Ischemische preconditionering op afstand bij hartchirurgie
16 april 2021 bijgewerkt door: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Implicaties van externe ischemische preconditionering op de leverfunctie bij volwassenen die hartchirurgie ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel van het werk:
Evaluatie van de rol van Remote Ischemic Preconditioning (RIP) op de leverfunctie bij patiënten die on-pump hartchirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypte, 11111
- Werving
- Assiut University Hospital
-
Contact:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Telefoonnummer: 01003060187
- E-mail: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Mostafa S Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat zijn voor on-pump hartchirurgie.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Leeftijden die in aanmerking komen voor de studie: 18 tot 70 jaar.
- Geslacht dat in aanmerking komt voor de studie: beide
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Bekende oorzaak van mogelijke leverfunctiestoornissen, waaronder rechterhartfalen, acute ontsteking van de galblaas of enige andere complicatie van galsteenziekte.
- Actieve virale en niet-virale hepatitis.
- Zwangere vrouw.
- Geschiedenis van perifere zenuwziekte of perifere vasculaire ziekte van de extremiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ischemische preconditionering op afstand
|
3 cycli van 5 minuten opblazen van een bloeddrukmanchet tot 200 mmHg (of ten minste tot een druk die 50 mm Hg hoger is dan de systolische arteriële druk) aan één bovenarm, gevolgd door 5 minuten reperfusie met leeggelopen manchet
|
|
Sham-vergelijker: Sham ischemische preconditionering op afstand
|
3 cycli van pseudo-ischemie van de bovenste ledematen (lage druk, 5 minuten bloeddrukmanchet opblazen tot een druk van 20 mm Hg en 5 minuten manchet leeglopen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leverfunctietest
Tijdsspanne: 3 postoperatieve dagen
|
Directe bilirubine
|
3 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ischemic Preconditioning
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .