- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04647318
Fyziologická odezva na sebesoucit versus relaxace
Fyziologická odpověď na sebesoucit versus relaxace u klinické populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod
Sebekritika představuje zásadní fenomén u různých duševních poruch1. Vysoce sebekritičtí jedinci vykazují špatně regulovaný emoční systém ohrožení a nedostatečně vyvinuté schopnosti emoční regulace2,3. Sebekritika je považována za rizikový faktor zranitelnosti u většiny psychopatologických stavů. Bylo vyvinuto několik intervencí zaměřených na zvýšení soucitu jako protijed na sebekritiku4. Jednou z nejvíce empiricky ověřených je terapie zaměřená na soucit (Compassion Focused Therapy, CFT, 5), jejímž cílem je zvýšit akceptaci a soucit s vlastním utrpením za účelem vyvolání sebeuklidňující reakce6.
Snímky zaměřené na soucit (CFI) jsou klíčovou technikou v CFT, která zahrnuje vizualizaci soucitu s ostatními nebo představu lidí, míst nebo předmětů, které soucit směřují k sobě samým7. Jednotlivé studie CFI prokázaly snížení negativního vlivu, zvýšení sebeúcty a fyziologické změny spojené s útlumem chování zaměřeného na hrozbu8-10. Pravidelná praxe CFI zvýšila sebesoucit a snížila negativní vliv v klinické i neklinické populaci10-13. Navzdory těmto slibným zjištěním může CFI u některých jedinců vytvářet reakce zaměřené na hrozby; tato zjištění však byla založena na úkolech zahrnujících přijímání soucitu od ostatních.
Tato studie bude zkoumat dvě empirické otázky:
- Jak klinickí účastníci zpočátku reagují na sebesoucitné snímky v úvodní studii? Vyšetřovatelé předpokládají, že CFI a relaxační snímky by byly spojeny s podobnými úrovněmi HRV a že by obě byly spojeny s vyšší HRV než během kontrolního úkolu (jak ve smyslu skupinových průměrů, tak počtu lidí vykazujících klinicky významné změny). Předpokládá se také, že někteří účastníci by vykázali spolehlivé zvýšení pozitivního vlivu a spolehlivé snížení negativního vlivu během CFI, ale že jiní by vykazovali opačný vzorec (kvůli inhibitorům soucitu).
- Snižují se nějaké reakce na hrozby po opakovaných zkouškách sebesoucitného zobrazování? Předpokládá se, že počet jedinců, kteří reagují negativně na CFI, se časem sníží.
Metody
Účastníci vyplní úvodní screeningový dotazník online, který se skládá z přečtení informací o studii a vyplnění informovaného souhlasu, demografických otázek, ODSIS14, OASIS15 a FSCRS16. Způsobilí účastníci budou pozváni, aby se zúčastnili osobních setkání, na kterých budou shromažďovány fyziologické odpovědi a odpovědi na vlastní hlášení. Účastníci budou požádáni, aby se vyvarovali cvičení, pití alkoholu/kofeinu, kouření nikotinu a jídla během dvou hodin před každým sezením, protože to může být zkreslení měření HRV. Účastníci budou také požádáni, aby při každém sezení potvrdili, že neprovedli žádné změny v léčbě v souladu s kritérii pro zařazení. HRV bude měřena výzkumným asistentem, zatímco účastník se zapojí do tří 4minutových aktivit, vždy v následujícím pořadí: (i) čtení místního časopisu o městské kultuře (kontrolní úkol), (ii) zapojení do relaxačních snímků zahrnujících procházení v lese nebo na pláži a (iii) zapojit se do zobrazování sebesoucitu.
Účastníci budou randomizováni k dokončení 3 nebo 4 studií s použitím poměru 2:1. Bylo rozhodnuto na základě předpokladu, že více studií je užitečné pro zodpovězení výzkumných otázek týkajících se dopadu opakovaných studií, ale také s cílem minimalizovat vynechání související studie, která zkoumala účinky psychoterapie, která byla nabídnuta po těchto 3-4 studiích.
Ačkoli žádná studie dosud neprozkoumala hypotézy této studie, vědci stanovili cílový vzorek N=25 na základě jiných studií zkoumajících účinky CFI na fyziologii, které měly vzorky v rozmezí od 22 do 25 účastníků a zjistili významné meziskupinové rozdíly ve fyziologických měřeních během CFI10,17.
Analýza dat
Data budou nahrána do Open Science Framework. Párové vzorové t-testy budou použity k prozkoumání rozdílů v RMSSD HRV během tří úkolů ak testování změn v pozitivním a negativním vlivu od pre- do post-CFI.
K doplnění skupinových analýz použijí výzkumníci spolehlivé nebo klinicky významné analýzy změn jednotlivců. Spolehlivý index změny (RCI,18) bude vypočítán pro pozitivní a negativní vliv. Skóre změn každého účastníka (vypočítané odečtením účinku před CFI od účinku po CFI pro každou studii) budou porovnány s RCI. Vyšetřovatelé také vypočítají, kolik jedinců vykazuje klinicky významnou odpověď HRV, definovanou jako 5 ms změna RMSSD během experimentálního úkolu (CFI nebo relaxace) ve srovnání s kontrolním úkolem. Tato hodnota byla založena na literatuře o rozdílech ve výchozích hladinách HRV mezi zdravými kontrolami a pacienty s depresí19,20. Počet pozitivních a negativních klinicky významných odpovědí bude porovnán (i) mezi relaxací a soucitem ve zkoušce 1, aby se porovnaly účinky obou úkolů, a (ii) ve 3–4 zkouškách jak pro relaxaci, tak pro soucit, aby bylo možné vyhodnotit zda opakované pokusy zlepšily odezvu na každý úkol.
Opotřebení a ztráta dat
Účastníci budou zahrnuti, pokud dokončí alespoň jeden pokus ze tří úkolů, protože stále mohou informovat o výzkumných otázkách zaměřených na data počátečního pokusu. Účastníci budou vyloučeni, pokud údaje o HRV ve studii 1 nebudou interpretovatelné, protože se jedná o primární měřítko výsledku. Jednotlivá měření HRV budou z analýzy vyloučena, pokud účastník nahlásí jakékoli z výše uvedených externích hrozeb pro platnost údajů o HRV (např. změny léků, vysoká spotřeba kofeinu, cvičení)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- University of the Andes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Klinická úroveň deprese nebo úzkosti (definovaná jako ≥ 8 na ODSIS14 nebo OASIS15)
- Vysoká sebekritika nebo nízké sebevědomí, měřeno FSCRS16 (≥24 u sebenepřiměřenosti, ≥ 8 u sebenenávisti nebo ≤18 u sebeujišťování). Tyto hraniční hodnoty odpovídají 0,5 SD nad průměrem u sebenepřiměřenosti/sebenenávisti a 0,5 SD pod průměrem u sebeujišťování, na základě ověření FSCRS17 v Kolumbii28.
Kritéria vyloučení (Poznámka: byla přidána po získání etického schválení, ale před zahájením studie):
- Pozitivní screening na dotazníku o poruchách nálady (MDQ), podle norem publikovaných autory
- Pozitivní obrazovka ve standardizovaném hodnocení osobnosti – zkrácená škála (SAPAS), definovaná jako skóre 4+
- Stupnice závažnosti závislosti (SDS): skóre 3+ pro užívání alkoholu nebo 5+ pro jiné látky.
- Významné sebevražedné myšlenky. Účastníci byli dotázáni: "Na stupnici od 1 do 7, jaký je váš záměr ukončit svůj život právě teď?" od 1 (nízká) do 7 (vysoká) a "Nejste si jisti, zda dokážete ovládat sebevražedné pudy?" (Ano ne). Účastníci byli vyloučeni za odpověď ≥5 na položku 1 nebo „ano“ na položku 2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obrazy zaměřené na soucit, zobrazování na relaxaci a kontrolní úkol
Účastníci se věnují třem úkolům (soucit zaměřený, relaxační a kontrolní úkol), třikrát nebo čtyřikrát každé tři dny.
|
Účastníci se zapojí do tří úkolů (kontrolní úkol, relaxační snímky a CFI) každé tři dny celkem 3-4krát.
Audionahrávky scénářů budou použity jak pro relaxaci, tak pro zobrazení soucitu.
Čtyřminutové relaxační snímky budou zahrnovat následující složky (i) hluboké dýchání a přivedení bdělého uvědomění k dechu, (ii) uvolnění těla, (iii) multismyslové mentální zobrazení pláže nebo lesa, (iv) všímání si pocitů, které vzniknout.
Čtyřminutové scénáře zobrazování sebesoucitu budou zahrnovat následující složky: (i) informování účastníků, že projevení sebe-soucitu je účinným nástrojem emoční regulace, (ii) hluboké dýchání a pozorné sledování dechu, (iii) představa ztělesňuje čtyři charakteristiky soucitu podle Gilberta5, (iv) představte si, že si přejete bez utrpení pomocí teplého tónu hlasu a (v) všímáte si pocitů, které se objevují.
Kontrolní úkol bude zahrnovat čtení místního městského kulturního časopisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve variabilitě srdeční frekvence (HRV RMSSD) mezi třemi úkoly: soucit, relaxace, kontrola.
Časové okno: Sezení 1 (den 1)
|
Fyziologický měřicí systém BIOPAC MP15024 bude použit pro sběr EKG dat během každého úkolu.
Pro sběr dat EKG bude použita standardní konfigurace elektrod.
Signál EKG bude digitalizován při 2000 Hz a kontrolován offline pomocí softwaru Kubios25.
Postupné vlny R (identifikované algoritmem automatické detekce úderů) budou vizuálně zkontrolovány a případné nepravidelnosti budou upraveny.
Index časové domény HRV (RMSSD) pak bude získán pro základní linii, indukci a každý experimentální stav pomocí softwaru pro analýzu HRV26.
RMSSD byla vybrána, protože podle pokynů Task Force27 odráží integritu autonomní kontroly srdce zprostředkované vagusovým nervem.
Navíc lze pro tento účel vypočítat klinicky významnou změnu.
|
Sezení 1 (den 1)
|
|
Rozdíl ve variabilitě srdeční frekvence (HRV RMSSD) mezi třemi úkoly: soucit, relaxace, kontrola.
Časové okno: Sezení 2 (den 4)
|
Fyziologický měřicí systém BIOPAC MP15024 bude použit pro sběr EKG dat během každého úkolu.
Pro sběr dat EKG bude použita standardní konfigurace elektrod.
Signál EKG bude digitalizován při 2000 Hz a kontrolován offline pomocí softwaru Kubios25.
Postupné vlny R (identifikované algoritmem automatické detekce úderů) budou vizuálně zkontrolovány a případné nepravidelnosti budou upraveny.
Index časové domény HRV (RMSSD) pak bude získán pro základní linii, indukci a každý experimentální stav pomocí softwaru pro analýzu HRV26.
RMSSD byla vybrána, protože podle pokynů Task Force27 odráží integritu autonomní kontroly srdce zprostředkované vagusovým nervem.
Navíc lze pro tento účel vypočítat klinicky významnou změnu.
|
Sezení 2 (den 4)
|
|
Rozdíl ve variabilitě srdeční frekvence (HRV RMSSD) mezi třemi úkoly: soucit, relaxace, kontrola.
Časové okno: Sezení 3 (den 7)
|
Fyziologický měřicí systém BIOPAC MP15024 bude použit pro sběr EKG dat během každého úkolu.
Pro sběr dat EKG bude použita standardní konfigurace elektrod.
Signál EKG bude digitalizován při 2000 Hz a kontrolován offline pomocí softwaru Kubios25.
Postupné vlny R (identifikované algoritmem automatické detekce úderů) budou vizuálně zkontrolovány a případné nepravidelnosti budou upraveny.
Index časové domény HRV (RMSSD) pak bude získán pro základní linii, indukci a každý experimentální stav pomocí softwaru pro analýzu HRV26.
RMSSD byla vybrána, protože podle pokynů Task Force27 odráží integritu autonomní kontroly srdce zprostředkované vagusovým nervem.
Navíc lze pro tento účel vypočítat klinicky významnou změnu.
|
Sezení 3 (den 7)
|
|
Rozdíl ve variabilitě srdeční frekvence (HRV RMSSD) mezi třemi úkoly: soucit, relaxace, kontrola.
Časové okno: Sezení 4 (den 10)
|
Fyziologický měřicí systém BIOPAC MP15024 bude použit pro sběr EKG dat během každého úkolu.
Pro sběr dat EKG bude použita standardní konfigurace elektrod.
Signál EKG bude digitalizován při 2000 Hz a kontrolován offline pomocí softwaru Kubios25.
Postupné vlny R (identifikované algoritmem automatické detekce úderů) budou vizuálně zkontrolovány a případné nepravidelnosti budou upraveny.
Index časové domény HRV (RMSSD) pak bude získán pro základní linii, indukci a každý experimentální stav pomocí softwaru pro analýzu HRV26.
RMSSD byla vybrána, protože podle pokynů Task Force27 odráží integritu autonomní kontroly srdce zprostředkované vagusovým nervem.
Navíc lze pro tento účel vypočítat klinicky významnou změnu.
|
Sezení 4 (den 10)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna „Pozitivní vliv na bezpečnost/teplo“ během soucitných snímků na 1. relaci
Časové okno: Sezení 1 (den 1), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Pozitivní vliv bude měřen dvěma položkami ze škály Bezpečný/teplý pozitivní vliv (bezpečnost, obsah) od Gilberta a kolegů23. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 (celkové skóre se tedy bude pohybovat od 0 do 8), přičemž vyšší skóre představuje větší pozitivní účinek. Ty budou kombinovány se stupnicí pozitivního vlivu Relaxed (viz níže) do jedné uklidňující stupnice pozitivního vlivu, pokud je dosaženo přijatelné vnitřní konzistence (alfa >.80), nebo budou analyzovány jako dvě subškály, pokud ne. Odkaz 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Pocit bezpečí a spokojenosti: Specifický systém regulace vlivu? Vztah k depresi, úzkosti, stresu a sebekritice. The Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Sezení 1 (den 1), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna „Pozitivní vliv na bezpečnost/teplo“ během soucitných snímků na 2. relaci
Časové okno: Sezení 2 (den 4), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Viz výsledek 5
|
Sezení 2 (den 4), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna "Pozitivní vliv na bezpečnost/teplo" během soucitných snímků na 3. lekci
Časové okno: Sezení 3 (den 7), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Viz výsledek 5
|
Sezení 3 (den 7), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna v "Pozitivní vliv na bezpečnost/teplo" během soucitných snímků na 4. lekci
Časové okno: Sezení 4 (den 10), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Viz výsledek 5
|
Sezení 4 (den 10), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna „uvolněného pozitivního účinku“ během soucitných snímků v 1. relaci
Časové okno: Sezení 1 (den 1), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Pozitivní vliv bude měřen dvěma položkami ze škály Relaxed pozitivního vlivu (klidný, uvolněný) od Gilberta a kolegů23. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 (celkové skóre se tedy bude pohybovat od 0 do 8), přičemž vyšší skóre představuje větší pozitivní účinek. Ty budou kombinovány s položkami ze škály Bezpečný/teplý pozitivní vliv do jedné uklidňující škály pozitivního vlivu, pokud je dosaženo přijatelné vnitřní konzistence (alfa >.80), nebo budou analyzovány jako dvě subškály, pokud ne. Odkaz 23: Gilbert, P., McEwan, K., Mitra, R., Franks, L., Richter, A. & Rockliff, H. (2008). Pocit bezpečí a spokojenosti: Specifický systém regulace vlivu? Vztah k depresi, úzkosti, stresu a sebekritice. The Journal of Positive Psychology, 3, 182-191. |
Sezení 1 (den 1), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna „Uvolněného pozitivního účinku“ během soucitných snímků na 2. lekci
Časové okno: Sezení 2 (den 4), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Viz výsledek 9
|
Sezení 2 (den 4), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna „Uvolněného pozitivního účinku“ během soucitných snímků na 3. lekci
Časové okno: Sezení 3 (den 7), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Viz výsledek 9
|
Sezení 3 (den 7), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna „Uvolněného pozitivního účinku“ během soucitných snímků na 4. lekci
Časové okno: Sezení 4 (den 10), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Viz výsledek 9
|
Sezení 4 (den 10), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna „negativního vlivu zaměřeného na hrozbu“ během zobrazování soucitu na 1. zasedání
Časové okno: Sezení 1 (den 1), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Negativní vliv bude měřen čtyřmi položkami vybranými autory této studie, aby se zapojily do emocí zaměřených na hrozbu (úzkost, úzkost, zranitelnost, nejistota).
Tyto byly vybrány autory, protože nebylo identifikováno žádné vhodné validované opatření.
Při zrcadlení výsledků 5-12 bude každá položka hodnocena od 0 (pro mě není charakteristické) do 4 (pro mě velmi charakteristické), takže celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 16, přičemž vyšší skóre bude představovat větší negativní vliv.
|
Sezení 1 (den 1), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna „negativního vlivu zaměřeného na hrozbu“ během zobrazování soucitu na 2. lekci
Časové okno: Sezení 2 (den 4), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Viz výsledek 13
|
Sezení 2 (den 4), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna „negativního vlivu zaměřeného na hrozbu“ během zobrazování soucitu na sezení 3
Časové okno: Sezení 3 (den 7), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Viz výsledek 13
|
Sezení 3 (den 7), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
|
Změna „negativního vlivu zaměřeného na hrozbu“ během zobrazování soucitu na sezení 4
Časové okno: Sezení 4 (den 10), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Viz výsledek 13
|
Sezení 4 (den 10), bezprostředně před a bezprostředně po soucitu zaměřené snímky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iona Naismith, DClinPsy, University of the Andes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Werner AM, Tibubos AN, Rohrmann S, Reiss N. The clinical trait self-criticism and its relation to psychopathology: A systematic review - Update. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:530-547. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.069. Epub 2018 Dec 25.
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: overview and pilot study of a group therapy approach. Clin Psychol Psychother [Internet]. 2006 Nov;13(6):353-79.
- Krieger T, Reber F, von Glutz B, Urech A, Moser CT, Schulz A, Berger T. An Internet-Based Compassion-Focused Intervention for Increased Self-Criticism: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):430-445. doi: 10.1016/j.beth.2018.08.003. Epub 2018 Aug 17.
- Gilbert P. The origins and nature of compassion focused therapy. Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):6-41. doi: 10.1111/bjc.12043.
- Boersma K, Håkanson A, Salomonsson E, Johansson I. Compassion Focused Therapy to Counteract Shame, Self-Criticism and Isolation. A Replicated Single Case Experimental Study for Individuals With Social Anxiety. J Contemp Psychother [Internet]. 2015 Jun 6;45(2):89-98.
- Gilbert P. Compassion focused therapy: Distinctive features. London: Routledge; 2010.
- Lincoln TM, Hohenhaus F, Hartmann M. Can Paranoid Thoughts be Reduced by Targeting Negative Emotions and Self-Esteem? An Experimental Investigation of a Brief Compassion-Focused Intervention. Cognit Ther Res [Internet]. 2013 Apr 14;37(2):390-402.
- Petrocchi N, Ottaviani C, Couyoumdjian A. Compassion at the mirror: Exposure to a mirror increases the efficacy of a self-compassion manipulation in enhancing soothing positive affect and heart rate variability. J Posit Psychol [Internet]. 2017 Nov 2;12(6):525-36.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. 2008.
- Gilbert P, Irons C. A pilot exploration of the use of compassionate images in a group of self-critical people. Memory. 2004 Jul;12(4):507-16. doi: 10.1080/09658210444000115.
- McEwan K, Gilbert P. A pilot feasibility study exploring the practising of compassionate imagery exercises in a nonclinical population. Psychol Psychother. 2016 Jun;89(2):239-43. doi: 10.1111/papt.12078. Epub 2015 Oct 10.
- Naismith I, Mwale A, Feigenbaum J. Inhibitors and facilitators of compassion-focused imagery in personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2018 Mar;25(2):283-291. doi: 10.1002/cpp.2161. Epub 2017 Dec 18.
- Duarte J, McEwan K, Barnes C, Gilbert P, Maratos FA. Do therapeutic imagery practices affect physiological and emotional indicators of threat in high self-critics? Psychol Psychother. 2015 Sep;88(3):270-84. doi: 10.1111/papt.12043. Epub 2014 Oct 28.
- Hu MX, Lamers F, de Geus EJ, Penninx BW. Differential Autonomic Nervous System Reactivity in Depression and Anxiety During Stress Depending on Type of Stressor. Psychosom Med. 2016 Jun;78(5):562-72. doi: 10.1097/PSY.0000000000000313.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- López Cavada C, Hornillos Cárdenas T, López-Romero HY. Self-criticism: measure and Treatment. Int Soc Emot Focus Ther (ISEFT), Toronto. 2017;
- Gilbert P, McEwan K, Mitra R, Franks L, Richter A, Rockliff H. Feeling safe and content: A specific affect regulation system? Relationship to depression, anxiety, stress, and self-criticism. J Posit Psychol [Internet]. 2008 Jul;3(3):182-91.
- BIOPAC Systems, Inc., Goleta, CA, United States.
- Kubios version 3.3, 2019, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, University of Kuopio, Finland, MATLAB.
- Naismith I, Ferro CD, Ingram G, Leal WJ. Compassion-focused imagery reduces shame and is moderated by shame, self-reassurance and multisensory imagery vividness. Res Psychother. 2019 Jan 17;22(1):329. doi: 10.4081/ripppo.2019.329. eCollection 2019 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UT-PSI000104
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .