Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk prækonditionering i hjertekirurgi

16. april 2021 opdateret af: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Implikationer af fjern iskæmisk prækonditionering på leverfunktion hos voksne, der gennemgår hjertekirurgi: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med arbejdet:

Evaluering af rollen af ​​Remote Ischemic Preconditioning (RIP) på leverfunktionen hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mostafa S Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være kandidat til on-pump hjertekirurgi.
  2. Villig til at deltage i undersøgelsen
  3. Alder, der er berettiget til undersøgelsen: 18 til 70 år.
  4. Køn kvalificeret til undersøgelsen: begge

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag.
  2. Kendt årsag til mulige leverfunktionsforstyrrelser, der inkluderer højre hjertesvigt, akut betændelse i galdeblæren eller enhver anden komplikation af galdestenssygdom.
  3. Aktiv viral og ikke-viral hepatitis.
  4. Gravid kvinde.
  5. Anamnese med perifer nervesygdom eller perifer vaskulær sygdom i ekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjern iskæmisk prækonditionering
Procedure: fjern iskæmisk prækonditionering
3 cyklusser af 5 minutters oppustning af en blodtryksmanchet til 200 mmHg (eller mindst til et tryk 50 mm Hg højere end det systoliske arterielle tryk) til den ene overarm, efterfulgt af 5 minutters reperfusion med manchetten tømt for luft
Sham-komparator: Sham fjern iskæmisk prækonditionering
Procedure: Sham fjern iskæmisk prækonditionering
3 cyklusser af pseudo-iskæmi i øvre ekstremiteter (lavt tryk, 5-minutters blodtryksmanchetpumpning til et tryk på 20 mm Hg og 5-minutters manchettømning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leverfunktionstest
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Direkte bilirubin
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ischemic Preconditioning

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk reperfusionsskade

Kliniske forsøg med fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner