Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjern iskemisk prekondisjonering i hjertekirurgi

16. april 2021 oppdatert av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Implikasjoner av fjern iskemisk prekondisjonering på leverfunksjon hos voksne som gjennomgår hjertekirurgi: Randomisert kontrollert forsøk

Målet med arbeidet:

Evaluering av rollen til Remote Ischemic Preconditioning (RIP) på leverfunksjonen hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på pumpen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypt, 11111
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mostafa S Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være kandidat for on-pump hjertekirurgi.
  2. Villig til å delta i studien
  3. Alder kvalifisert for studiet: 18 til 70 år.
  4. Kjønn kvalifisert for studiet: begge

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag.
  2. Kjent årsak til mulige leverfunksjonsforstyrrelser som inkluderer høyre hjertesvikt, akutt betennelse i galleblæren eller annen komplikasjon av gallesteinsykdom.
  3. Aktiv viral og ikke-viral hepatitt.
  4. Gravide kvinner.
  5. Anamnese med perifer nervesykdom eller perifer vaskulær sykdom i ekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekstern iskemisk prekondisjonering
Fremgangsmåte: fjern iskemisk prekondisjonering
3 sykluser med 5-minutters oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 200 mmHg (eller minst til et trykk 50 mm Hg høyere enn det systoliske arterielle trykket) til en overarm, etterfulgt av 5-minutters reperfusjon med mansjetten tømt
Sham-komparator: Sham fjern iskemisk prekondisjonering
Fremgangsmåte: Sham fjern iskemisk prekondisjonering
3 sykluser med pseudoiskemi i øvre lemmer (lavt trykk, 5-minutters blodtrykksmansjettoppblåsing til et trykk på 20 mm Hg og 5-minutters mansjetttømming).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leverfunksjonstest
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Direkte bilirubin
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ischemic Preconditioning

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere