0-8) waarbij hogere scores een groter positief affect vertegenwoordigen. Deze worden gecombineerd met de Relaxed positive affect-schaal (zie hieronder) tot één rustgevende positieve affect-schaal als aanvaardbare interne consistentie is bereikt (alfa > 0,80), of worden geanalyseerd als twee subschalen als dat niet het geval is. Ref 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Je veilig en tevreden voelen: een specifiek affectregulatiesysteem? Relatie met depressie, angst, stress en zelfkritiek. The Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Sessie 1 (dag 1), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "Veilig/warmte positief affect" tijdens compassie-imago in sessie 2
Tijdsspanne: Sessie 2 (dag 4), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Zie resultaat 5
|
Sessie 2 (dag 4), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "Veilig/warmte positief affect" tijdens compassie-imago in sessie 3
Tijdsspanne: Sessie 3 (dag 7), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Zie resultaat 5
|
Sessie 3 (dag 7), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "Veilig/warmte positief affect" tijdens compassie-imago in sessie 4
Tijdsspanne: Sessie 4 (dag 10), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Zie resultaat 5
|
Sessie 4 (dag 10), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "Ontspannen positief affect" tijdens compassie-imago in sessie 1
Tijdsspanne: Sessie 1 (dag 1), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Positief affect wordt gemeten met twee items van de Relaxed positive affect scale (rustig, ontspannen) van Gilbert en collega's23. Elk item wordt gescoord van 0-4 (totale scores zullen dus variëren van 0-8) waarbij hogere scores een groter positief affect vertegenwoordigen. Deze worden gecombineerd met de items van de Veilig/warmte positief affect schaal tot één rustgevend positief affect schaal indien aanvaardbare interne consistentie is bereikt (alfa >.80), of worden geanalyseerd als twee subschalen indien dit niet het geval is. Ref 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Je veilig en tevreden voelen: een specifiek affectregulatiesysteem? Relatie met depressie, angst, stress en zelfkritiek. The Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Sessie 1 (dag 1), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "Ontspannen positief affect" tijdens compassie-imago in sessie 2
Tijdsspanne: Sessie 2 (dag 4), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Zie resultaat 9
|
Sessie 2 (dag 4), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "Ontspannen positief affect" tijdens compassie-imago in sessie 3
Tijdsspanne: Sessie 3 (dag 7), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Zie resultaat 9
|
Sessie 3 (dag 7), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "Ontspannen positief affect" tijdens compassie-imago in sessie 4
Tijdsspanne: Sessie 4 (dag 10), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Zie resultaat 9
|
Sessie 4 (dag 10), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "negatief dreigingsgericht affect" tijdens compassie-imago in sessie 1
Tijdsspanne: Sessie 1 (dag 1), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Negatief affect zal worden gemeten met vier items die door de auteurs van dit onderzoek zijn geselecteerd om in te spelen op op bedreiging gerichte emoties (angstig, van streek, kwetsbaar, onzeker).
Deze werden door de auteurs geselecteerd omdat er geen geschikte gevalideerde maatregel werd geïdentificeerd.
In navolging van uitkomsten 5-12, krijgt elk item een score van 0 (niet kenmerkend voor mij) tot 4 (zeer kenmerkend voor mij), dus de totale scores zullen variëren van 0-16), waarbij hogere scores een groter negatief affect vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 (dag 1), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "negatief dreigingsgericht affect" tijdens compassie-imago in sessie 2
Tijdsspanne: Sessie 2 (dag 4), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Zie resultaat 13
|
Sessie 2 (dag 4), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "negatief dreigingsgericht affect" tijdens compassie-imago in sessie 3
Tijdsspanne: Sessie 3 (dag 7), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Zie resultaat 13
|
Sessie 3 (dag 7), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
|
Verandering in "negatief dreigingsgericht affect" tijdens compassie-imago in sessie 4
Tijdsspanne: Sessie 4 (dag 10), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Zie resultaat 13
|
Sessie 4 (dag 10), direct pre- en direct postcompassiegerichte beelden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iona Naismith, DClinPsy, University of the Andes
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Werner AM, Tibubos AN, Rohrmann S, Reiss N. The clinical trait self-criticism and its relation to psychopathology: A systematic review - Update. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:530-547. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.069. Epub 2018 Dec 25.
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: overview and pilot study of a group therapy approach. Clin Psychol Psychother [Internet]. 2006 Nov;13(6):353-79.
- Krieger T, Reber F, von Glutz B, Urech A, Moser CT, Schulz A, Berger T. An Internet-Based Compassion-Focused Intervention for Increased Self-Criticism: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):430-445. doi: 10.1016/j.beth.2018.08.003. Epub 2018 Aug 17.
- Gilbert P. The origins and nature of compassion focused therapy. Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):6-41. doi: 10.1111/bjc.12043.
- Boersma K, Håkanson A, Salomonsson E, Johansson I. Compassion Focused Therapy to Counteract Shame, Self-Criticism and Isolation. A Replicated Single Case Experimental Study for Individuals With Social Anxiety. J Contemp Psychother [Internet]. 2015 Jun 6;45(2):89-98.
- Gilbert P. Compassion focused therapy: Distinctive features. London: Routledge; 2010.
- Lincoln TM, Hohenhaus F, Hartmann M. Can Paranoid Thoughts be Reduced by Targeting Negative Emotions and Self-Esteem? An Experimental Investigation of a Brief Compassion-Focused Intervention. Cognit Ther Res [Internet]. 2013 Apr 14;37(2):390-402.
- Petrocchi N, Ottaviani C, Couyoumdjian A. Compassion at the mirror: Exposure to a mirror increases the efficacy of a self-compassion manipulation in enhancing soothing positive affect and heart rate variability. J Posit Psychol [Internet]. 2017 Nov 2;12(6):525-36.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. 2008.
- Gilbert P, Irons C. A pilot exploration of the use of compassionate images in a group of self-critical people. Memory. 2004 Jul;12(4):507-16. doi: 10.1080/09658210444000115.
- McEwan K, Gilbert P. A pilot feasibility study exploring the practising of compassionate imagery exercises in a nonclinical population. Psychol Psychother. 2016 Jun;89(2):239-43. doi: 10.1111/papt.12078. Epub 2015 Oct 10.
- Naismith I, Mwale A, Feigenbaum J. Inhibitors and facilitators of compassion-focused imagery in personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2018 Mar;25(2):283-291. doi: 10.1002/cpp.2161. Epub 2017 Dec 18.
- Duarte J, McEwan K, Barnes C, Gilbert P, Maratos FA. Do therapeutic imagery practices affect physiological and emotional indicators of threat in high self-critics? Psychol Psychother. 2015 Sep;88(3):270-84. doi: 10.1111/papt.12043. Epub 2014 Oct 28.
- Hu MX, Lamers F, de Geus EJ, Penninx BW. Differential Autonomic Nervous System Reactivity in Depression and Anxiety During Stress Depending on Type of Stressor. Psychosom Med. 2016 Jun;78(5):562-72. doi: 10.1097/PSY.0000000000000313.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- López Cavada C, Hornillos Cárdenas T, López-Romero HY. Self-criticism: measure and Treatment. Int Soc Emot Focus Ther (ISEFT), Toronto. 2017;
- Gilbert P, McEwan K, Mitra R, Franks L, Richter A, Rockliff H. Feeling safe and content: A specific affect regulation system? Relationship to depression, anxiety, stress, and self-criticism. J Posit Psychol [Internet]. 2008 Jul;3(3):182-91.
- BIOPAC Systems, Inc., Goleta, CA, United States.
- Kubios version 3.3, 2019, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, University of Kuopio, Finland, MATLAB.
- Naismith I, Ferro CD, Ingram G, Leal WJ. Compassion-focused imagery reduces shame and is moderated by shame, self-reassurance and multisensory imagery vividness. Res Psychother. 2019 Jan 17;22(1):329. doi: 10.4081/ripppo.2019.329. eCollection 2019 Apr 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UT-PSI000104
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .