- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04647370
Etäiskeeminen esihoito sydänkirurgiassa
perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Kaukoiskeemisen esikäsittelyn vaikutukset maksan toimintaan aikuisilla, joille tehdään sydänleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Työn tavoite:
Arvio etäiskeemisen esikäsittelyn (RIP) roolista maksan toiminnassa potilailla, joille tehdään on-pump-sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypti, 11111
- Rekrytointi
- Assiut University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Puhelinnumero: 01003060187
- Sähköposti: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mostafa S Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas on-pump-sydänleikkaukseen.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Tutkimukseen kelpaavat iät: 18-70 vuotta.
- Tutkimukseen kelpaava sukupuoli: molemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Tunnettu syy mahdollisille maksan toimintahäiriöille, mukaan lukien oikean sydämen vajaatoiminta, akuutti sappirakon tulehdus tai mikä tahansa muu sappikivitaudin komplikaatio.
- Aktiivinen virus- ja ei-virushepatiitti.
- Raskaana olevat naiset.
- Aiempi ääreishermosairaus tai raajojen perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etäiskeeminen esihoito
|
3 sykliä 5 minuutin verenpainemansetin täyttö 200 mmHg:iin (tai vähintään 50 mm Hg:n systolista valtimopainetta korkeampaan paineeseen) yhteen olkavarteen, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio mansetin ollessa tyhjennettynä
|
|
Huijausvertailija: Vale iskeeminen etähoito
|
3 sykliä yläraajan pseudoiskemiaa (matala paine, 5 minuutin verenpainemansetin täyttö 20 mm Hg:n paineeseen ja 5 minuutin mansetin tyhjennys).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan toimintakoe
Aikaikkuna: 3 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Suora bilirubiini
|
3 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ischemic Preconditioning
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .