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다운증후군 개인을 위한 원격 운동 연구

2023년 5월 24일 업데이트: Thessa Hilgenkamp, University of Nevada, Las Vegas

다운증후군 환자의 유산소 지구력, 근력, 보행 및 균형에 대한 원격 운동 중재의 효과 - 파일럿 연구

이 예비 연구는 운동 개입의 원격 전달이 충분한 훈련 자극을 제공하는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 파일럿 연구는 원격 및 온라인 전용이며 대면 상호 작용, 데이터 수집 또는 개입이 없습니다. 20명의 참가자가 12주, 3시간/주 원격 운동 개입과 ​​사전 및 사후 원격 테스트 세션에 참여합니다. 모든 테스트 및 연습 세션에 Zoom을 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

설계: 반복 측정 설계: 20명의 참가자가 유산소 지구력, 근력, 균형 및 보행에 대한 훈련 효과를 조사하기 위해 사전 테스트 및 사후 테스트를 통해 원격 운동 중재 연구에 참여합니다.

개입: 우리가 사용할 프로그램은 Mann 방법 PT 원칙에 따라 다운 증후군이 있는 개인을 위해 특별히 개발되었습니다. MMPT 원칙 TM은 다운 증후군이 있는 개인의 고유한 요구를 해결하기 위해 치료 활동(심혈관 활동), 치료 운동(기초 강화 및 고관절 강화 활동), 신경근 재활(시각/전정 및 균형 활동)의 점진적 프로그램에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 전국의 다운증후군 활동 센터에서 개발되어 성공적으로 구현되었습니다. 이 프로그램은 Zoom을 통해 제공됩니다. 강도는 데이터 수집과 운동 세션 동안 모두 최대치에 미치지 못하며 Polar 심박수 모니터로 기록됩니다.

측정: 유산소 지구력, 근력, 균형 및 보행에 대한 원래의 실험실 기반 테스트 대신 현장 테스트만 사용하고 모든 테스트는 원격으로 수행됩니다.

기본 측정: 키, 몸무게, 둘레 유산소 지구력: 2분 걸음 테스트: 참가자는 2분 동안 무릎을 얼마나 높이 들어 올릴 수 있는지 설정된 높이로 가능한 한 빨리 제자리에서 행진합니다. 결과는 2분 동안의 심박수와 걸음 수입니다.

강도: 의자에 서기 30초 및 의자에 서기 5회: 참가자는 앉기 시작하여 가능한 한 빨리 일어섰다 앉았다.

Balance: Timed Up and Go: 이것은 참가자가 가능한 한 빨리 의자에서 일어나 10피트를 걷고, 돌아서 다시 걷고 다시 앉는 시간 제한 테스트입니다. 수정된 CTSIB(균형에 대한 감각 정보에 대한 임상 테스트) 및 FICSIT-4(허약 및 부상: 개입 기술의 협력 연구): 다양한 조건과 위치에서 균형을 잡습니다. 기능적 뻗기 테스트: 서 있는 자세에서 가능한 한 멀리 뻗기.

보행: 편안하고 빠른 보행 속도, 참여자의 보행에 대한 전방, 후방 및 측면 비디오 녹화를 기반으로 관찰 보행 분석.

또한 참가자(및/또는 다운 증후군 그룹의 부모/보호자)는 건강 기록 설문지 및 신체 활동 설문지, 낙상 위험(Short Falls Efficacy Scale-1) 및 운동에 대한 태도(Health Matters)에 대한 설문지를 작성합니다. 평가 툴킷).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이
  • 일반적으로 건강한
  • 좌식(하루에 중간 강도의 신체 활동을 30분 미만으로 하는 것으로 정의됨)
  • 추가로 다운 증후군이 있는 참가자의 경우:

    • 다운증후군 21번 삼염색체증 진단 및
    • 정상 갑상선 기능 또는 최소 6개월 동안 안정적인 갑상선 기능(및 약물).

제외 기준:

  • 선천성 심장 질환;
  • 죽상경화증 또는 기타 혈관 질환;
  • 천식 또는 기타 폐 질환;
  • 고혈압(정의된 BP >140/90 mmHg);
  • 90/60 mmHg 미만의 혈압;
  • 사전 실신 또는 실신의 병력;
  • 당뇨병(>7.5%의 Hba1c 또는 포도당 저하 약물 사용으로 정의됨);
  • 중증 비만(BMI >40으로 정의됨);
  • 심박수, 혈압 또는 동맥 기능에 영향을 미치는 약물;
  • NSAIDS를 포함한 항염증 약물;
  • 현재 흡연 및
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 운동 개입 다운 증후군
개입: 우리가 사용할 프로그램은 Mann 방법 PT 원칙에 따라 다운 증후군이 있는 개인을 위해 특별히 개발되었습니다. MMPT 원칙 TM은 다운 증후군이 있는 개인의 고유한 요구를 해결하기 위해 치료 활동(심혈관 활동), 치료 운동(기초 강화 및 고관절 강화 활동), 신경근 재활(시각/전정 및 균형 활동)의 점진적 프로그램에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 전국의 다운증후군 활동 센터에서 개발되어 성공적으로 구현되었습니다. 이 프로그램은 Zoom을 통해 제공됩니다. 강도는 데이터 수집과 운동 세션 동안 모두 최대치에 미치지 못하며 Polar 심박수 모니터로 기록됩니다.
암 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 지구력
기간: 13주
2분 스텝 테스트로 유산소 지구력을 측정하고 결과 측정은 오른쪽 다리를 들어 올리는 횟수입니다.
13주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 힘
기간: 13주
30 초 의자 스탠드, 일어서는 횟수로 측정.
13주
다리 힘
기간: 13주
의자에 서기 5회, 일어서고 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 5회 측정합니다.
13주
균형
기간: 13주
Timed Up and Go는 작업을 완료하기 위해 초 단위로 측정됩니다.
13주
균형
기간: 13주
수정된 CTSIB(균형에 대한 감각 정보에 대한 임상 테스트), 초 단위로 측정
13주
균형
기간: 13주
FICSIT-4(쇠약 및 부상: 개입 기술에 대한 협력 연구, 초 단위로 측정됨)
13주
균형
기간: 13주
센티미터로 측정한 기능적 도달 범위
13주
보조
기간: 13주
미터/초로 측정된 걷는 속도
13주
보조
기간: 13주
편차에 대한 총 점수로 측정된 관찰 보행 분석
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 환자 데이터는 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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