唐氏综合症患者的远程锻炼研究
远程锻炼干预对唐氏综合症患者的有氧耐力、力量、步态和平衡的影响 - 试点研究
研究概览
详细说明
设计:重复测量设计:20 名参与者将通过前测和后测参与远程运动干预研究,以调查训练对有氧耐力、力量、平衡和步态的影响。
干预:我们将使用的程序是根据曼恩方法 PT 原则专门为唐氏综合症患者开发的。 MMPT 原则 TM 侧重于渐进式治疗活动(心血管活动)、治疗性锻炼(基础强化和髋部强化活动)和神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动)计划,以满足唐氏综合症患者的独特需求。 该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心制定并成功实施。 该程序将通过 Zoom 提供。 数据收集和锻炼期间的强度都将是次最大的,并使用 Polar 心率监测器进行记录。
测量:我们将只使用现场测试,而不是原来的有氧耐力、力量、平衡和步态的实验室测试,所有测试都将远程进行。
基线测量值:身高、体重、周长 有氧耐力:2 分钟步行测试:参与者以设定的高度尽可能快地行进两分钟,以设定膝盖抬高的高度。 结果是两分钟内的心率和步数。
强度:30秒椅子站立和5次椅子站立:参与者开始坐下,然后尽可能快地站起来坐下,先计算30秒内的次数,然后计时5次秒数。
平衡:定时起身:这是一项定时测试,参与者从椅子上站起来,走 10 英尺,转身,走回去,然后尽快坐下。 修改后的 CTSIB(平衡感官信息临床测试)和 FICSIT-4(虚弱和损伤:干预技术的合作研究):不同条件和位置的站立平衡。 功能性伸展测试:尽可能从站立位置伸展。
步态:舒适且快速的步行速度,基于参与者行走的前部、后部和侧部视频记录的观察性步态分析。
此外,参与者(和/或唐氏综合症患者的父母/看护人)将完成一份健康史问卷和身体活动问卷,一份关于跌倒风险的问卷(Short Falls Efficacy Scale-1)和关于运动态度的问卷(Health Matters评估工具包)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 至 35 岁之间
- 一般健康
- 久坐(定义为每天进行少于 30 分钟的中等强度体育活动)
另外对于患有唐氏综合症的参与者:
- 唐氏综合症21三体的诊断和
- 甲状腺功能正常或甲状腺功能(和药物)稳定至少 6 个月。
排除标准:
- 先天性心脏病;
- 动脉粥样硬化或其他血管疾病;
- 哮喘或其他肺部疾病;
- 高血压(定义为 BP >140/90 mmHg);
- 血压低于 90/60 mmHg;
- 先兆晕厥或晕厥史;
- 糖尿病(定义为 Hba1c >7.5% 或使用降糖药物);
- 严重肥胖(定义为 BMI >40);
- 影响心率、血压或动脉功能的药物;
- 抗炎药,包括非甾体抗炎药;
- 目前吸烟和
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:远程运动干预唐氏综合症
干预:我们将使用的程序是根据曼恩方法 PT 原则专门为唐氏综合症患者开发的。
MMPT 原则 TM 侧重于渐进式治疗活动(心血管活动)、治疗性锻炼(基础强化和髋部强化活动)和神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动)计划,以满足唐氏综合症患者的独特需求。
该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心制定并成功实施。
该程序将通过 Zoom 提供。
数据收集和锻炼期间的强度都将是次最大的,并使用 Polar 心率监测器进行记录。
|
见手臂描述
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有氧耐力
大体时间:13周
|
我们通过 2 分钟台阶测试来测量有氧耐力,结果测量是右腿抬起的次数。
|
13周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腿部力量
大体时间:13周
|
30 Second Chair Stand,以站立次数衡量。
|
13周
|
|
腿部力量
大体时间:13周
|
5 次椅子站立,以站立和坐下 5 次所需的秒数来衡量。
|
13周
|
|
平衡
大体时间:13周
|
Timed Up and Go,以秒为单位测量以完成任务。
|
13周
|
|
平衡
大体时间:13周
|
改进的 CTSIB(平衡感官信息临床测试),以秒为单位
|
13周
|
|
平衡
大体时间:13周
|
FICSIT-4(虚弱和受伤:干预技术的合作研究,以秒为单位
|
13周
|
|
平衡
大体时间:13周
|
功能范围,以厘米为单位
|
13周
|
|
步态
大体时间:13周
|
步行速度,以米/秒为单位
|
13周
|
|
步态
大体时间:13周
|
观察步态分析,以偏差总分衡量
|
13周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Thessa Hilgenkamp, Ph.D、University of Nevada, Las Vegas
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.