Távoli ischaemiás prekondicionálás a szívsebészetben
2021. április 16. frissítette: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
A távoli ischaemiás előkondicionálás hatása a szívműtéten átesett felnőttek májműködésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A munka célja:
A távoli iszkémiás előkondicionálás (RIP) szerepének értékelése a májműködésben pumpás szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egyiptom, 11111
- Toborzás
- Assiut university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Telefonszám: 01003060187
- E-mail: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Mostafa S Abbas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az on-pump szívsebészet jelöltje.
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
- A vizsgálatra jogosult életkor: 18-70 év.
- A vizsgálatban részt vevő nem: mindkettő
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Lehetséges májműködési zavarok ismert oka, beleértve a jobb szívelégtelenséget, az epehólyag akut gyulladását vagy az epekőbetegség bármely más szövődményét.
- Aktív vírusos és nem vírusos hepatitis.
- Terhes nők.
- Perifériás idegbetegség vagy a végtagok perifériás érbetegsége a kórtörténetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Távoli ischaemiás prekondicionálás
|
3 ciklus 5 perces vérnyomásmandzsetta felfújása 200 Hgmm-re (vagy legalább 50 Hgmm-rel magasabb nyomásra, mint a szisztolés artériás nyomás) az egyik felkaron, majd 5 perces reperfúziós mandzsetta leeresztve
|
|
Sham Comparator: Hamis távoli ischaemiás prekondicionálás
|
3 felső végtag pszeudo ischaemia ciklusa (alacsony nyomás, 5 perces vérnyomáses mandzsetta felfújása 20 Hgmm nyomásra és 5 perces mandzsetta defláció).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
májfunkciós teszt
Időkeret: 3 posztoperatív nap
|
Közvetlen bilirubin
|
3 posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ischemic Preconditioning
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .