Дистанционное исследование упражнений для людей с синдромом Дауна
Влияние дистанционных упражнений на аэробную выносливость, силу, походку и равновесие у людей с синдромом Дауна — пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План: План повторных измерений: 20 участников примут участие в дистанционном интервенционном исследовании упражнений с предварительным и последующим тестами для изучения влияния тренировок на аэробную выносливость, силу, равновесие и походку.
Вмешательство: Программа, которую мы будем использовать, специально разработана для людей с синдромом Дауна на основе принципов метода Манна. Принципы MMPT сосредоточены на прогрессивной программе терапевтической деятельности (сердечно-сосудистая деятельность), лечебных упражнений (основное укрепление и упражнения по укреплению тазобедренного сустава) и нервно-мышечной реабилитации (зрительные/вестибулярные упражнения и упражнения на равновесие) для удовлетворения уникальных потребностей людей с синдромом Дауна. Данная программа разработана и успешно внедрена в центрах реабилитации с синдромом Дауна по всей стране. Эта программа будет предлагаться через Zoom. Интенсивность будет субмаксимальной как при сборе данных, так и во время тренировок, и будет регистрироваться с помощью мониторов сердечного ритма Polar.
Измерения: мы будем использовать только полевые испытания вместо исходного лабораторного тестирования аэробной выносливости, силы, баланса и походки, и все тесты будут проводиться дистанционно.
Исходные параметры: рост, вес, окружность. Аэробная выносливость: 2-минутный степ-тест: участник марширует на месте с максимально возможной скоростью с заданной высотой подъема коленей в течение двух минут. Результатом является частота сердечных сокращений и количество шагов за две минуты.
Сила: 30 секунд в стойке на стуле и 5 раз в стойке на стуле: участники начинают сидеть, затем встают и садятся как можно быстрее, сначала подсчитывая количество раз в течение 30 секунд, затем измеряя количество секунд в течение 5 раз.
Баланс: Timed Up and Go: это тест на время, в котором участник встает со стула, проходит 10 футов, поворачивается, возвращается и снова садится как можно быстрее. Модифицированный CTSIB (Клинический тест на сенсорную информацию о равновесии) и FICSIT-4 (Хрупкость и травмы: Совместные исследования методов вмешательства): равновесие в положении стоя в различных условиях и положениях. Функциональный тест досягаемости: дотягиваться из положения стоя как можно дальше.
Походка: комфортная и быстрая скорость ходьбы, наблюдательный анализ походки на основе передней, задней и боковой видеозаписей ходьбы участника.
Кроме того, участники (и/или родители/опекуны для группы с синдромом Дауна) заполнят анкету истории здоровья и анкету физической активности, анкету о риске падения (Шкала эффективности коротких падений-1) и об отношении к физическим упражнениям (Здоровье имеет значение). Инструментарий оценки).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 35 лет
- в целом здоров
- малоподвижный образ жизни (определяется как участие менее 30 минут умеренно интенсивной физической активности в день)
дополнительно для участников с синдромом Дауна:
- диагностика трисомии 21 синдрома Дауна и
- нормальная функция щитовидной железы или стабильная функция щитовидной железы (и прием лекарств) в течение как минимум 6 мес.
Критерий исключения:
- врожденный порок сердца;
- атеросклеротическое или другое заболевание сосудов;
- астма или другое легочное заболевание;
- артериальная гипертензия (определяемое АД >140/90 мм рт.ст.);
- артериальное давление ниже 90/60 мм рт.ст.;
- история предобморока или обморока;
- диабет (определяемый как Hba1c> 7,5% или использование сахароснижающих препаратов);
- тяжелое ожирение (определяемое как ИМТ> 40);
- лекарства, влияющие на частоту сердечных сокращений, кровяное давление или функцию артерий;
- противовоспалительные препараты, включая НПВП;
- текущее курение и
- беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистанционное вмешательство в упражнения Синдром Дауна
Вмешательство: Программа, которую мы будем использовать, специально разработана для людей с синдромом Дауна на основе принципов метода Манна.
Принципы MMPT сосредоточены на прогрессивной программе терапевтической деятельности (сердечно-сосудистая деятельность), лечебных упражнений (основное укрепление и упражнения по укреплению тазобедренного сустава) и нервно-мышечной реабилитации (зрительные/вестибулярные упражнения и упражнения на равновесие) для удовлетворения уникальных потребностей людей с синдромом Дауна.
Данная программа разработана и успешно внедрена в центрах реабилитации с синдромом Дауна по всей стране.
Эта программа будет предлагаться через Zoom.
Интенсивность будет субмаксимальной как при сборе данных, так и во время тренировок, и будет регистрироваться с помощью мониторов сердечного ритма Polar.
|
См. описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная выносливость
Временное ограничение: 13 недель
|
Мы измеряем аэробную выносливость с помощью двухминутного степ-теста, результатом которого является количество подъемов правой ноги.
|
13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ног
Временное ограничение: 13 недель
|
30-секундная стойка на стуле, измеряемая количеством раз, когда нужно встать.
|
13 недель
|
|
Сила ног
Временное ограничение: 13 недель
|
5 раз Стойка на стуле, измеряемая в секундах, необходимых для того, чтобы встать и сесть 5 раз.
|
13 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 13 недель
|
Timed Up and Go, измеряемый в секундах для выполнения задачи.
|
13 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 13 недель
|
Модифицированный CTSIB (Клинический тест сенсорной информации о равновесии), измеренный в секундах
|
13 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 13 недель
|
FICSIT-4 (Хрупкость и травмы: совместные исследования методов вмешательства, измеряемые в секундах
|
13 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 13 недель
|
Функциональная досягаемость, измеряемая в сантиметрах
|
13 недель
|
|
Походка
Временное ограничение: 13 недель
|
Скорость ходьбы, метр/сек.
|
13 недель
|
|
Походка
Временное ограничение: 13 недель
|
Наблюдательный анализ походки, измеряемый в общем балле отклонений
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1442844Pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .