Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningsonderzoek op afstand voor personen met het syndroom van Down

24 mei 2023 bijgewerkt door: Thessa Hilgenkamp, University of Nevada, Las Vegas

Effecten van een oefeninterventie op afstand op aerobe uithoudingsvermogen, kracht, gang en balans bij personen met het syndroom van Down - Pilotstudie

Deze pilotstudie heeft tot doel te testen of het op afstand geven van de oefeninterventie voldoende trainingsstimulans geeft. Deze pilotstudie zal op afstand en alleen online plaatsvinden en zal geen persoonlijke interactie, gegevensverzameling of tussenkomst hebben. 20 deelnemers zullen deelnemen aan een oefeninterventie van 12 weken, 3 uur/week op afstand en aan een pre- en posttest-testsessie op afstand. We zullen Zoom gebruiken voor alle test- en oefensessies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: Ontwerp met herhaalde metingen: 20 deelnemers zullen deelnemen aan het onderzoek naar inspanningsinterventie op afstand met een pre-test en een post-test om trainingseffecten op aerobe uithoudingsvermogen, kracht, balans en gang te onderzoeken.

Interventie: Het programma dat we gaan gebruiken is speciaal ontwikkeld voor mensen met het syndroom van Down op basis van de Mann Method PT Principles. De MMPT Principles TM richten zich op een progressief programma van therapeutische activiteit (cardiovasculaire activiteit), therapeutische oefeningen (fundamentele en heupversterkende activiteiten) en neuromusculaire revalidatie (visuele/vestibulaire en evenwichtsactiviteiten) om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van mensen met het syndroom van Down. Dit programma is ontwikkeld en met succes geïmplementeerd in activiteitencentra voor het syndroom van Down in het hele land. Dit programma wordt aangeboden via Zoom. De intensiteit is submaximaal voor zowel de gegevensverzameling als tijdens de trainingssessies en wordt geregistreerd met Polar hartslagmeters.

Metingen: we zullen alleen veldtesten gebruiken in plaats van de originele laboratoriumtesten voor aerobe uithoudingsvermogen, kracht, balans en gang, en alle tests zullen op afstand worden uitgevoerd.

Basislijnmetingen: lengte, gewicht, omtrek Aërobe uithoudingsvermogen: Stappentest van 2 minuten: deelnemer marcheert zo snel mogelijk op zijn plaats met een vaste hoogte voor hoe hoog de knieën moeten worden opgetild, gedurende twee minuten. Uitkomst is hartslag en aantal stappen in twee minuten.

Kracht: 30 Second Chair Stand en 5 Times Chair Stand: deelnemers gaan zitten, staan ​​dan zo snel mogelijk op en gaan weer zitten, tellen eerst het aantal keren binnen 30 seconden en timen vervolgens het aantal seconden voor 5 keer.

Evenwicht: Timed Up and Go: Dit is een getimede test waarbij de deelnemer zo snel mogelijk opstaat uit een stoel, 3 meter loopt, zich omdraait, terugloopt en weer gaat zitten. Gewijzigde CTSIB (Clinical Test on Sensory Information on Balance) en FICSIT-4 (Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques): Staand evenwicht in verschillende omstandigheden en posities. Functionele reiktest: zo ver mogelijk reiken vanuit een staande positie.

Gang: Comfortabele en snelle loopsnelheid, Observationele ganganalyse op basis van anterieure, posterieure en laterale video-opnamen van het lopen van de deelnemer.

Daarnaast zullen deelnemers (en/of ouders/verzorgers voor de groep met het syndroom van Down) een vragenlijst over hun gezondheidsgeschiedenis en lichamelijke activiteit invullen, een vragenlijst over het risico op vallen (Short Falls Efficacy Scale-1) en over houding ten opzichte van lichaamsbeweging (Health Matters Evaluatietoolkit).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 35 jaar oud
  • over het algemeen gezond
  • sedentair (gedefinieerd als betrokken zijn bij minder dan 30 minuten matig-intensieve fysieke activiteit per dag)
  • aanvullend voor de deelnemers met het syndroom van Down:

    • diagnose van het syndroom van Down trisomie 21 en
    • normale schildklierfunctie of stabiele schildklierfunctie (en medicijnen) gedurende ten minste 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren hartafwijkingen;
  • atherosclerotische of andere vaatziekten;
  • astma of andere longziekte;
  • hypertensie (gedefinieerde bloeddruk >140/90 mmHg);
  • bloeddruk lager dan 90/60 mmHg;
  • geschiedenis van pre-syncope of syncope;
  • diabetes (gedefinieerd als Hba1c van >7,5% of gebruik van glucoseverlagende medicatie);
  • ernstige obesitas (gedefinieerd als BMI >40);
  • medicijnen die de hartslag, bloeddruk of arteriële functie beïnvloeden;
  • ontstekingsremmende medicatie waaronder NSAID's;
  • huidige roken en
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor oefeningen op afstand Syndroom van Down
Interventie: Het programma dat we gaan gebruiken is speciaal ontwikkeld voor mensen met het syndroom van Down op basis van de Mann Method PT Principles. De MMPT Principles TM richten zich op een progressief programma van therapeutische activiteit (cardiovasculaire activiteit), therapeutische oefeningen (fundamentele en heupversterkende activiteiten) en neuromusculaire revalidatie (visuele/vestibulaire en evenwichtsactiviteiten) om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van mensen met het syndroom van Down. Dit programma is ontwikkeld en met succes geïmplementeerd in activiteitencentra voor het syndroom van Down in het hele land. Dit programma wordt aangeboden via Zoom. De intensiteit is submaximaal voor zowel de gegevensverzameling als tijdens de trainingssessies en wordt geregistreerd met Polar hartslagmeters.
Zie armbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 13 weken
We meten het aerobe uithoudingsvermogen met de 2-min Step Test, uitkomstmaat is het aantal keren dat het rechterbeen wordt opgetild.
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Been kracht
Tijdsspanne: 13 weken
30 Second Chair Stand, gemeten in het aantal keer opstaan.
13 weken
Been kracht
Tijdsspanne: 13 weken
5 keer Stoel Sta, gemeten in het aantal seconden dat nodig is om 5 keer op te staan ​​en te gaan zitten.
13 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: 13 weken
Timed Up and Go, gemeten in seconden om de taak te voltooien.
13 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: 13 weken
Gemodificeerde CTSIB (Clinical Test on Sensory Information on Balance), gemeten in seconden
13 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: 13 weken
FICSIT-4 (Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques, gemeten in seconden
13 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: 13 weken
Functioneel bereik, gemeten in centimeter
13 weken
Gang
Tijdsspanne: 13 weken
Loopsnelheid, gemeten in meter/seconde
13 weken
Gang
Tijdsspanne: 13 weken
Observationele ganganalyse, gemeten in totaalscore voor afwijkingen
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren