心脏手术中的远程缺血预处理
2021年4月16日 更新者:Mostafa Samy Abbas、Assiut University
远程缺血预处理对接受心脏手术的成人肝功能的影响:随机对照试验
工作目的:
评估远程缺血预处理 (RIP) 对接受体外循环心脏手术患者肝功能的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut、Asyut Governorate、埃及、11111
- 招聘中
- Assiut University hospital
-
接触:
- Mostafa Abbas, M.D.
- 电话号码:01003060187
- 邮箱:mostafasamy@aun.edu.eg
-
首席研究员:
- Mostafa S Abbas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 成为体外循环心脏手术的候选人。
- 愿意参与研究
- 适合研究的年龄:18 至 70 岁。
- 符合研究条件的性别:两者
排除标准:
- 病人拒绝。
- 可能导致肝功能障碍的已知原因,包括右心衰竭、胆囊急性炎症或任何其他胆石病并发症。
- 活动性病毒性和非病毒性肝炎。
- 孕妇。
- 四肢周围神经疾病或周围血管疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:远程缺血预处理
|
3 个周期,将血压袖带充气 5 分钟至 200mmHg(或至少比收缩动脉压高 50mmHg)至一只上臂,然后袖带放气再灌注 5 分钟
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假比较器:假远程缺血预处理
|
上肢假性缺血 3 个周期(低压,5 分钟血压袖带充气至 20 毫米汞柱压力和 5 分钟袖带放气)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝功能检查
大体时间:术后3天
|
直接胆红素
|
术后3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月16日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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