- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04647318
Physiologische Reaktion auf Selbstmitgefühl versus Entspannung
Physiologische Reaktion auf Selbstmitgefühl versus Entspannung in einer klinischen Population
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung
Selbstkritik ist ein entscheidendes Phänomen bei einer Vielzahl von psychischen Störungen1. Hochgradig selbstkritische Personen weisen ein schlecht reguliertes emotionales Bedrohungssystem und unterentwickelte Kapazitäten zur emotionalen Regulation auf2,3. Selbstkritik gilt als Risikofaktor für die Anfälligkeit für die meisten psychopathologischen Zustände. Es wurden mehrere Interventionen entwickelt, die darauf abzielen, Mitgefühl als Gegenmittel gegen Selbstkritik zu steigern4. Eine der am besten empirisch bestätigten ist die Compassion Focused Therapy (CFT, 5), die darauf abzielt, die Akzeptanz und das Mitgefühl für das eigene Leiden zu erhöhen, um eine selbstberuhigende Reaktion zu erzeugen6.
Compassion-focused imagery (CFI) ist eine Schlüsseltechnik in CFT, die das Visualisieren von Mitgefühl gegenüber anderen beinhaltet oder sich Menschen, Orte oder Objekte vorstellt, die Mitgefühl auf sich selbst richten7. Einzelne CFI-Studien haben eine Verringerung negativer Affekte, eine Steigerung des Selbstwertgefühls und physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit der Abschwächung bedrohungsorientierter Verhaltensweisen gezeigt8-10. Die regelmäßige CFI-Praxis hat das Selbstmitgefühl erhöht und negative Affekte in klinischen und nichtklinischen Populationen reduziert10-13. Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse kann CFI bei einigen Personen bedrohungsorientierte Reaktionen hervorrufen; Diese Ergebnisse basieren jedoch auf Aufgaben, bei denen es darum geht, Mitgefühl von anderen zu erhalten.
Diese Studie wird zwei empirischen Fragen nachgehen:
- Wie reagieren klinische Teilnehmer zunächst auf selbstmitfühlende Bilder in einem ersten Versuch? Die Forscher gehen davon aus, dass CFI und Entspannungsbilder mit ähnlichen HRV-Werten verbunden wären und dass beide mit einer höheren HRV als während der Kontrollaufgabe verbunden wären (sowohl in Bezug auf Gruppenmittelwerte als auch auf die Anzahl der Personen, die klinisch signifikante Veränderungen zeigen). Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass einige Teilnehmer während CFI eine zuverlässige Zunahme des positiven Affekts und eine zuverlässige Abnahme des negativen Affekts zeigen würden, andere jedoch das entgegengesetzte Muster zeigen würden (aufgrund von Inhibitoren des Mitgefühls).
- Verringern sich die Reaktionen auf Bedrohungen nach wiederholten Versuchen mit selbstmitfühlenden Bildern? Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Anzahl der Personen, die negativ auf CFI reagieren, im Laufe der Zeit abnehmen würde.
Methoden
Die Teilnehmer füllen online einen ersten Screening-Fragebogen aus, der aus dem Lesen der Studieninformationen und dem Ausfüllen der Einverständniserklärung, demografischen Fragen, ODSIS14, OASIS15 und FSCRS16 besteht. Berechtigte Teilnehmer werden zu persönlichen Sitzungen eingeladen, in denen physiologische und Selbstberichtsantworten gesammelt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, Sport, Alkohol/Koffein, Nikotin und Essen in den zwei Stunden vor jeder Sitzung zu vermeiden, da dies mögliche Verwechslungen mit HRV-Messungen darstellen. Die Teilnehmer werden außerdem bei jeder Sitzung gebeten, zu bestätigen, dass sie gemäß den Einschlusskriterien keine Medikationsänderungen vorgenommen haben. Die HRV wird von einem Forschungsassistenten gemessen, während der Teilnehmer an drei 4-minütigen Aktivitäten teilnimmt, immer in der folgenden Reihenfolge: (i) Lesen eines lokalen Stadtkulturmagazins (Kontrollaufgabe), (ii) Sich mit Entspannungsbildern beschäftigen, bei denen er durch a geht Wald oder an einem Strand, und (iii) sich auf Selbstmitgefühl-Bilder einlassen.
Die Teilnehmer werden randomisiert, um 3 oder 4 Studien mit einem Verhältnis von 2:1 abzuschließen. Dies wurde auf der Grundlage der Prämisse entschieden, dass mehr Studien hilfreich sind, um die Forschungsfragen in Bezug auf die Auswirkungen wiederholter Studien zu beantworten, aber auch darauf abzielen, den Abbruch für eine verwandte Studie zu minimieren, die die Auswirkungen der Psychotherapie untersuchte, die nach diesen 3-4 Studien angeboten wurde.
Obwohl bisher keine Studie die Hypothesen dieser Studie untersucht hat, haben die Forscher eine Zielstichprobe von N = 25 festgelegt, basierend auf anderen Studien, die die Auswirkungen von CFI auf die Physiologie untersucht haben, die Stichproben von 22 bis 25 Teilnehmern haben und signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen festgestellt haben Unterschiede in den physiologischen Maßen während CFI10,17.
Datenanalyse
Die Daten werden in Open Science Framework hochgeladen. T-Tests mit gepaarten Stichproben werden verwendet, um Unterschiede in der RMSSD-HRV während der drei Aufgaben zu untersuchen und um Änderungen des positiven und negativen Affekts von vor zu nach CFI zu testen.
Um Analysen auf Gruppenebene zu ergänzen, verwenden die Prüfärzte zuverlässige oder klinisch signifikante Veränderungsanalysen von Einzelpersonen. Für positiven und negativen Affekt wird ein verlässlicher Veränderungsindex (RCI,18) berechnet. Die Veränderungswerte jedes Teilnehmers (berechnet durch Subtrahieren des Einflusses vor dem CFI vom Einfluss nach dem CFI für jede Studie) werden mit den RCIs verglichen. Die Forscher werden auch berechnen, wie viele Personen eine klinisch signifikante HRV-Reaktion zeigen, definiert als 5-ms-Änderung der RMSSD während der experimentellen Aufgabe (CFI oder Entspannung) im Vergleich zur Kontrollaufgabe. Dieser Wert basierte auf der Literatur zu den Unterschieden in den Ausgangswerten der HRV zwischen gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit Depressionen19,20. Die Anzahl positiver und negativer klinisch signifikanter Reaktionen wird verglichen (i) zwischen Entspannung und Mitgefühl bei Versuch 1, um die Wirkungen beider Aufgaben zu vergleichen, und (ii) über 3-4 Versuche sowohl für Entspannung als auch für Mitgefühl, um sie zu bewerten ob wiederholte Versuche die Reaktion auf jede Aufgabe verbesserten.
Attrition und Datenverlust
Die Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn sie mindestens einen Versuch der drei Aufgaben absolvieren, da sie die Forschungsfragen, die sich auf die anfänglichen Versuchsdaten konzentrieren, noch informieren können. Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn die HRV-Daten in Studie 1 nicht interpretierbar sind, da dies der primäre Endpunkt ist. Einzelne HRV-Messungen werden von der Analyse ausgeschlossen, wenn der Teilnehmer eine der oben genannten externen Bedrohungen für die Gültigkeit der HRV-Daten meldet (z. Medikamentenwechsel, hoher Koffeinkonsum, Sport)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bogota, Kolumbien
- University of the Andes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt sein
- Ein klinisches Maß an Depression oder Angst (definiert als ≥ 8 auf dem ODSIS14 oder OASIS15)
- Hohe Selbstkritik oder geringes Selbstvertrauen, gemessen mit dem FSCRS16 (≥24 bei Selbstunzulänglichkeit, ≥8 bei Selbsthass oder ≤18 bei Selbstvertrauen). Diese Grenzwerte entsprechen 0,5 SD über dem Mittelwert bei Selbstunzulänglichkeit/Selbsthass und 0,5 SD unter dem Mittelwert bei Selbstvergewisserung, basierend auf einer Validierung des FSCRS17 in Kolumbien28.
Ausschlusskriterien (Hinweis: Diese wurden nach dem Einholen der ethischen Genehmigung, aber vor Studienbeginn hinzugefügt):
- Positiver Screen auf dem Mood Disorder Questionnaire (MDQ) gemäß den von den Autoren veröffentlichten Normen
- Positiver Screen auf der Standardized Assessment of Personality – Abbreviated Scale (SAPAS), definiert als Bewertung 4+
- Severity of Dependence Scale (SDS): Bewertung 3+ für Alkoholkonsum oder 5+ für andere Substanzen.
- Deutliche Selbstmordgedanken. Die Teilnehmer wurden gefragt: "Auf einer Skala von 1 bis 7, was ist Ihre Absicht, Ihr Leben jetzt zu beenden?" von 1 (niedrig) bis 7 (hoch) und "Sind Sie unsicher, ob Sie suizidale Impulse kontrollieren können?" (Ja Nein). Teilnehmer wurden ausgeschlossen, weil sie bei Punkt 1 mit ≥5 oder bei Punkt 2 mit „Ja“ geantwortet hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mitgefühl fokussierte Bilder, Entspannungsbilder und Kontrollaufgaben
Die Teilnehmer beschäftigen sich drei- oder viermal alle drei Tage mit drei Aufgaben (mitgefühlsorientierte Bilder, Entspannungsbilder und Kontrollaufgabe).
|
Die Teilnehmer beschäftigen sich alle drei Tage mit insgesamt 3-4 Gelegenheiten mit drei Aufgaben (Kontrollaufgabe, Entspannungsbilder und CFI).
Audioaufnahmen von Skripten werden sowohl für Entspannungs- als auch für Mitgefühlsbilder verwendet.
Die 4-Minuten-Entspannungsbilder beinhalten die folgenden Komponenten (i) tiefes Atmen und achtsames Bewusstsein für den Atem, (ii) Entspannung des Körpers, (iii) multisensorische mentale Bilder eines Strandes oder Waldes, (iv) Wahrnehmung von Gefühlen entstehen.
Die 4-minütigen Skripte für Selbstmitgefühl beinhalten die folgenden Komponenten: (i) Information der Teilnehmer, dass das Zeigen von Selbstmitgefühl ein wirksames Instrument zur emotionalen Regulierung ist, (ii) tiefes Atmen und achtsames Achten auf den Atem, (iii) Imaginieren sich selbst die vier Merkmale des Mitgefühls nach Gilbert5 verkörpern, (iv) sich vorstellen, sich mit einem warmen Stimmton vom Leiden befreien zu wünschen und (v) aufkommende Gefühle zu bemerken.
Die Kontrollaufgabe besteht darin, ein lokales Stadtkulturmagazin zu lesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität (HRV RMSSD) zwischen drei Aufgaben: Mitgefühl, Entspannung, Kontrolle.
Zeitfenster: Sitzung 1 (Tag 1)
|
Das physiologische Messsystem BIOPAC MP15024 wird verwendet, um EKG-Daten während jeder Aufgabe zu sammeln.
Zum Erfassen von EKG-Daten wird eine Standardelektrodenkonfiguration verwendet.
Das EKG-Signal wird mit 2000 Hz digitalisiert und mit der Kubios-Software25 offline untersucht.
Aufeinanderfolgende R-Zacken (identifiziert durch einen automatischen Schlagerkennungsalgorithmus) werden visuell untersucht und alle Unregelmäßigkeiten werden bearbeitet.
Ein Zeitbereichsindex der HRV (RMSSD) wird dann für die Grundlinie, die Induktion und jede experimentelle Bedingung unter Verwendung der HRV-Analysesoftware26 erhalten.
RMSSD wurde ausgewählt, weil es gemäß den Richtlinien der Task Force27 die Integrität der durch den Vagusnerv vermittelten autonomen Kontrolle des Herzens widerspiegelt.
Zusätzlich kann hierfür eine klinisch signifikante Veränderung berechnet werden.
|
Sitzung 1 (Tag 1)
|
|
Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität (HRV RMSSD) zwischen drei Aufgaben: Mitgefühl, Entspannung, Kontrolle.
Zeitfenster: Sitzung 2 (Tag 4)
|
Das physiologische Messsystem BIOPAC MP15024 wird verwendet, um EKG-Daten während jeder Aufgabe zu sammeln.
Zum Erfassen von EKG-Daten wird eine Standardelektrodenkonfiguration verwendet.
Das EKG-Signal wird mit 2000 Hz digitalisiert und mit der Kubios-Software25 offline untersucht.
Aufeinanderfolgende R-Zacken (identifiziert durch einen automatischen Schlagerkennungsalgorithmus) werden visuell untersucht und alle Unregelmäßigkeiten werden bearbeitet.
Ein Zeitbereichsindex der HRV (RMSSD) wird dann für die Grundlinie, die Induktion und jede experimentelle Bedingung unter Verwendung der HRV-Analysesoftware26 erhalten.
RMSSD wurde ausgewählt, weil es gemäß den Richtlinien der Task Force27 die Integrität der durch den Vagusnerv vermittelten autonomen Kontrolle des Herzens widerspiegelt.
Zusätzlich kann hierfür eine klinisch signifikante Veränderung berechnet werden.
|
Sitzung 2 (Tag 4)
|
|
Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität (HRV RMSSD) zwischen drei Aufgaben: Mitgefühl, Entspannung, Kontrolle.
Zeitfenster: Sitzung 3 (Tag 7)
|
Das physiologische Messsystem BIOPAC MP15024 wird verwendet, um EKG-Daten während jeder Aufgabe zu sammeln.
Zum Erfassen von EKG-Daten wird eine Standardelektrodenkonfiguration verwendet.
Das EKG-Signal wird mit 2000 Hz digitalisiert und mit der Kubios-Software25 offline untersucht.
Aufeinanderfolgende R-Zacken (identifiziert durch einen automatischen Schlagerkennungsalgorithmus) werden visuell untersucht und alle Unregelmäßigkeiten werden bearbeitet.
Ein Zeitbereichsindex der HRV (RMSSD) wird dann für die Grundlinie, die Induktion und jede experimentelle Bedingung unter Verwendung der HRV-Analysesoftware26 erhalten.
RMSSD wurde ausgewählt, weil es gemäß den Richtlinien der Task Force27 die Integrität der durch den Vagusnerv vermittelten autonomen Kontrolle des Herzens widerspiegelt.
Zusätzlich kann hierfür eine klinisch signifikante Veränderung berechnet werden.
|
Sitzung 3 (Tag 7)
|
|
Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität (HRV RMSSD) zwischen drei Aufgaben: Mitgefühl, Entspannung, Kontrolle.
Zeitfenster: Sitzung 4 (Tag 10)
|
Das physiologische Messsystem BIOPAC MP15024 wird verwendet, um EKG-Daten während jeder Aufgabe zu sammeln.
Zum Erfassen von EKG-Daten wird eine Standardelektrodenkonfiguration verwendet.
Das EKG-Signal wird mit 2000 Hz digitalisiert und mit der Kubios-Software25 offline untersucht.
Aufeinanderfolgende R-Zacken (identifiziert durch einen automatischen Schlagerkennungsalgorithmus) werden visuell untersucht und alle Unregelmäßigkeiten werden bearbeitet.
Ein Zeitbereichsindex der HRV (RMSSD) wird dann für die Grundlinie, die Induktion und jede experimentelle Bedingung unter Verwendung der HRV-Analysesoftware26 erhalten.
RMSSD wurde ausgewählt, weil es gemäß den Richtlinien der Task Force27 die Integrität der durch den Vagusnerv vermittelten autonomen Kontrolle des Herzens widerspiegelt.
Zusätzlich kann hierfür eine klinisch signifikante Veränderung berechnet werden.
|
Sitzung 4 (Tag 10)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des „positiven Affekts von Geborgenheit/Wärme“ während der Vorstellung des Mitgefühls in Sitzung 1
Zeitfenster: Sitzung 1 (Tag 1), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Positive Affekte werden mit zwei Items aus der Safe/Wärme-Skala positiver Affekte (sicher, Inhalt) von Gilbert und Kollegen23 gemessen. Jedes Item wird mit 0-4 bewertet (die Gesamtpunktzahl reicht also von 0-8), wobei höhere Punktzahlen einen größeren positiven Effekt darstellen. Diese werden mit der entspannten positiven Affektskala (siehe unten) zu einer beruhigenden positiven Affektskala kombiniert, wenn eine akzeptable interne Konsistenz erreicht wird (Alpha > 0,80), oder werden als zwei Subskalen analysiert, wenn dies nicht der Fall ist. Lit. 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Sich sicher und zufrieden fühlen: Ein spezifisches Affektregulationssystem? Beziehung zu Depression, Angst, Stress und Selbstkritik. Das Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Sitzung 1 (Tag 1), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „positiven Affekts von Geborgenheit/Wärme“ während der Vorstellung des Mitgefühls in Sitzung 2
Zeitfenster: Sitzung 2 (Tag 4), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Siehe Ergebnis 5
|
Sitzung 2 (Tag 4), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „positiven Affekts von Geborgenheit/Wärme“ während der Vorstellung des Mitgefühls in Sitzung 3
Zeitfenster: Sitzung 3 (Tag 7), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Siehe Ergebnis 5
|
Sitzung 3 (Tag 7), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „positiven Affekts von Geborgenheit/Wärme“ während der Vorstellung des Mitgefühls in Sitzung 4
Zeitfenster: Sitzung 4 (Tag 10), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Siehe Ergebnis 5
|
Sitzung 4 (Tag 10), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „entspannten positiven Affekts“ während der Mitgefühlsvorstellungen in Sitzung 1
Zeitfenster: Sitzung 1 (Tag 1), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Positive Affekte werden mit zwei Items aus der Relaxed Positive Affect Scale (ruhig, entspannt) von Gilbert und Kollegen23 gemessen. Jedes Item wird mit 0-4 bewertet (die Gesamtpunktzahl reicht also von 0-8), wobei höhere Punktzahlen einen größeren positiven Effekt darstellen. Diese werden mit den Items aus der Positiv/Wärme-Skala für positive Affekte zu einer beruhigenden positiven Affektskala kombiniert, wenn eine akzeptable interne Konsistenz erreicht wird (Alpha > 0,80), oder werden als zwei Subskalen analysiert, wenn dies nicht der Fall ist. Lit. 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Sich sicher und zufrieden fühlen: Ein spezifisches Affektregulationssystem? Beziehung zu Depression, Angst, Stress und Selbstkritik. Das Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Sitzung 1 (Tag 1), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „entspannten positiven Affekts“ während der Vorstellung des Mitgefühls in Sitzung 2
Zeitfenster: Sitzung 2 (Tag 4), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Siehe Ergebnis 9
|
Sitzung 2 (Tag 4), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „entspannten positiven Affekts“ während der Vorstellung des Mitgefühls in Sitzung 3
Zeitfenster: Sitzung 3 (Tag 7), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Siehe Ergebnis 9
|
Sitzung 3 (Tag 7), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „entspannten positiven Affekts“ während der Vorstellung des Mitgefühls in Sitzung 4
Zeitfenster: Sitzung 4 (Tag 10), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Siehe Ergebnis 9
|
Sitzung 4 (Tag 10), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „negativen bedrohungsorientierten Affekts“ während der Mitgefühlsvorstellungen in Sitzung 1
Zeitfenster: Sitzung 1 (Tag 1), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Negativer Affekt wird mit vier Items gemessen, die von den Autoren dieser Studie ausgewählt wurden, um bedrohungsorientierte Emotionen (ängstlich, verzweifelt, verletzlich, unsicher) zu erschließen.
Diese wurden von den Autoren ausgewählt, da keine geeignete validierte Maßnahme identifiziert wurde.
Entsprechend den Ergebnissen 5-12 wird jedes Item von 0 (nicht charakteristisch für mich) bis 4 (sehr charakteristisch für mich) bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl von 0-16 reicht, wobei höhere Punktzahlen einen größeren negativen Affekt darstellen.
|
Sitzung 1 (Tag 1), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „negativen bedrohungsorientierten Affekts“ während der Mitgefühlsvorstellungen in Sitzung 2
Zeitfenster: Sitzung 2 (Tag 4), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Siehe Ergebnis 13
|
Sitzung 2 (Tag 4), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Änderung des „negativen bedrohungsorientierten Affekts“ während der Mitgefühlsvorstellungen in Sitzung 3
Zeitfenster: Sitzung 3 (Tag 7), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Siehe Ergebnis 13
|
Sitzung 3 (Tag 7), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
|
Veränderung des „negativen bedrohungsorientierten Affekts“ während der Mitgefühlsvorstellungen in Sitzung 4
Zeitfenster: Sitzung 4 (Tag 10), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Siehe Ergebnis 13
|
Sitzung 4 (Tag 10), unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Mitgefühl fokussierte Bilder
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Iona Naismith, DClinPsy, University of the Andes
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Werner AM, Tibubos AN, Rohrmann S, Reiss N. The clinical trait self-criticism and its relation to psychopathology: A systematic review - Update. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:530-547. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.069. Epub 2018 Dec 25.
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: overview and pilot study of a group therapy approach. Clin Psychol Psychother [Internet]. 2006 Nov;13(6):353-79.
- Krieger T, Reber F, von Glutz B, Urech A, Moser CT, Schulz A, Berger T. An Internet-Based Compassion-Focused Intervention for Increased Self-Criticism: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):430-445. doi: 10.1016/j.beth.2018.08.003. Epub 2018 Aug 17.
- Gilbert P. The origins and nature of compassion focused therapy. Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):6-41. doi: 10.1111/bjc.12043.
- Boersma K, Håkanson A, Salomonsson E, Johansson I. Compassion Focused Therapy to Counteract Shame, Self-Criticism and Isolation. A Replicated Single Case Experimental Study for Individuals With Social Anxiety. J Contemp Psychother [Internet]. 2015 Jun 6;45(2):89-98.
- Gilbert P. Compassion focused therapy: Distinctive features. London: Routledge; 2010.
- Lincoln TM, Hohenhaus F, Hartmann M. Can Paranoid Thoughts be Reduced by Targeting Negative Emotions and Self-Esteem? An Experimental Investigation of a Brief Compassion-Focused Intervention. Cognit Ther Res [Internet]. 2013 Apr 14;37(2):390-402.
- Petrocchi N, Ottaviani C, Couyoumdjian A. Compassion at the mirror: Exposure to a mirror increases the efficacy of a self-compassion manipulation in enhancing soothing positive affect and heart rate variability. J Posit Psychol [Internet]. 2017 Nov 2;12(6):525-36.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. 2008.
- Gilbert P, Irons C. A pilot exploration of the use of compassionate images in a group of self-critical people. Memory. 2004 Jul;12(4):507-16. doi: 10.1080/09658210444000115.
- McEwan K, Gilbert P. A pilot feasibility study exploring the practising of compassionate imagery exercises in a nonclinical population. Psychol Psychother. 2016 Jun;89(2):239-43. doi: 10.1111/papt.12078. Epub 2015 Oct 10.
- Naismith I, Mwale A, Feigenbaum J. Inhibitors and facilitators of compassion-focused imagery in personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2018 Mar;25(2):283-291. doi: 10.1002/cpp.2161. Epub 2017 Dec 18.
- Duarte J, McEwan K, Barnes C, Gilbert P, Maratos FA. Do therapeutic imagery practices affect physiological and emotional indicators of threat in high self-critics? Psychol Psychother. 2015 Sep;88(3):270-84. doi: 10.1111/papt.12043. Epub 2014 Oct 28.
- Hu MX, Lamers F, de Geus EJ, Penninx BW. Differential Autonomic Nervous System Reactivity in Depression and Anxiety During Stress Depending on Type of Stressor. Psychosom Med. 2016 Jun;78(5):562-72. doi: 10.1097/PSY.0000000000000313.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- López Cavada C, Hornillos Cárdenas T, López-Romero HY. Self-criticism: measure and Treatment. Int Soc Emot Focus Ther (ISEFT), Toronto. 2017;
- Gilbert P, McEwan K, Mitra R, Franks L, Richter A, Rockliff H. Feeling safe and content: A specific affect regulation system? Relationship to depression, anxiety, stress, and self-criticism. J Posit Psychol [Internet]. 2008 Jul;3(3):182-91.
- BIOPAC Systems, Inc., Goleta, CA, United States.
- Kubios version 3.3, 2019, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, University of Kuopio, Finland, MATLAB.
- Naismith I, Ferro CD, Ingram G, Leal WJ. Compassion-focused imagery reduces shame and is moderated by shame, self-reassurance and multisensory imagery vividness. Res Psychother. 2019 Jan 17;22(1):329. doi: 10.4081/ripppo.2019.329. eCollection 2019 Apr 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UT-PSI000104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada