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Préconditionnement ischémique à distance en chirurgie cardiaque

16 avril 2021 mis à jour par: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Implications du préconditionnement ischémique à distance sur la fonction hépatique chez les adultes subissant une chirurgie cardiaque : essai contrôlé randomisé

But du travail :

Évaluation du rôle du préconditionnement ischémique à distance (RIP) sur la fonction hépatique chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à la pompe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypte, 11111
        • Recrutement
        • Assiut University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mostafa S Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Être candidat à la chirurgie cardiaque à la pompe.
  2. Volonté de participer à l'étude
  3. Âges éligibles à l'étude : 18 à 70 ans.
  4. Sexe éligible à l'étude : les deux

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient.
  2. Cause connue de perturbations possibles de la fonction hépatique, notamment une insuffisance cardiaque droite, une inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou toute autre complication de la maladie des calculs biliaires.
  3. Hépatite virale et non virale active.
  4. Femmes enceintes.
  5. Antécédents de maladie nerveuse périphérique ou de maladie vasculaire périphérique des extrémités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Préconditionnement ischémique à distance
Procédure: préconditionnement ischémique à distance
3 cycles de gonflage de 5 minutes d'un brassard de tensiomètre à 200 mm Hg (ou au moins à une pression supérieure de 50 mm Hg à la pression artérielle systolique) sur une partie supérieure du bras, suivis d'une reperfusion de 5 minutes avec le brassard dégonflé
Comparateur factice: Préconditionnement ischémique à distance factice
Procédure: Préconditionnement ischémique à distance factice
3 cycles de pseudo-ischémie du membre supérieur (pression basse, gonflage du brassard de tensiomètre pendant 5 minutes à une pression de 20 mm Hg et dégonflage du brassard pendant 5 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de la fonction du foie
Délai: 3 jours postopératoires
Bilirubine directe
3 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

30 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ischemic Preconditioning

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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