Preacondicionamiento Isquémico Remoto en Cirugía Cardiaca
16 de abril de 2021 actualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Implicaciones del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la función hepática en adultos sometidos a cirugía cardíaca: ensayo controlado aleatorizado
Objetivo del trabajo:
Evaluación del papel del Preacondicionamiento Isquémico Remoto (RIP) sobre la función hepática en pacientes sometidos a cirugía cardiaca con bomba.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egipto, 11111
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital
-
Contacto:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Número de teléfono: 01003060187
- Correo electrónico: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mostafa S Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser candidato a cirugía cardiaca con bomba.
- Dispuesto a participar en el estudio
- Edades elegibles para el estudio: 18 a 70 años.
- Género elegible para el estudio: ambos
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Causa conocida de posibles alteraciones de la función hepática que incluye insuficiencia cardíaca derecha, inflamación aguda de la vesícula biliar o cualquier otra complicación de la enfermedad de cálculos biliares.
- Hepatitis activa viral y no viral.
- Mujeres embarazadas.
- Antecedentes de enfermedad de los nervios periféricos o enfermedad vascular periférica de las extremidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Preacondicionamiento isquémico a distancia
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3 ciclos de inflado de 5 minutos de un manguito de presión arterial a 200 mmHg (o al menos a una presión 50 mm Hg superior a la presión arterial sistólica) en la parte superior del brazo, seguido de reperfusión de 5 minutos con el manguito desinflado
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Comparador falso: Preacondicionamiento isquémico remoto simulado
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3 ciclos de pseudoisquemia de miembros superiores (baja presión, 5 minutos de inflado del manguito de presión arterial a una presión de 20 mm Hg y 5 minutos de desinflado del manguito).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorios
|
Bilirrubina directa
|
3 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ischemic Preconditioning
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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