Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологический ответ на сострадание к себе в сравнении с расслаблением

25 ноября 2020 г. обновлено: University of Los Andes, Columbia

Физиологический ответ на сострадание к себе в сравнении с расслаблением в клинической популяции

Образы, ориентированные на сострадание (CFI, в которых человек представляет, как получает или выражает сострадание), может быть эффективной техникой регуляции эмоций, но некоторые люди реагируют так, как если бы это была угроза. Однако эти результаты были основаны на задачах, связанных с получением сострадания от других. Это исследование было направлено на изучение того, является ли CFI с участием сострадания к себе менее опасным, чем расслабление, и уменьшаются ли какие-либо реакции на угрозу с практикой. В этом исследовании будет сравниваться влияние CFI, релаксации и контрольной задачи, а также будет изучаться их влияние на симптомы и физиологию самоотчета. Предполагается, что CFI, связанный с состраданием к себе, менее опасен, чем расслабление, и что любые реакции на угрозу уменьшаются с практикой.

Обзор исследования

Подробное описание

Вступление

Самокритика представляет собой важнейшее явление при различных психических расстройствах1. Высоко самокритичные люди демонстрируют плохо регулируемую эмоциональную систему угрозы и слаборазвитые способности к эмоциональной регуляции2,3. Самокритика считается фактором риска уязвимости для большинства психопатологических состояний. Было разработано несколько вмешательств, направленных на усиление сострадания в качестве противоядия от самокритики4. Одним из наиболее подтвержденных эмпирическим путем методов является терапия, ориентированная на сострадание (CFT, 5), которая направлена ​​на усиление принятия и сострадания к собственному страданию, чтобы вызвать самоуспокаивающую реакцию6.

Воображение, сфокусированное на сострадании (CFI), является ключевой техникой CFT, которая включает в себя визуализацию сострадания к другим или воображение людей, мест или объектов, направляющих сострадание к себе7. Отдельные испытания CFI показали снижение негативного аффекта, повышение самооценки и физиологические изменения, связанные с ослаблением поведения, ориентированного на угрозу8-10. Регулярная практика CFI повысила самосострадание и уменьшила негативное влияние в клинической и неклинической популяции10-13. Несмотря на эти многообещающие результаты, CFI может вызывать у некоторых людей реакции, ориентированные на угрозу; однако эти результаты были основаны на задачах, связанных с получением сострадания от других.

В этом исследовании будут рассмотрены два эмпирических вопроса:

  1. Как клинические участники первоначально реагируют на образы сострадания к себе в начальном испытании? Исследователи предполагают, что CFI и визуализация релаксации будут связаны с аналогичными уровнями ВСР, и что оба будут связаны с более высокой ВСР, чем во время контрольного задания (как с точки зрения групповых средних, так и с точки зрения количества людей, демонстрирующих клинически значимые изменения). Также предполагается, что некоторые участники будут демонстрировать достоверное увеличение положительного аффекта и надежное снижение отрицательного аффекта во время CFI, но другие будут демонстрировать противоположную картину (из-за ингибиторов сострадания).
  2. Снижаются ли какие-либо реакции на угрозу после повторных попыток изобразить сострадание к себе? Предполагается, что количество людей, отрицательно реагирующих на CFI, со временем уменьшится.

Методы

Участники заполнят первоначальный скрининг-анкету онлайн, которая состоит из чтения информации об исследовании и заполнения информированного согласия, демографических вопросов, ODSIS14, OASIS15 и FSCRS16. Приемлемые участники будут приглашены на очные занятия, на которых будут собираться физиологические ответы и ответы самоотчетов. Участников попросят воздержаться от физических упражнений, употребления алкоголя/кофеина, курения никотина и приема пищи в течение двух часов перед каждой сессией, поскольку это может исказить измерения ВСР. Участников также будут просить на каждом сеансе подтверждать, что они не вносили никаких изменений в лекарства в соответствии с критериями включения. ВСР будет измеряться ассистентом-исследователем, в то время как участник выполняет три 4-минутных действия, всегда в следующем порядке: (i) чтение местного журнала о городской культуре (контрольное задание), (ii) участие в воображении релаксации, включающем прогулку по в лесу или на пляже, и (iii) вовлечение в образы сострадания к себе.

Участники будут рандомизированы для завершения 3 или 4 испытаний с использованием соотношения 2:1. Это решение было принято на основании предпосылки, что большее количество испытаний полезно для ответа на вопросы исследования, касающиеся влияния повторных испытаний, но также с целью минимизировать отсев для связанного исследования, в котором изучались эффекты психотерапии, предложенной после этих 3-4 испытаний.

Хотя на сегодняшний день ни одно исследование не изучало гипотезы этого исследования, исследователи установили целевую выборку N = 25 на основе других исследований, изучающих влияние CFI на физиологию, в которых выборки варьировались от 22 до 25 участников, и были обнаружены значимые различия между группами. различия в физиологических показателях во время CFI10,17.

Анализ данных

Данные будут загружены в Open Science Framework. Парные выборочные t-тесты будут использоваться для изучения различий в RMSSD HRV во время трех задач, а также для проверки изменений в положительном и отрицательном влиянии до и после CFI.

В дополнение к анализу на уровне группы исследователи будут использовать надежные или клинически значимые анализы изменений отдельных лиц. Надежный индекс изменений (RCI,18) будет рассчитываться для положительного и отрицательного влияния. Оценки изменения каждого участника (рассчитанные путем вычитания влияния до CFI из влияния после CFI для каждого испытания) будут сравниваться с RCI. Исследователи также подсчитают, сколько людей демонстрируют клинически значимый ответ ВСР, определяемый как изменение RMSSD на 5 мс во время экспериментального задания (CFI или релаксация) по сравнению с контрольным заданием. Это значение было основано на литературных данных о различиях исходных уровней ВСР между здоровыми людьми из контрольной группы и пациентами с депрессией19,20. Количество положительных и отрицательных клинически значимых ответов будет сравниваться (i) между релаксацией и сочувствием в испытании 1, чтобы сравнить эффекты обоих заданий, и (ii) в течение 3-4 испытаний как на расслабление, так и на сочувствие, чтобы оценить улучшали ли повторные испытания реакцию на каждую задачу.

Истощение и потеря данных

Участники будут включены, если они выполнят хотя бы одно испытание из трех задач, поскольку они все еще могут задавать вопросы исследования, ориентированные на первоначальные данные испытания. Участники будут исключены, если данные ВСР в испытании 1 не поддаются интерпретации, так как это первичный показатель результата. Индивидуальные измерения ВСР будут исключены из анализа, если участник сообщит о любых внешних угрозах достоверности данных ВСР, упомянутых выше (например, смена лекарств, употребление большого количества кофеина, физические упражнения)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Клинический уровень депрессии или тревоги (определяется как ≥ 8 по шкале ODSIS14 или OASIS15)
  • Высокая самокритичность или низкая уверенность в себе по шкале FSCRS16 (≥24 по самооценке, ≥8 по ненависти к себе или ≤18 по уверенности в себе). Эти пороговые значения соответствуют 0,5 SD выше среднего значения самонеадекватности/ненависти к себе и 0,5 SD ниже среднего значения уверенности в себе, основанной на валидации FSCRS17 в Колумбии28.

Критерии исключения (Примечание: они были добавлены после запроса этического одобрения, но до начала исследования):

  • Положительный экран по опроснику расстройств настроения (MDQ) в соответствии с нормами, опубликованными авторами.
  • Положительный экран по Стандартизированной оценке личности - сокращенной шкале (SAPAS), определяемый как оценка 4+
  • Шкала тяжести зависимости (SDS): оценка 3+ для употребления алкоголя или 5+ для других веществ.
  • Значительные суицидальные мысли. Участников спросили: «По шкале от 1 до 7, что вы намерены покончить с собой прямо сейчас?» от 1 (низкий) до 7 (высокий) и «Вы не уверены, что сможете контролировать суицидальные импульсы?» (Да нет). Участники были исключены за ответы ≥5 на пункт 1 или «да» на вопрос 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образы, сфокусированные на сочувствии, образы релаксации и контрольная задача
Участники выполняют три задания (воображение, сосредоточенное на сострадании, воображаемое расслабление и контрольная задача) три или четыре раза каждые три дня.
Участники будут выполнять три задания (контрольное задание, релаксационные образы и CFI) каждые три дня в общей сложности 3-4 раза. Аудиозаписи сценариев будут использоваться как для релаксации, так и для сострадания. Четырехминутный образ релаксации будет включать в себя следующие компоненты: (i) глубокое дыхание и привнесение внимательного осознавания в дыхание, (ii) расслабление тела, (iii) мультисенсорные мысленные образы пляжа или леса, (iv) замечание чувств, которые возникают. Четырехминутные сценарии с образами сострадания к себе будут включать следующие компоненты: (i) информирование участников о том, что проявление сострадания к себе является эффективным инструментом эмоциональной регуляции, (ii) глубокое дыхание и осознанное внимание к дыханию, (iii) воображение воплощая в себе четыре характеристики сострадания согласно Гилберту5, (iv) представьте, что желаете себе освободиться от страданий, используя теплый тон голоса и (v) замечая возникающие чувства. Контрольное задание будет заключаться в чтении местного журнала о городской культуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в вариабельности сердечного ритма (СКСО ВСР) между тремя задачами: сочувствие, расслабление, контроль.
Временное ограничение: Сессия 1 (день 1)
Система физиологических измерений BIOPAC MP15024 будет использоваться для сбора данных ЭКГ во время каждой задачи. Для сбора данных ЭКГ будет использоваться стандартная конфигурация электродов. Сигнал ЭКГ будет оцифрован с частотой 2000 Гц и проверен в автономном режиме с помощью программного обеспечения Kubios25. Последовательные зубцы R (идентифицируемые с помощью алгоритма автоматического обнаружения сокращений) будут визуально проверены, и любые неравномерности будут отредактированы. Затем будет получен временной индекс ВСР (RMSSD) для исходного уровня, индукции и каждого экспериментального состояния с использованием программного обеспечения для анализа ВСР26. RMSSD был выбран потому, что, согласно рекомендациям Целевой группы27, он отражает целостность вегетативного контроля сердца, опосредованного блуждающим нервом. Кроме того, для этого можно рассчитать клинически значимое изменение.
Сессия 1 (день 1)
Разница в вариабельности сердечного ритма (СКСО ВСР) между тремя задачами: сочувствие, расслабление, контроль.
Временное ограничение: Сессия 2 (день 4)
Система физиологических измерений BIOPAC MP15024 будет использоваться для сбора данных ЭКГ во время каждой задачи. Для сбора данных ЭКГ будет использоваться стандартная конфигурация электродов. Сигнал ЭКГ будет оцифрован с частотой 2000 Гц и проверен в автономном режиме с помощью программного обеспечения Kubios25. Последовательные зубцы R (идентифицируемые с помощью алгоритма автоматического обнаружения сокращений) будут визуально проверены, и любые неравномерности будут отредактированы. Затем будет получен временной индекс ВСР (RMSSD) для исходного уровня, индукции и каждого экспериментального состояния с использованием программного обеспечения для анализа ВСР26. RMSSD был выбран потому, что, согласно рекомендациям Целевой группы27, он отражает целостность вегетативного контроля сердца, опосредованного блуждающим нервом. Кроме того, для этого можно рассчитать клинически значимое изменение.
Сессия 2 (день 4)
Разница в вариабельности сердечного ритма (СКСО ВСР) между тремя задачами: сочувствие, расслабление, контроль.
Временное ограничение: Сессия 3 (день 7)
Система физиологических измерений BIOPAC MP15024 будет использоваться для сбора данных ЭКГ во время каждой задачи. Для сбора данных ЭКГ будет использоваться стандартная конфигурация электродов. Сигнал ЭКГ будет оцифрован с частотой 2000 Гц и проверен в автономном режиме с помощью программного обеспечения Kubios25. Последовательные зубцы R (идентифицируемые с помощью алгоритма автоматического обнаружения сокращений) будут визуально проверены, и любые неравномерности будут отредактированы. Затем будет получен временной индекс ВСР (RMSSD) для исходного уровня, индукции и каждого экспериментального состояния с использованием программного обеспечения для анализа ВСР26. RMSSD был выбран потому, что, согласно рекомендациям Целевой группы27, он отражает целостность вегетативного контроля сердца, опосредованного блуждающим нервом. Кроме того, для этого можно рассчитать клинически значимое изменение.
Сессия 3 (день 7)
Разница в вариабельности сердечного ритма (СКСО ВСР) между тремя задачами: сочувствие, расслабление, контроль.
Временное ограничение: Сессия 4 (день 10)
Система физиологических измерений BIOPAC MP15024 будет использоваться для сбора данных ЭКГ во время каждой задачи. Для сбора данных ЭКГ будет использоваться стандартная конфигурация электродов. Сигнал ЭКГ будет оцифрован с частотой 2000 Гц и проверен в автономном режиме с помощью программного обеспечения Kubios25. Последовательные зубцы R (идентифицируемые с помощью алгоритма автоматического обнаружения сокращений) будут визуально проверены, и любые неравномерности будут отредактированы. Затем будет получен временной индекс ВСР (RMSSD) для исходного уровня, индукции и каждого экспериментального состояния с использованием программного обеспечения для анализа ВСР26. RMSSD был выбран потому, что, согласно рекомендациям Целевой группы27, он отражает целостность вегетативного контроля сердца, опосредованного блуждающим нервом. Кроме того, для этого можно рассчитать клинически значимое изменение.
Сессия 4 (день 10)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение «позитивного аффекта безопасности/тепла» во время образов сострадания на сеансе 1.
Временное ограничение: Сессия 1 (день 1), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сострадании образов

Позитивное воздействие будет измеряться двумя пунктами из шкалы положительного воздействия «Безопасность/тепло» (безопасность, содержание) Гилберта и его коллег23. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 (таким образом, общая сумма баллов будет варьироваться от 0 до 8), при этом более высокие баллы представляют больший положительный эффект. Они будут объединены со шкалой расслабленного положительного аффекта (см. ниже) в одну шкалу успокаивающего положительного аффекта, если будет достигнута приемлемая внутренняя согласованность (альфа > 0,80), или будут проанализированы как две подшкалы, если нет.

Ссылка 23: Гилберт, П., Макьюэн, К., Митра, Р., Фрэнкс, Л., Рихтер, А. и Роклифф, Х. (2008). Чувство безопасности и удовлетворенности: особая система регуляции аффектов? Отношение к депрессии, тревоге, стрессу и самокритике. Журнал позитивной психологии, 3, 182-191.

Сессия 1 (день 1), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сострадании образов
Изменение «позитивного аффекта безопасности/тепла» во время образов сострадания на сеансе 2.
Временное ограничение: Сессия 2 (день 4), образы, сфокусированные непосредственно до и сразу после сострадания.
См. результат 5
Сессия 2 (день 4), образы, сфокусированные непосредственно до и сразу после сострадания.
Изменение «позитивного аффекта безопасности/тепла» во время образов сострадания на сеансе 3.
Временное ограничение: Сессия 3 (день 7), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
См. результат 5
Сессия 3 (день 7), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
Изменение «позитивного аффекта безопасности/тепла» во время образов сострадания на сеансе 4.
Временное ограничение: Сессия 4 (день 10), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
См. результат 5
Сессия 4 (день 10), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
Изменение «расслабленного положительного аффекта» во время образов сострадания на сеансе 1.
Временное ограничение: Сессия 1 (день 1), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сострадании образов

Положительный аффект будет измеряться двумя пунктами из шкалы расслабленного положительного аффекта (спокойный, расслабленный) Гилберта и его коллег23. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 (таким образом, общая сумма баллов будет варьироваться от 0 до 8), при этом более высокие баллы представляют больший положительный эффект. Они будут объединены с пунктами из шкалы положительного воздействия «Безопасность/тепло» в одну шкалу успокаивающего положительного воздействия, если будет достигнута приемлемая внутренняя согласованность (альфа > 0,80), или будут проанализированы как две подшкалы, если нет.

Ссылка 23: Гилберт, П., Макьюэн, К., Митра, Р., Фрэнкс, Л., Рихтер, А. и Роклифф, Х. (2008). Чувство безопасности и удовлетворенности: особая система регуляции аффектов? Отношение к депрессии, тревоге, стрессу и самокритике. Журнал позитивной психологии, 3, 182-191.

Сессия 1 (день 1), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сострадании образов
Изменение «расслабленного положительного аффекта» во время образов сострадания на сеансе 2.
Временное ограничение: Сессия 2 (день 4), образы, сфокусированные непосредственно до и сразу после сострадания.
См. результат 9
Сессия 2 (день 4), образы, сфокусированные непосредственно до и сразу после сострадания.
Изменение «расслабленного положительного аффекта» во время образов сострадания на сеансе 3.
Временное ограничение: Сессия 3 (день 7), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
См. результат 9
Сессия 3 (день 7), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
Изменение «расслабленного положительного аффекта» во время образов сострадания на сеансе 4.
Временное ограничение: Сессия 4 (день 10), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
См. результат 9
Сессия 4 (день 10), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
Изменение «негативного аффекта, сфокусированного на угрозе» во время образов сострадания на сеансе 1.
Временное ограничение: Сессия 1 (день 1), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сострадании образов
Негативное воздействие будет измеряться с помощью четырех элементов, выбранных авторами этого исследования для использования эмоций, сфокусированных на угрозе (беспокойство, огорчение, уязвимость, неуверенность). Они были выбраны авторами, поскольку не было определено подходящей проверенной меры. Отражая результаты 5-12, каждый пункт будет оцениваться от 0 (не характерно для меня) до 4 (очень характерно для меня), таким образом, общая сумма баллов будет варьироваться от 0 до 16), причем более высокие баллы представляют большее негативное влияние.
Сессия 1 (день 1), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сострадании образов
Изменение «негативного аффекта, сфокусированного на угрозе» во время образов сострадания на сеансе 2.
Временное ограничение: Сессия 2 (день 4), образы, сфокусированные непосредственно до и сразу после сострадания.
См. результат 13
Сессия 2 (день 4), образы, сфокусированные непосредственно до и сразу после сострадания.
Изменение «негативного аффекта, сфокусированного на угрозе» во время образов сострадания на сеансе 3.
Временное ограничение: Сессия 3 (день 7), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
См. результат 13
Сессия 3 (день 7), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
Изменение «негативного аффекта, сфокусированного на угрозе» во время образов сострадания на сеансе 4.
Временное ограничение: Сессия 4 (день 10), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов
См. результат 13
Сессия 4 (день 10), непосредственно до и сразу после сфокусированных на сочувствии образов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Iona Naismith, DClinPsy, University of the Andes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UT-PSI000104

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться