Дистанционное ишемическое прекондиционирование в кардиохирургии
16 апреля 2021 г. обновлено: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на функцию печени у взрослых, перенесших кардиохирургические вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование
Цель работы:
Оценка роли дистанционного ишемического прекондиционирования (ДИП) на функцию печени у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Египет, 11111
- Рекрутинг
- Assiut University Hospital
-
Контакт:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Номер телефона: 01003060187
- Электронная почта: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Главный следователь:
- Mostafa S Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на операцию на сердце с искусственным кровообращением.
- Готов участвовать в исследовании
- Возраст, подходящий для участия в исследовании: от 18 до 70 лет.
- Пол, подходящий для исследования: оба
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Известная причина возможных нарушений функции печени, включая правожелудочковую недостаточность, острое воспаление желчного пузыря или любое другое осложнение желчнокаменной болезни.
- Активный вирусный и невирусный гепатит.
- Беременные женщины.
- Заболевания периферических нервов или заболевания периферических сосудов конечностей в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
|
3 цикла 5-минутного накачивания манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. ст. (или, по крайней мере, до давления на 50 мм рт. ст. выше систолического артериального давления) на одно плечо с последующей 5-минутной реперфузией со сдутой манжетой
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация отдаленного ишемического прекондиционирования
|
3 цикла псевдоишемии верхних конечностей (низкое давление, 5-минутное надувание манжеты АД до давления 20 мм рт. ст. и 5-минутное сдувание манжеты).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест функции печени
Временное ограничение: 3 послеоперационный день
|
Прямой билирубин
|
3 послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ischemic Preconditioning
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .