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唐氏综合症患者的远程锻炼研究

2023年5月24日 更新者:Thessa Hilgenkamp、University of Nevada, Las Vegas

远程锻炼干预对唐氏综合症患者的有氧耐力、力量、步态和平衡的影响 - 试点研究

本试点研究旨在测试远程实施运动干预是否能提供足够的训练刺激。 这项试点研究将是远程和在线的,不会有面对面的互动、数据收集或干预。 20 名参与者将参加每周 12 周、每周 3 小时的远程锻炼干预以及测试前和测试后的远程测试会议。 我们将使用 Zoom 进行所有测试和练习。

研究概览

详细说明

设计:重复测量设计:20 名参与者将通过前测和后测参与远程运动干预研究,以调查训练对有氧耐力、力量、平衡和步态的影响。

干预:我们将使用的程序是根据曼恩方法 PT 原则专门为唐氏综合症患者开发的。 MMPT 原则 TM 侧重于渐进式治疗活动(心血管活动)、治疗性锻炼(基础强化和髋部强化活动)和神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动)计划,以满足唐氏综合症患者的独特需求。 该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心制定并成功实施。 该程序将通过 Zoom 提供。 数据收集和锻炼期间的强度都将是次最大的,并使用 Polar 心率监测器进行记录。

测量:我们将只使用现场测试,而不是原来的有氧耐力、力量、平衡和步态的实验室测试,所有测试都将远程进行。

基线测量值:身高、体重、周长 有氧耐力:2 分钟步行测试:参与者以设定的高度尽可能快地行进两分钟,以设定膝盖抬高的高度。 结果是两分钟内的心率和步数。

强度:30秒椅子站立和5次椅子站立:参与者开始坐下,然后尽可能快地站起来坐下,先计算30秒内的次数,然后计时5次秒数。

平衡:定时起身:这是一项定时测试,参与者从椅子上站起来,走 10 英尺,转身,走回去,然后尽快坐下。 修改后的 CTSIB(平衡感官信息临床测试)和 FICSIT-4(虚弱和损伤:干预技术的合作研究):不同条件和位置的站立平衡。 功能性伸展测试:尽可能从站立位置伸展。

步态:舒适且快速的步行速度,基于参与者行走的前部、后部和侧部视频记录的观察性步态分析。

此外,参与者(和/或唐氏综合症患者的父母/看护人)将完成一份健康史问卷和身体活动问卷,一份关于跌倒风险的问卷(Short Falls Efficacy Scale-1)和关于运动态度的问卷(Health Matters评估工具包)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89154
        • University of Nevada, Las Vegas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 至 35 岁之间
  • 一般健康
  • 久坐(定义为每天进行少于 30 分钟的中等强度体育活动)
  • 另外对于患有唐氏综合症的参与者:

    • 唐氏综合症21三体的诊断和
    • 甲状腺功能正常或甲状腺功能(和药物)稳定至少 6 个月。

排除标准:

  • 先天性心脏病;
  • 动脉粥样硬化或其他血管疾病;
  • 哮喘或其他肺部疾病;
  • 高血压(定义为 BP >140/90 mmHg);
  • 血压低于 90/60 mmHg;
  • 先兆晕厥或晕厥史;
  • 糖尿病(定义为 Hba1c >7.5% 或使用降糖药物);
  • 严重肥胖(定义为 BMI >40);
  • 影响心率、血压或动脉功能的药物;
  • 抗炎药,包括非甾体抗炎药;
  • 目前吸烟和
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程运动干预唐氏综合症
干预:我们将使用的程序是根据曼恩方法 PT 原则专门为唐氏综合症患者开发的。 MMPT 原则 TM 侧重于渐进式治疗活动(心血管活动)、治疗性锻炼(基础强化和髋部强化活动)和神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动)计划,以满足唐氏综合症患者的独特需求。 该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心制定并成功实施。 该程序将通过 Zoom 提供。 数据收集和锻炼期间的强度都将是次最大的,并使用 Polar 心率监测器进行记录。
见手臂描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧耐力
大体时间:13周
我们通过 2 分钟台阶测试来测量有氧耐力,结果测量是右腿抬起的次数。
13周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腿部力量
大体时间:13周
30 Second Chair Stand,以站立次数衡量。
13周
腿部力量
大体时间:13周
5 次椅子站立,以站立和坐下 5 次所需的秒数来衡量。
13周
平衡
大体时间:13周
Timed Up and Go,以秒为单位测量以完成任务。
13周
平衡
大体时间:13周
改进的 CTSIB(平衡感官信息临床测试),以秒为单位
13周
平衡
大体时间:13周
FICSIT-4(虚弱和受伤:干预技术的合作研究,以秒为单位
13周
平衡
大体时间:13周
功能范围,以厘米为单位
13周
步态
大体时间:13周
步行速度,以米/秒为单位
13周
步态
大体时间:13周
观察步态分析,以偏差总分衡量
13周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thessa Hilgenkamp, Ph.D、University of Nevada, Las Vegas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月18日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月24日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

其他研究人员将根据要求提供去识别化的个体患者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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