心臓手術におけるリモート虚血プレコンディショニング
2021年4月16日 更新者：Mostafa Samy Abbas、Assiut University
心臓手術を受ける成人の肝機能に対するリモート虚血プレコンディショニングの影響：ランダム化比較試験
作品のねらい：
オンポンプ心臓手術を受ける患者の肝機能に対するリモート虚血プレコンディショニング (RIP) の役割の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut、Asyut Governorate、エジプト、11111
- 募集
- Assiut university hospital
-
コンタクト：
- Mostafa Abbas, M.D.
- 電話番号：01003060187
- メール：mostafasamy@aun.edu.eg
-
主任研究者：
- Mostafa S Abbas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オンポンプ心臓手術の候補です。
- -研究に参加する意思がある
- 対象年齢：18～70歳。
- 調査対象の性別 : 両方
除外基準:
- 患者の拒否。
- -右心不全、胆嚢の急性炎症、または胆石疾患のその他の合併症を含む、考えられる肝機能障害の既知の原因。
- 活動性のウイルス性および非ウイルス性肝炎。
- 妊娠中の女性。
- -四肢の末梢神経疾患または末梢血管疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リモート虚血プレコンディショニング
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血圧計カフを 200mmHg まで (または少なくとも収縮期動脈圧よりも 50mmHg 高い圧力まで) 5 分間で片方の上腕に 3 サイクル膨張させた後、カフを収縮させた状態で 5 分間再灌流を行う
|
|
偽コンパレータ：偽リモート虚血性プレコンディショニング
|
上肢の仮性虚血の 3 サイクル (低圧、血圧カフを 20 mm Hg まで 5 分間膨張させ、5 分間カフを収縮させる)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝機能検査
時間枠：術後3日
|
直接ビリルビン
|
術後3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月16日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。