- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04647370
Zdalne warunkowanie niedokrwienne w kardiochirurgii
16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Implikacje warunkowania odległego niedokrwienia na czynność wątroby u dorosłych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: randomizowana, kontrolowana próba
Cel pracy:
Ocena roli zdalnego niedokrwienia wstępnego (RIP) na czynność wątroby u pacjentów poddawanych kardiochirurgii z użyciem pompy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egipt, 11111
- Rekrutacyjny
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Numer telefonu: 01003060187
- E-mail: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Mostafa S Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie kandydatem do kardiochirurgii na pompie.
- Chęć udziału w badaniu
- Wiek kwalifikujący do badania: od 18 do 70 lat.
- Płeć kwalifikująca się do badania: obie
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Znana przyczyna możliwych zaburzeń czynności wątroby, w tym prawokomorowa niewydolność serca, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego lub inne powikłanie kamicy żółciowej.
- Aktywne wirusowe i niewirusowe zapalenie wątroby.
- Kobiety w ciąży.
- Historia choroby nerwów obwodowych lub choroby naczyń obwodowych kończyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
|
3 cykle 5-minutowego napełniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg (lub co najmniej do ciśnienia o 50 mm Hg wyższego niż skurczowe ciśnienie tętnicze) na jedno ramię, po których następuje 5-minutowa reperfuzja z opróżnionym mankietem
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane zdalne warunkowanie niedokrwienne
|
3 cykle rzekomego niedokrwienia kończyny górnej (niskie ciśnienie, 5-minutowe pompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do ciśnienia 20 mm Hg i 5-minutowe opróżnianie mankietu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie funkcji wątroby
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Bilirubina bezpośrednia
|
3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ischemic Preconditioning
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zdalne warunkowanie niedokrwienne
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Aktywność fizyczna | Utrata masy ciała | Słabe odżywianieStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Zaburzenia chodu | Mięsak, kośćStany Zjednoczone