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Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung in der Herzchirurgie

16. April 2021 aktualisiert von: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Auswirkungen einer ischämischen Fernkonditionierung auf die Leberfunktion bei Erwachsenen, die sich einer Herzoperation unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Arbeit:

Bewertung der Rolle der Remote Ischämischen Vorkonditionierung (RIP) auf die Leberfunktion bei Patienten, die sich einer herzchirurgischen Herzoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Ägypten, 11111
        • Rekrutierung
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mostafa S Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kandidat für eine On-Pump-Herzchirurgie sein.
  2. Bereit, an der Studie teilzunehmen
  3. Für die Studie geeignetes Alter: 18 bis 70 Jahre.
  4. Für die Studie geeignetes Geschlecht: beide

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung durch den Patienten.
  2. Bekannte Ursache für mögliche Leberfunktionsstörungen, einschließlich Rechtsherzversagen, akute Entzündung der Gallenblase oder andere Komplikationen einer Gallensteinerkrankung.
  3. Aktive virale und nicht virale Hepatitis.
  4. Schwangere Frau.
  5. Vorgeschichte einer peripheren Nervenerkrankung oder peripheren Gefäßerkrankung der Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung
Verfahren: entfernte ischämische Vorkonditionierung
3 Zyklen von 5-minütigem Aufpumpen einer Blutdruckmanschette auf 200 mmHg (oder mindestens auf einen Druck, der 50 mmHg höher als der systolische arterielle Druck ist) an einem Oberarm, gefolgt von 5-minütiger Reperfusion mit entleerter Manschette
Schein-Komparator: Schein-Fern-Ischämie-Vorkonditionierung
Verfahren: Schein-Fern-Ischämie-Vorkonditionierung
3 Zyklen Pseudoischämie der oberen Extremitäten (niedriger Druck, 5-minütiges Aufblasen der Blutdruckmanschette auf einen Druck von 20 mm Hg und 5-minütiges Ablassen der Manschette).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfunktionstest
Zeitfenster: 3 postoperative Tage
Direktes Bilirubin
3 postoperative Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ischemic Preconditioning

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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