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Precondizionamento ischemico remoto in cardiochirurgia

16 aprile 2021 aggiornato da: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Implicazioni del precondizionamento ischemico remoto sulla funzionalità epatica negli adulti sottoposti a cardiochirurgia: studio controllato randomizzato

Scopo del lavoro:

Valutazione del ruolo del precondizionamento ischemico remoto (RIP) sulla funzione epatica in pazienti sottoposti a cardiochirurgia on-pump.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egitto, 11111
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mostafa S Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere candidato per cardiochirurgia on-pump.
  2. Disponibilità a partecipare allo studio
  3. Età ammissibili per lo studio: da 18 a 70 anni.
  4. Sesso ammissibile allo studio: entrambi

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente.
  2. Causa nota di possibili disturbi della funzionalità epatica che include insufficienza cardiaca destra, infiammazione acuta della cistifellea o qualsiasi altra complicazione della malattia del calcoli biliari.
  3. Epatite attiva virale e non virale.
  4. Donne incinte.
  5. Storia di malattia dei nervi periferici o malattia vascolare periferica delle estremità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Precondizionamento ischemico remoto
Procedura: precondizionamento ischemico remoto
3 cicli di 5 minuti di gonfiaggio di un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna a 200 mmHg (o almeno a una pressione 50 mm Hg superiore alla pressione arteriosa sistolica) a un braccio, seguiti da 5 minuti di riperfusione con il bracciale sgonfio
Comparatore fittizio: Sham precondizionamento ischemico remoto
Procedura: Sham precondizionamento ischemico remoto
3 cicli di pseudo ischemia dell'arto superiore (bassa pressione, 5 minuti di gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna a una pressione di 20 mm Hg e 5 minuti di sgonfiaggio del bracciale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: 3 giorni postoperatori
Bilirubina diretta
3 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ischemic Preconditioning

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni da riperfusione da ischemia

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