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ダウン症患者のための遠隔運動研究

2023年5月24日 更新者:Thessa Hilgenkamp、University of Nevada, Las Vegas

ダウン症患者の有酸素持久力、筋力、歩行、バランスに対する遠隔運動介入の効果 - パイロット研究

このパイロット研究は、運動介入の遠隔配信が十分なトレーニング刺激を提供するかどうかをテストすることを目的としています。 このパイロット研究はリモートかつオンラインのみで行われ、対面でのやり取り、データ収集、介入は行われません。 20 名の参加者が、12 週間、週 3 時間の遠隔運動介入と、テスト前およびテスト後のリモート テスト セッションに参加します。 すべてのテストと演習セッションにはZoomを使用します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

デザイン: 反復測定のデザイン: 20 人の参加者が、有酸素持久力、筋力、バランス、歩行に対するトレーニング効果を調査するための事前テストと事後テストを伴う遠隔運動介入研究に参加します。

介入: 私たちが使用するプログラムは、マンメソッド PT 原則に基づいて、ダウン症患者向けに特別に開発されました。 MMPT 原則 TM は、ダウン症患者特有のニーズに応えるため、治療活動 (心臓血管活動)、治療運動 (基礎強化および股関節強化活動)、および神経筋リハビリテーション (視覚/前庭およびバランス活動) の進歩的なプログラムに焦点を当てています。 このプログラムは開発され、全国のダウン症活動センターで成功裏に実施されています。 このプログラムはZoomで提供させていただきます。 強度は、データ収集中およびエクササイズセッション中の両方で最大未満となり、Polar 心拍数モニターで記録されます。

測定: 有酸素持久力、筋力、バランス、歩行に関する元のラボベースのテストではなく、フィールドテストのみを使用し、すべてのテストはリモートで実施されます。

ベースライン測定値: 身長、体重、周囲長 有酸素持久力: 2 分間のステップ テスト: 参加者は、膝を上げる高さを設定した状態で、2 分間その場でできるだけ早く行進します。 結果は 2 分間の心拍数と歩数です。

強度: 30 秒の椅子立ちと 5 回の椅子立ち: 参加者は座ってからできるだけ早く立ち上がって座り、最初に 30 秒以内の回数を数え、次に 5 回の秒数を計測します。

バランス: タイムアップ アンド ゴー: これは、参加者が椅子から立ち上がって、10 フィート歩き、向きを変え、戻って歩き、再び座るという、できるだけ早く行う時間制限付きのテストです。 修正された CTSIB (平衡感覚情報に関する臨床テスト) および FICSIT-4 (虚弱と傷害: 介入技術の共同研究): さまざまな状態および位置での立位バランス。 ファンクショナルリーチテスト: 立位から可能な限り遠くまで手を伸ばす。

歩行: 快適で速い歩行速度、参加者の歩行の前後および側面のビデオ記録に基づく観察歩行分析。

さらに、参加者(および/またはダウン症のあるグループの親/介護者)は、健康歴に関するアンケート、身体活動に関するアンケート、転倒のリスクに関するアンケート(ショートフォール有効性スケール-1)、および運動に対する態度に関するアンケート(健康問題)に記入します。評価ツールキット)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
        • University of Nevada, Las Vegas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳まで
  • 一般的に健康な
  • 座りっぱなし(1日あたりの中強度の身体活動が30分未満であると定義)
  • さらにダウン症の参加者向け:

    • ダウン症候群21トリソミーの診断と
    • 正常な甲状腺機能、または少なくとも6ヶ月間安定した甲状腺機能(および薬剤)。

除外基準:

  • 先天性心疾患;
  • アテローム性動脈硬化症またはその他の血管疾患。
  • 喘息または他の肺疾患。
  • 高血圧(定義された血圧>140/90 mmHg);
  • 血圧が90/60 mmHg未満。
  • 失神前または失神の病歴;
  • 糖尿病(Hba1c > 7.5%、または血糖降下薬の使用として定義);
  • 重度の肥満(BMI >40と定義)。
  • 心拍数、血圧、動脈機能に影響を与える薬剤。
  • NSAIDSを含む抗炎症薬。
  • 現在の喫煙と
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔運動介入 ダウン症
介入: 私たちが使用するプログラムは、マンメソッド PT 原則に基づいて、ダウン症患者向けに特別に開発されました。 MMPT 原則 TM は、ダウン症患者特有のニーズに応えるため、治療活動 (心臓血管活動)、治療運動 (基礎強化および股関節強化活動)、および神経筋リハビリテーション (視覚/前庭およびバランス活動) の進歩的なプログラムに焦点を当てています。 このプログラムは開発され、全国のダウン症活動センターで成功裏に実施されています。 このプログラムはZoomで提供させていただきます。 強度は、データ収集中およびエクササイズセッション中の両方で最大未満となり、Polar 心拍数モニターで記録されます。
アームの説明を参照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素持久力
時間枠:13週間
2分間のステップテストで有酸素性持久力を測定します。結果の測定値は右脚を上げる回数です。
13週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脚力
時間枠:13週間
30秒椅子立ち、立ち上がる回数を測定します。
13週間
脚力
時間枠:13週間
5回チェアスタンド、5回立ち上がって座るのにかかる秒数で測定します。
13週間
バランス
時間枠:13週間
タイムアップ アンド ゴー。タスクを完了するまでの秒数を測定します。
13週間
バランス
時間枠:13週間
修正された CTSIB (平衡感覚情報に関する臨床検査)、数秒で測定
13週間
バランス
時間枠:13週間
FICSIT-4 (虚弱と傷害: 介入技術の共同研究、数秒で測定)
13週間
バランス
時間枠:13週間
機能範囲(センチメートル単位で測定)
13週間
歩き方
時間枠:13週間
歩行速度、メートル/秒で測定
13週間
歩き方
時間枠:13週間
観察的歩行分析、偏差の合計スコアで測定
13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thessa Hilgenkamp, Ph.D、University of Nevada, Las Vegas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月18日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月24日

最初の投稿 (実際)

2020年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者データは、要求に応じて他の研究者に提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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