Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering vid hjärtkirurgi
16 april 2021 uppdaterad av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Implikationer av avlägsna ischemisk förkonditionering på leverfunktion hos vuxna som genomgår hjärtkirurgi: randomiserat kontrollerat försök
Syfte med arbetet:
Utvärdering av rollen av Remote Ischemic Preconditioning (RIP) på leverfunktionen hos patienter som genomgår hjärtkirurgi på pump.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
- Rekrytering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Telefonnummer: 01003060187
- E-post: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Mostafa S Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kandidat för on-pump hjärtkirurgi.
- Vill gärna delta i studien
- Åldrar berättigade till studien: 18 till 70 år.
- Kön som är berättigat till studien: båda
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Känd orsak till möjliga leverfunktionsstörningar som inkluderar höger hjärtsvikt, akut inflammation i gallblåsan eller någon annan komplikation av gallstenssjukdom.
- Aktiv viral och icke-viral hepatit.
- Gravid kvinna.
- Historik av perifer nervsjukdom eller perifer kärlsjukdom i extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering
|
3 cykler med 5 minuters uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 200 mmHg (eller åtminstone till ett tryck som är 50 mm Hg högre än det systoliska artärtrycket) till en överarm, följt av 5 minuters reperfusion med manschetten tömd
|
|
Sham Comparator: Sham avlägsna ischemisk förkonditionering
|
3 cykler av pseudoischemi i övre extremiteterna (lågt tryck, 5 minuters uppblåsning av blodtrycksmanschetten till ett tryck på 20 mm Hg och 5 minuters tömning av manschetten).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
leverfunktionstest
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Direkt bilirubin
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Första postat (Faktisk)
30 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ischemic Preconditioning
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .