- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04647370
Vzdálená ischemická preconditioning v kardiochirurgii
16. dubna 2021 aktualizováno: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Důsledky vzdáleného ischemického preconditioningu na jaterní funkce u dospělých podstupujících kardiochirurgický výkon: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl práce:
Hodnocení role Remote Ischemic Preconditioning (RIP) na jaterní funkci u pacientů podstupujících srdeční operaci na pumpě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypt, 11111
- Nábor
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Telefonní číslo: 01003060187
- E-mail: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mostafa S Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidát na kardiochirurgii na pumpě.
- Ochota zúčastnit se studie
- Věk způsobilý ke studiu: 18 až 70 let.
- Pohlaví způsobilé ke studiu: oba
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Známá příčina možných poruch funkce jater, která zahrnuje selhání pravého srdce, akutní zánět žlučníku nebo jakoukoli jinou komplikaci onemocnění žlučových kamenů.
- Aktivní virová a nevirová hepatitida.
- Těhotná žena.
- Anamnéza onemocnění periferních nervů nebo onemocnění periferních cév končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdálená ischemická preconditioning
|
3 cykly 5minutového nafouknutí manžety krevního tlaku na 200 mm Hg (nebo alespoň na tlak o 50 mm Hg vyšší než systolický arteriální tlak) na jednu horní část paže, následované 5minutovou reperfuzí s vypuštěnou manžetou
|
|
Falešný srovnávač: Falešné předkondicionování ischemické choroby na dálku
|
3 cykly pseudoischémie horní končetiny (nízký tlak, 5minutové nafouknutí manžety krevního tlaku na tlak 20 mm Hg a 5minutové vypuštění manžety).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jaterní test
Časové okno: 3 pooperační dny
|
Přímý bilirubin
|
3 pooperační dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ischemic Preconditioning
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdálené ischemické předkondicionování
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Vascular Investigation Network Spanish Society...Hospital Clínico Universitario de ValladolidDokončenoAneuryzma aorty | Ischemické předkondicionováníŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
University of AarhusThe Hospital for Sick Children; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončeno
-
Oulu University HospitalUkončenoIschémie myokardu | Onemocnění aortální chlopněFinsko
-
University of California, Los AngelesDokončenoSubarachnoidální krvácení | Subarachnoidální krvácení, aneuryzma | Cerebrální vazospazmus | Intrakraniální aneuryzmaSpojené státy
-
General Hospital of Shenyang Military RegionNáborCévní mozková příhoda, ischemickáČína
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNáborIschemické předkondicionováníČína
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfDokončenoTransplantace srdceNěmecko
-
ISAR KlinikumAktivní, ne náborOrtostatická intolerance | Vzdálené ischemické předkondicionování | Hemodynamika | MikrocirkulaceNěmecko