Estudo de Exercício Remoto para Indivíduos com Síndrome de Down
Efeitos de uma Intervenção de Exercício Remoto na Resistência Aeróbica, Força, Marcha e Equilíbrio em Indivíduos com Síndrome de Down - Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto: Projeto de medidas repetidas: 20 participantes participarão do estudo de intervenção de exercícios remotos com um pré-teste e um pós-teste para investigar os efeitos do treinamento na resistência aeróbica, força, equilíbrio e marcha.
Intervenção: O programa que usaremos foi desenvolvido especificamente para indivíduos com síndrome de Down com base nos Princípios PT do Método Mann. Os Princípios MMPT TM concentram-se em um programa progressivo de atividade terapêutica (atividade cardiovascular), exercício terapêutico (fortalecimento fundamental e atividades de fortalecimento do quadril) e reabilitação neuromuscular (atividades visuais/vestibulares e de equilíbrio) para atender às necessidades exclusivas de indivíduos com síndrome de Down. Este programa foi desenvolvido e implementado com sucesso em centros de atividades de síndrome de Down em todo o país. Este programa será oferecido através do Zoom. A intensidade será submáxima tanto para coleta de dados quanto durante as sessões de exercícios, e registrada com monitores de frequência cardíaca Polar.
Medições: usaremos apenas testes de campo em vez dos testes originais de laboratório para resistência aeróbica, força, equilíbrio e marcha, e todos os testes serão realizados remotamente.
Medidas de linha de base: altura, peso, circunferências Resistência aeróbica: Teste de degrau de 2 minutos: o participante marcha no lugar o mais rápido possível com uma altura definida para levantar os joelhos, por dois minutos. O resultado é a frequência cardíaca e o número de passos em dois minutos.
Força: 30 segundos em pé e 5 vezes em pé: os participantes começam sentados, depois se levantam e sentam o mais rápido possível, primeiro contando o número de vezes em 30 segundos e, em seguida, cronometrando o número de segundos por 5 vezes.
Balance: Timed Up and Go: Este é um teste cronometrado em que o participante se levanta de uma cadeira, anda 3 metros, vira, volta e senta novamente, o mais rápido possível. CTSIB (Teste Clínico de Informação Sensorial sobre Equilíbrio) modificado e FICSIT-4 (Fragilidade e Lesões: Estudos Cooperativos de Técnicas de Intervenção): Equilíbrio em pé em diferentes condições e posições. Teste de Alcance Funcional: Alcançar da posição em pé o mais longe possível.
Marcha: velocidade de caminhada confortável e rápida, análise observacional da marcha com base em gravações de vídeo anteriores, posteriores e laterais da caminhada do participante.
Além disso, os participantes (e/ou pais/cuidadores do grupo com síndrome de Down) preencherão um questionário de histórico de saúde e um questionário de atividade física, um questionário sobre risco de queda (Short Falls Efficacy Scale-1) e sobre atitudes em relação ao exercício (Health Matters Kit de ferramentas de avaliação).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 35 anos
- geralmente saudável
- sedentário (definido como envolvido em menos de 30 minutos de atividade física moderadamente intensa por dia)
adicionalmente para os participantes com síndrome de Down:
- diagnóstico de síndrome de Down trissomia 21 e
- função tireoidiana normal ou função tireoidiana estável (e medicamentos) por pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- cardiopatia congênita;
- doença aterosclerótica ou outra doença vascular;
- asma ou outra doença pulmonar;
- hipertensão (PA definida >140/90 mmHg);
- pressão arterial abaixo de 90/60 mmHg;
- história de pré-síncope ou síncope;
- diabetes (definida como Hba1c > 7,5% ou uso de medicação para baixar a glicose);
- obesidade grave (definida como IMC >40);
- medicamentos que afetam a frequência cardíaca, pressão arterial ou função arterial;
- medicação anti-inflamatória incluindo AINEs;
- tabagismo atual e
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de exercício remoto Síndrome de Down
Intervenção: O programa que usaremos foi desenvolvido especificamente para indivíduos com síndrome de Down com base nos Princípios PT do Método Mann.
Os Princípios MMPT TM concentram-se em um programa progressivo de atividade terapêutica (atividade cardiovascular), exercício terapêutico (fortalecimento fundamental e atividades de fortalecimento do quadril) e reabilitação neuromuscular (atividades visuais/vestibulares e de equilíbrio) para atender às necessidades exclusivas de indivíduos com síndrome de Down.
Este programa foi desenvolvido e implementado com sucesso em centros de atividades de síndrome de Down em todo o país.
Este programa será oferecido através do Zoom.
A intensidade será submáxima tanto para coleta de dados quanto durante as sessões de exercícios, e registrada com monitores de frequência cardíaca Polar.
|
Ver descrição do braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência aeróbica
Prazo: 13 semanas
|
Medimos a resistência aeróbica com o Teste de Passo de 2 minutos, a medida do resultado é o número de vezes que a perna direita é levantada.
|
13 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força nas pernas
Prazo: 13 semanas
|
30 Second Chair Stand, medido em número de vezes para se levantar.
|
13 semanas
|
|
Força nas pernas
Prazo: 13 semanas
|
5 vezes Chair Stand, medido em segundos para levantar e sentar 5 vezes.
|
13 semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: 13 semanas
|
Timed Up and Go, medido em segundos para concluir a tarefa.
|
13 semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: 13 semanas
|
CTSIB modificado (Teste clínico de informações sensoriais no equilíbrio), medido em segundos
|
13 semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: 13 semanas
|
FICSIT-4 (Frailty and Lesions: Cooperative Studies of Intervention Techniques, medido em segundos
|
13 semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: 13 semanas
|
Alcance funcional, medido em centímetros
|
13 semanas
|
|
Maneira de andar
Prazo: 13 semanas
|
Velocidade de caminhada, medida em metros/segundo
|
13 semanas
|
|
Maneira de andar
Prazo: 13 semanas
|
Análise Observacional da Marcha, medida em pontuação total para desvios
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1442844Pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .