Etäharjoitustutkimus Downin syndroomaa sairastaville
Etäharjoittelun vaikutukset aerobiseen kestävyyteen, voimaan, kävelyyn ja tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla yksilöillä - Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Toistuvien toimenpiteiden suunnittelu: 20 osallistujaa osallistuu etäharjoituksen interventiotutkimukseen esi- ja jälkitestillä selvittääkseen harjoittelun vaikutuksia aerobiseen kestävyyteen, voimaan, tasapainoon ja kävelyyn.
Interventio: Käyttämämme ohjelma on kehitetty erityisesti Downin syndroomaa sairastaville henkilöille Mannin menetelmän PT-periaatteiden mukaisesti. MMPT Principles TM keskittyy progressiiviseen terapeuttisen toiminnan ohjelmaan (sydän- ja verisuonitoiminta), terapeuttiseen harjoitteluun (perustaisia vahvistavia ja lonkkaa vahvistavia aktiviteetteja) ja neuromuskulaariseen kuntoutukseen (visuaalinen/vestibulaarinen ja tasapainotoiminta) Downin syndroomaa sairastavien yksilöiden ainutlaatuisiin tarpeisiin vastaamiseksi. Tämä ohjelma on kehitetty ja otettu menestyksekkäästi käyttöön Downin syndroomakeskuksissa ympäri maata. Tämä ohjelma tarjotaan Zoomin kautta. Intensiteetti on submaksimaalinen sekä tiedonkeruun että harjoitusten aikana, ja se tallennetaan Polar-sykemittarilla.
Mittaukset: Käytämme vain kenttäkokeita alkuperäisen laboratoriopohjaisen aerobisen kestävyyden, voiman, tasapainon ja kävelyn testauksen sijaan, ja kaikki testit suoritetaan etänä.
Perusmittaukset: pituus, paino, ympärysmitat Aerobinen kestävyys: 2 minuutin askeltesti: osallistuja marssii paikoilleen mahdollisimman nopeasti asettaen korkeuden polvien nostamiseen kahden minuutin ajan. Tulos on syke ja askelmäärä kahdessa minuutissa.
Vahvuus: 30 sekunnin tuoliteline ja 5 kertaa tuoliteline: osallistujat aloittavat istumansa, sitten nousevat ylös ja istuvat alas mahdollisimman nopeasti laskemalla ensin kertojen lukumäärän 30 sekunnin sisällä ja ajoittamalla sitten sekuntien lukumäärän 5 kertaa.
Tasapaino: Timed Up and Go: Tämä on ajastettu testi, jossa osallistuja nousee ylös tuolista, kävelee 10 jalkaa, käänny ympäri, kävele takaisin ja istuu uudelleen mahdollisimman nopeasti. Muokattu CTSIB (Clinical Test on Sensory Information on Balance) ja FICSIT-4 (Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques): Pysyvä tasapaino eri olosuhteissa ja asennoissa. Toiminnallinen ulottuvuustesti: Kurottautuminen seisoma-asennosta niin pitkälle kuin mahdollista.
Kävely: Mukava ja nopea kävelynopeus, havainnollinen kävelyanalyysi, joka perustuu osallistujan kävelyn etu-, taka- ja lateraaliseen videotallenteeseen.
Lisäksi osallistujat (ja/tai Downin syndroomaryhmän vanhemmat/hoitajat) täyttävät terveyshistoriakyselyn ja fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen, kyselyn kaatumisriskistä (Short Falls Efficacy Scale-1) ja asenteista liikuntaa kohtaan (Health Matters). Evaluation Toolkit).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-35 vuotta
- yleensä terve
- istumista (määritelty osallistumistaan alle 30 minuutin kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan päivässä)
lisäksi osallistujille, joilla on Downin syndrooma:
- Downin oireyhtymän trisomian diagnoosi 21 ja
- normaali kilpirauhasen toiminta tai vakaa kilpirauhasen toiminta (ja lääkkeet) vähintään 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen sydänsairaus;
- ateroskleroottinen tai muu verisuonisairaus;
- astma tai muu keuhkosairaus;
- verenpainetauti (määritelty verenpaine > 140/90 mmHg);
- verenpaine alle 90/60 mmHg;
- pyörtymistä edeltävä tai pyörtymähistoria;
- diabetes (määritelty Hba1c:ksi >7,5 % tai glukoosia alentavien lääkkeiden käyttö);
- vakava liikalihavuus (määritelty BMI:ksi >40);
- lääkkeet, jotka vaikuttavat sykeen, verenpaineeseen tai valtimoiden toimintaan;
- anti-inflammatoriset lääkkeet, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet;
- nykyinen tupakointi ja
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäharjoitusinterventio Downin oireyhtymä
Interventio: Käyttämämme ohjelma on kehitetty erityisesti Downin syndroomaa sairastaville henkilöille Mannin menetelmän PT-periaatteiden mukaisesti.
MMPT Principles TM keskittyy progressiiviseen terapeuttisen toiminnan ohjelmaan (sydän- ja verisuonitoiminta), terapeuttiseen harjoitteluun (perustaisia vahvistavia ja lonkkaa vahvistavia aktiviteetteja) ja neuromuskulaariseen kuntoutukseen (visuaalinen/vestibulaarinen ja tasapainotoiminta) Downin syndroomaa sairastavien yksilöiden ainutlaatuisiin tarpeisiin vastaamiseksi.
Tämä ohjelma on kehitetty ja otettu menestyksekkäästi käyttöön Downin syndroomakeskuksissa ympäri maata.
Tämä ohjelma tarjotaan Zoomin kautta.
Intensiteetti on submaksimaalinen sekä tiedonkeruun että harjoitusten aikana, ja se tallennetaan Polar-sykemittarilla.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Mittaamme aerobista kestävyyttä 2 minuutin askeltestillä, tulosmitta on kuinka monta kertaa oikea jalka on nostettu.
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
30 sekunnin tuoliteline, mitattuna ylösnousemuskertojen määränä.
|
13 viikkoa
|
|
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
5 kertaa Tuoliteline, mitattuna sekunteina, jotka kestää nousta ylös ja istua 5 kertaa.
|
13 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Timed Up and Go, mitattuna sekunneissa tehtävän suorittamiseen.
|
13 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Muokattu CTSIB (Clinical Test on Sensory Information on Balance), mitataan sekunneissa
|
13 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
FICSIT-4 (Hauraus ja vammat: Interventiotekniikoiden yhteistoiminnalliset tutkimukset, mitattuna sekunneissa
|
13 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Toiminnallinen ulottuvuus senttimetreinä mitattuna
|
13 viikkoa
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Kävelynopeus mitattuna metreinä sekunnissa
|
13 viikkoa
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Observational Gait Analysis, mitattuna poikkeamien kokonaispistemääränä
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1442844Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .