Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená ischemická preconditioning v kardiochirurgii

16. dubna 2021 aktualizováno: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Důsledky vzdáleného ischemického preconditioningu na jaterní funkce u dospělých podstupujících kardiochirurgický výkon: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl práce:

Hodnocení role Remote Ischemic Preconditioning (RIP) na jaterní funkci u pacientů podstupujících srdeční operaci na pumpě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypt, 11111
        • Nábor
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mostafa S Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kandidát na kardiochirurgii na pumpě.
  2. Ochota zúčastnit se studie
  3. Věk způsobilý ke studiu: 18 až 70 let.
  4. Pohlaví způsobilé ke studiu: oba

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta.
  2. Známá příčina možných poruch funkce jater, která zahrnuje selhání pravého srdce, akutní zánět žlučníku nebo jakoukoli jinou komplikaci onemocnění žlučových kamenů.
  3. Aktivní virová a nevirová hepatitida.
  4. Těhotná žena.
  5. Anamnéza onemocnění periferních nervů nebo onemocnění periferních cév končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdálená ischemická preconditioning
3 cykly 5minutového nafouknutí manžety krevního tlaku na 200 mm Hg (nebo alespoň na tlak o 50 mm Hg vyšší než systolický arteriální tlak) na jednu horní část paže, následované 5minutovou reperfuzí s vypuštěnou manžetou
Falešný srovnávač: Falešné předkondicionování ischemické choroby na dálku
3 cykly pseudoischémie horní končetiny (nízký tlak, 5minutové nafouknutí manžety krevního tlaku na tlak 20 mm Hg a 5minutové vypuštění manžety).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jaterní test
Časové okno: 3 pooperační dny
Přímý bilirubin
3 pooperační dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ischemic Preconditioning

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdálené ischemické předkondicionování

Předplatit