- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04647318
Fysiologisk respons på selvmedfølelse versus afslapning
Fysiologisk respons på selvmedfølelse versus afslapning i en klinisk befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion
Selvkritik repræsenterer et afgørende fænomen i en række psykiske lidelser1. Meget selvkritiske individer viser et dårligt reguleret trusselsfølelsessystem og underudviklede evner til følelsesmæssig regulering2,3. Selvkritik betragtes som en sårbarhedsrisikofaktor for de fleste psykopatologiske tilstande. Der er udviklet adskillige interventioner, der sigter mod at øge medfølelse som en modgift mod selvkritik4. En af de mest empirisk validerede er Compassion Focused Therapy (CFT, 5), som har til formål at øge accept og medfølelse for egen lidelse for at generere en selvberoligende respons6.
Compassion-focused imagery (CFI) er en nøgleteknik i CFT, som involverer at visualisere medfølelse over for andre eller forestille sig mennesker, steder eller genstande, der retter medfølelse mod sig selv7. Enkeltforsøg med CFI har vist en reduktion af negativ påvirkning, en stigning i selvværd og fysiologiske ændringer forbundet med dæmpningen af trusselsfokuseret adfærd8-10. Regelmæssig CFI-praksis har øget selvmedfølelse og reduceret negativ påvirkning i kliniske og ikke-kliniske populationer10-13. På trods af disse lovende resultater kan CFI skabe trusselsfokuserede reaktioner hos nogle individer; disse resultater har dog været baseret på opgaver, der involverer at modtage medfølelse fra andre.
Denne undersøgelse vil undersøge to empiriske spørgsmål:
- Hvordan reagerer kliniske deltagere i første omgang på selvmedfølende billeder i et indledende forsøg? Efterforskerne antager, at CFI og afslapningsbilleder vil være forbundet med lignende niveauer af HRV, og at begge vil være forbundet med højere HRV end under kontrolopgaven (både med hensyn til gruppegennemsnit og antal personer, der viser klinisk signifikante ændringer). Det er også en hypotese, at nogle deltagere ville vise pålidelig stigning i positiv affekt og pålidelig reduktion i negativ affekt under CFI, men at andre ville vise det modsatte mønster (på grund af inhibitorer af medfølelse).
- Reduceres trusselsresponser efter gentagne forsøg med selvmedfølende billedsprog? Det antages, at antallet af personer, der reagerer negativt på CFI, vil falde over tid.
Metoder
Deltagerne vil udfylde et første screeningsspørgeskema online, der består af at læse undersøgelsesoplysningerne og udfylde informeret samtykke, demografiske spørgsmål, ODSIS14, OASIS15 og FSCRS16. Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage i personlige sessioner, hvor fysiologiske og selvrapporterende svar vil blive indsamlet. Deltagerne vil blive bedt om at undgå at dyrke motion, drikke alkohol/koffein, ryge nikotin og spise i løbet af de to timer forud for hver session, da disse kan forveksles med HRV-målinger. Deltagerne vil også blive bedt hver session om at bekræfte, at de ikke har foretaget nogen medicinændringer i overensstemmelse med inklusionskriterier. HRV vil blive målt af en forskningsassistent, mens deltageren deltager i tre 4-minutters aktiviteter, altid i følgende rækkefølge: (i) læser et lokalt bykulturmagasin (kontrolopgave), (ii) engagerer sig i afslapningsbilleder, der involverer at gå gennem en skov eller på en strand, og (iii) engagere sig i selvmedfølelse.
Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemføre 3 eller 4 forsøg med et 2:1-forhold. Dette blev besluttet baseret på den forudsætning, at flere forsøg er nyttige til at besvare forskningsspørgsmålene vedrørende virkningen af gentagne forsøg, men også med henblik på at minimere frafaldet for en relateret undersøgelse, som undersøgte virkningerne af psykoterapi, som blev tilbudt efter disse 3-4 forsøg.
Selvom ingen undersøgelse til dato har udforsket hypoteserne for denne undersøgelse, har efterforskerne sat en målprøve på N=25 baseret på andre undersøgelser, der udforsker virkningerne af CFI på fysiologi, som har prøver fra 22 til 25 deltagere og fundet signifikante mellem grupper forskelle i fysiologiske mål under CFI10,17.
Dataanalyse
Dataene vil blive uploadet til Open Science Framework. Parrede prøve-t-tests vil blive brugt til at udforske forskelle i RMSSD HRV under de tre opgaver og til at teste ændringer i positiv og negativ påvirkning fra før- til post-CFI.
For at supplere analyser på gruppeniveau vil efterforskerne bruge pålidelige eller klinisk signifikante forandringsanalyser af individer. Et pålideligt ændringsindeks (RCI,18) vil blive beregnet for positiv og negativ påvirkning. Hver deltagers ændringsscore (beregnet ved at trække præ-CFI-påvirkning fra post-CFI-påvirkning for hvert forsøg) vil blive sammenlignet med RCI'erne. Efterforskerne vil også beregne, hvor mange individer der viser et klinisk signifikant HRV-respons, defineret som 5ms ændring i RMSSD under den eksperimentelle opgave (CFI eller afslapning) sammenlignet med kontrolopgaven. Denne værdi var baseret på litteratur om forskellene i baseline-niveauer af HRV mellem raske kontroller og patienter med depression19,20. Antallet af positive og negative klinisk signifikante responser vil blive sammenlignet (i) mellem afslapning og medfølelse ved forsøg 1 for at sammenligne effekter af begge opgaver, og (ii) over 3-4 forsøg for både afslapning og medfølelse for at evaluere om gentagne forsøg forbedrede responsen på hver opgave.
Nedslidning og datatab
Deltagerne vil blive inkluderet, hvis de gennemfører mindst et forsøg af de tre opgaver, da de stadig kan informere forskningsspørgsmålene fokuseret på de indledende forsøgsdata. Deltagerne vil blive udelukket, hvis HRV-data ved forsøg 1 ikke kan fortolkes, da dette er det primære resultatmål. Individuelle HRV-målinger vil blive udelukket fra analysen, hvis deltageren rapporterer nogen af de eksterne trusler mod HRV-datavaliditeten nævnt ovenfor (f.eks. medicinændringer, højt koffeinforbrug, motion)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- University of the Andes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ≥18 år
- Et klinisk niveau af depression eller angst (defineret som ≥ 8 på ODSIS14 eller OASIS15)
- Høj selvkritik eller lav selvtillid, målt ved FSCRS16 (≥24 på selvutilstrækkelighed, ≥ 8 på selvhad eller ≤18 på selvtillid). Disse grænseværdier svarer til 0,5 SD over gennemsnittet for selvutilstrækkelighed/selvhad og 0,5 SD under gennemsnittet for selvsikkerhed, baseret på en validering af FSCRS17 i Colombia28.
Eksklusionskriterier (Bemærk: disse blev tilføjet efter at have søgt etisk godkendelse, men før studiestart):
- Positiv skærm på Mood Disorder Questionnaire (MDQ), efter normerne offentliggjort af forfatterne
- Positiv skærm på Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS), defineret som scoring 4+
- Alvorlighedsgradsskala (SDS): score 3+ for alkoholbrug eller 5+ for andre stoffer.
- Betydelige selvmordstanker. Deltagerne blev spurgt: "På en skala fra 1 til 7, hvad er din hensigt med at afslutte dit liv lige nu?" fra 1 (lav) til 7 (høj), og "Er du usikker på at kunne kontrollere selvmordsimpulser?" (Ja Nej). Deltagerne blev udelukket for at svare ≥5 på punkt 1 eller "ja" til punkt 2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Medfølelsesfokuseret billedsprog, afspændingsbilleder og kontrolopgave
Deltagerne udfører tre opgaver (medfølelsesfokuseret billedsprog, afspændingsbilleder og kontrolopgave), tre eller fire gange hver tredje dag.
|
Deltagerne vil deltage i tre opgaver (kontrolopgave, afspændingsbilleder og CFI) hver tredje dag ved i alt 3-4 lejligheder.
Lydoptagelser af scripts vil blive brugt til både afslapning og medfølelse.
De 4-minutters afslapningsbilleder vil involvere følgende komponenter (i) at trække vejret dybt og bringe opmærksomhed på åndedrættet, (ii) afslappe kroppen, (iii) multisensoriske mentale billeder af en strand eller en skov, (iv) bemærke følelser, opstå.
De 4-minutters billedmanuskripter til selvmedfølelse vil involvere følgende komponenter: (i) at informere deltagerne om, at det at vise os selv medfølelse er et effektivt værktøj til følelsesmæssig regulering, (ii) trække vejret dybt og være opmærksom på åndedrættet, (iii) forestille sig sig selv legemliggør de fire karakteristika af medfølelse ifølge Gilbert5, (iv) forestille sig at ønske sig fri for lidelse ved hjælp af en varm stemmetone og (v) bemærke følelser, der opstår.
Kontrolopgaven vil gå ud på at læse et lokalt bykulturmagasin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i hjertefrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellem tre opgaver: medfølelse, afslapning, kontrol.
Tidsramme: Session 1 (dag 1)
|
Det fysiologiske målesystem BIOPAC MP15024 vil blive brugt til at indsamle EKG-data under hver opgave.
En standard elektrodekonfiguration vil blive brugt til at indsamle EKG-data.
EKG-signalet vil blive digitaliseret ved 2000 Hz og inspiceret offline ved hjælp af Kubios-software25.
Successive R-bølger (identificeret af en automatisk slagdetektionsalgoritme) vil blive inspiceret visuelt, og eventuelle uregelmæssigheder vil blive redigeret.
Et tidsdomæneindeks for HRV (RMSSD) vil derefter blive opnået for baseline, induktion og hver eksperimentel tilstand ved hjælp af HRV-analysesoftware26.
RMSSD er blevet valgt, fordi det ifølge Task Force retningslinjer27 afspejler integriteten af vagusnerve-medieret autonom kontrol af hjertet.
Derudover kan klinisk signifikant ændring beregnes for dette.
|
Session 1 (dag 1)
|
Forskel i hjertefrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellem tre opgaver: medfølelse, afslapning, kontrol.
Tidsramme: Session 2 (dag 4)
|
Det fysiologiske målesystem BIOPAC MP15024 vil blive brugt til at indsamle EKG-data under hver opgave.
En standard elektrodekonfiguration vil blive brugt til at indsamle EKG-data.
EKG-signalet vil blive digitaliseret ved 2000 Hz og inspiceret offline ved hjælp af Kubios-software25.
Successive R-bølger (identificeret af en automatisk slagdetektionsalgoritme) vil blive inspiceret visuelt, og eventuelle uregelmæssigheder vil blive redigeret.
Et tidsdomæneindeks for HRV (RMSSD) vil derefter blive opnået for baseline, induktion og hver eksperimentel tilstand ved hjælp af HRV-analysesoftware26.
RMSSD er blevet valgt, fordi det ifølge Task Force retningslinjer27 afspejler integriteten af vagusnerve-medieret autonom kontrol af hjertet.
Derudover kan klinisk signifikant ændring beregnes for dette.
|
Session 2 (dag 4)
|
Forskel i hjertefrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellem tre opgaver: medfølelse, afslapning, kontrol.
Tidsramme: Session 3 (dag 7)
|
Det fysiologiske målesystem BIOPAC MP15024 vil blive brugt til at indsamle EKG-data under hver opgave.
En standard elektrodekonfiguration vil blive brugt til at indsamle EKG-data.
EKG-signalet vil blive digitaliseret ved 2000 Hz og inspiceret offline ved hjælp af Kubios-software25.
Successive R-bølger (identificeret af en automatisk slagdetektionsalgoritme) vil blive inspiceret visuelt, og eventuelle uregelmæssigheder vil blive redigeret.
Et tidsdomæneindeks for HRV (RMSSD) vil derefter blive opnået for baseline, induktion og hver eksperimentel tilstand ved hjælp af HRV-analysesoftware26.
RMSSD er blevet valgt, fordi det ifølge Task Force retningslinjer27 afspejler integriteten af vagusnerve-medieret autonom kontrol af hjertet.
Derudover kan klinisk signifikant ændring beregnes for dette.
|
Session 3 (dag 7)
|
Forskel i hjertefrekvensvariabilitet (HRV RMSSD) mellem tre opgaver: medfølelse, afslapning, kontrol.
Tidsramme: Session 4 (dag 10)
|
Det fysiologiske målesystem BIOPAC MP15024 vil blive brugt til at indsamle EKG-data under hver opgave.
En standard elektrodekonfiguration vil blive brugt til at indsamle EKG-data.
EKG-signalet vil blive digitaliseret ved 2000 Hz og inspiceret offline ved hjælp af Kubios-software25.
Successive R-bølger (identificeret af en automatisk slagdetektionsalgoritme) vil blive inspiceret visuelt, og eventuelle uregelmæssigheder vil blive redigeret.
Et tidsdomæneindeks for HRV (RMSSD) vil derefter blive opnået for baseline, induktion og hver eksperimentel tilstand ved hjælp af HRV-analysesoftware26.
RMSSD er blevet valgt, fordi det ifølge Task Force retningslinjer27 afspejler integriteten af vagusnerve-medieret autonom kontrol af hjertet.
Derudover kan klinisk signifikant ændring beregnes for dette.
|
Session 4 (dag 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i "Sikker/varme positiv påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 1
Tidsramme: Session 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Positiv påvirkning vil blive målt med to elementer fra sikker/varme positiv påvirkningsskalaen (sikker, indhold) af Gilbert og kolleger23. Hvert element scores fra 0-4 (således vil de samlede scorer variere fra 0-8) med højere score, der repræsenterer større positiv effekt. Disse vil blive kombineret med Relaxed positive affect-skalaen (se nedenfor) til én beroligende positiv affekt-skala, hvis der opnås acceptabel intern konsistens (alfa >.80), eller vil blive analyseret som to underskalaer, hvis ikke. Ref 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Følelse af tryghed og tilfredshed: Et specifikt affektreguleringssystem? Forholdet til depression, angst, stress og selvkritik. Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Session 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "Sikker/varme positiv påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 2
Tidsramme: Session 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Se resultat 5
|
Session 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "Sikker/varme positiv påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 3
Tidsramme: Session 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Se resultat 5
|
Session 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "Sikker/varme positiv påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 4
Tidsramme: Session 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Se resultat 5
|
Session 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "Afslappet positiv påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 1
Tidsramme: Session 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Positiv påvirkning vil blive målt med to elementer fra Relaxed positive affect-skalaen (rolig, afslappet) af Gilbert og kolleger23. Hvert element scores fra 0-4 (således vil de samlede scorer variere fra 0-8) med højere score, der repræsenterer større positiv effekt. Disse vil blive kombineret med elementerne fra Sikker/varme positiv affekt-skalaen til én beroligende positiv affekt-skala, hvis acceptabel intern konsistens opnås (alfa >.80), eller vil blive analyseret som to underskalaer, hvis ikke. Ref 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Følelse af tryghed og tilfredshed: Et specifikt affektreguleringssystem? Forholdet til depression, angst, stress og selvkritik. Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Session 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "Afslappet positiv påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 2
Tidsramme: Session 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Se resultat 9
|
Session 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "Afslappet positiv påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 3
Tidsramme: Session 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Se resultat 9
|
Session 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "Afslappet positiv påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 4
Tidsramme: Session 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Se resultat 9
|
Session 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "negativ trussel-fokuseret påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 1
Tidsramme: Session 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Negativ påvirkning vil blive målt med fire elementer udvalgt af forfatterne til denne undersøgelse for at udnytte trusselsfokuserede følelser (angstelige, nødlidende, sårbare, usikre).
Disse blev udvalgt af forfatterne, da der ikke blev identificeret noget passende valideret mål.
Afspejler resultaterne 5-12, vil hvert element blive scoret fra 0 (Ikke karakteristisk for mig) til 4 (Meget karakteristisk for mig), således at de samlede scorer vil variere fra 0-16), med højere score, der repræsenterer større negativ påvirkning.
|
Session 1 (dag 1), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "negativ trussel-fokuseret påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 2
Tidsramme: Session 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Se resultat 13
|
Session 2 (dag 4), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "negativ trussel-fokuseret påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 3
Tidsramme: Session 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Se resultat 13
|
Session 3 (dag 7), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Ændring i "negativ trussel-fokuseret påvirkning" under medfølelsesbilleder ved session 4
Tidsramme: Session 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Se resultat 13
|
Session 4 (dag 10), umiddelbart før og umiddelbart efter medfølelse-fokuserede billeder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iona Naismith, DClinPsy, University of the Andes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Werner AM, Tibubos AN, Rohrmann S, Reiss N. The clinical trait self-criticism and its relation to psychopathology: A systematic review - Update. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:530-547. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.069. Epub 2018 Dec 25.
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: overview and pilot study of a group therapy approach. Clin Psychol Psychother [Internet]. 2006 Nov;13(6):353-79.
- Krieger T, Reber F, von Glutz B, Urech A, Moser CT, Schulz A, Berger T. An Internet-Based Compassion-Focused Intervention for Increased Self-Criticism: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):430-445. doi: 10.1016/j.beth.2018.08.003. Epub 2018 Aug 17.
- Gilbert P. The origins and nature of compassion focused therapy. Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):6-41. doi: 10.1111/bjc.12043.
- Boersma K, Håkanson A, Salomonsson E, Johansson I. Compassion Focused Therapy to Counteract Shame, Self-Criticism and Isolation. A Replicated Single Case Experimental Study for Individuals With Social Anxiety. J Contemp Psychother [Internet]. 2015 Jun 6;45(2):89-98.
- Gilbert P. Compassion focused therapy: Distinctive features. London: Routledge; 2010.
- Lincoln TM, Hohenhaus F, Hartmann M. Can Paranoid Thoughts be Reduced by Targeting Negative Emotions and Self-Esteem? An Experimental Investigation of a Brief Compassion-Focused Intervention. Cognit Ther Res [Internet]. 2013 Apr 14;37(2):390-402.
- Petrocchi N, Ottaviani C, Couyoumdjian A. Compassion at the mirror: Exposure to a mirror increases the efficacy of a self-compassion manipulation in enhancing soothing positive affect and heart rate variability. J Posit Psychol [Internet]. 2017 Nov 2;12(6):525-36.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. 2008.
- Gilbert P, Irons C. A pilot exploration of the use of compassionate images in a group of self-critical people. Memory. 2004 Jul;12(4):507-16. doi: 10.1080/09658210444000115.
- McEwan K, Gilbert P. A pilot feasibility study exploring the practising of compassionate imagery exercises in a nonclinical population. Psychol Psychother. 2016 Jun;89(2):239-43. doi: 10.1111/papt.12078. Epub 2015 Oct 10.
- Naismith I, Mwale A, Feigenbaum J. Inhibitors and facilitators of compassion-focused imagery in personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2018 Mar;25(2):283-291. doi: 10.1002/cpp.2161. Epub 2017 Dec 18.
- Duarte J, McEwan K, Barnes C, Gilbert P, Maratos FA. Do therapeutic imagery practices affect physiological and emotional indicators of threat in high self-critics? Psychol Psychother. 2015 Sep;88(3):270-84. doi: 10.1111/papt.12043. Epub 2014 Oct 28.
- Hu MX, Lamers F, de Geus EJ, Penninx BW. Differential Autonomic Nervous System Reactivity in Depression and Anxiety During Stress Depending on Type of Stressor. Psychosom Med. 2016 Jun;78(5):562-72. doi: 10.1097/PSY.0000000000000313.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- López Cavada C, Hornillos Cárdenas T, López-Romero HY. Self-criticism: measure and Treatment. Int Soc Emot Focus Ther (ISEFT), Toronto. 2017;
- Gilbert P, McEwan K, Mitra R, Franks L, Richter A, Rockliff H. Feeling safe and content: A specific affect regulation system? Relationship to depression, anxiety, stress, and self-criticism. J Posit Psychol [Internet]. 2008 Jul;3(3):182-91.
- BIOPAC Systems, Inc., Goleta, CA, United States.
- Kubios version 3.3, 2019, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, University of Kuopio, Finland, MATLAB.
- Naismith I, Ferro CD, Ingram G, Leal WJ. Compassion-focused imagery reduces shame and is moderated by shame, self-reassurance and multisensory imagery vividness. Res Psychother. 2019 Jan 17;22(1):329. doi: 10.4081/ripppo.2019.329. eCollection 2019 Apr 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UT-PSI000104
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz