Pré-condicionamento isquêmico remoto em cirurgia cardíaca
16 de abril de 2021 atualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Implicações do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto na Função Hepática em Adultos Submetidos à Cirurgia Cardíaca: Ensaio Controlado Randomizado
Objetivo do trabalho:
Avaliação do papel do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto (PIR) na função hepática de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egito, 11111
- Recrutamento
- Assiut university hospital
-
Contato:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Número de telefone: 01003060187
- E-mail: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mostafa S Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser candidato a cirurgia cardíaca com CEC.
- Disposto a participar do estudo
- Idade elegível para o estudo: 18 a 70 anos.
- Sexo elegível para o estudo: ambos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Causa conhecida de possíveis distúrbios da função hepática que incluem insuficiência cardíaca direita, inflamação aguda da vesícula biliar ou qualquer outra complicação da doença do cálculo biliar.
- Hepatites virais e não virais ativas.
- Mulheres grávidas.
- História de doença nervosa periférica ou doença vascular periférica das extremidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pré-condicionamento isquêmico remoto
|
3 ciclos de insuflação de 5 minutos de um manguito de pressão arterial até 200 mmHg (ou pelo menos até uma pressão 50 mm Hg maior que a pressão arterial sistólica) em um braço, seguido de reperfusão de 5 minutos com o manguito desinsuflado
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|
Comparador Falso: Pré-condicionamento isquêmico remoto simulado
|
3 ciclos de pseudo-isquemia do membro superior (baixa pressão, 5 minutos de inflação do manguito de pressão arterial até uma pressão de 20 mm Hg e 5 minutos de deflação do manguito).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de função hepática
Prazo: 3 dias pós-operatório
|
Bilirrubina Direta
|
3 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ischemic Preconditioning
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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