Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená studie cvičení pro jednotlivce s Downovým syndromem

24. května 2023 aktualizováno: Thessa Hilgenkamp, University of Nevada, Las Vegas

Účinky intervence vzdáleného cvičení na aerobní vytrvalost, sílu, chůzi a rovnováhu u jedinců s Downovým syndromem - pilotní studie

Tato pilotní studie si klade za cíl otestovat, zda dálkové provádění cvičební intervence poskytuje dostatečný tréninkový stimul. Tato pilotní studie bude probíhat na dálku a bude pouze online a nebude mít žádnou osobní interakci, sběr dat ani zásahy. 20 účastníků se zúčastní 12týdenního, 3h/týdenního vzdáleného cvičebního zásahu a vzdáleného testování před a po testu. Pro všechna testování a cvičení budeme používat Zoom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh: Návrh opakovaných opatření: 20 účastníků se zúčastní studie intervence při cvičení na dálku s předtestem a následným testem, aby se prozkoumaly účinky tréninku na aerobní vytrvalost, sílu, rovnováhu a chůzi.

Intervence: Program, který budeme používat, je speciálně vyvinut pro jedince s Downovým syndromem na základě Mann Method PT Principles. Principy MMPT TM se zaměřují na progresivní program terapeutické aktivity (kardiovaskulární aktivita), terapeutického cvičení (základní posilování a posilování kyčlí) a neuromuskulární rehabilitace (vizuální/vestibulární a rovnovážné aktivity) k řešení jedinečných potřeb jedinců s Downovým syndromem. Tento program byl vyvinut a úspěšně implementován v centrech aktivit Downova syndromu po celé zemi. Tento program bude nabízen prostřednictvím Zoomu. Intenzita bude submaximální pro sběr dat i během cvičení a bude zaznamenána pomocí monitorů srdeční frekvence Polar.

Měření: Na aerobní vytrvalost, sílu, rovnováhu a chůzi budeme místo původního laboratorního testování používat pouze terénní testy a všechny testy budou probíhat na dálku.

Základní měření: výška, váha, obvody Aerobní vytrvalost: 2minutový krokový test: účastník pochoduje na místě tak rychle, jak je to možné, s nastavenou výškou, jak vysoko zvedat kolena, po dobu dvou minut. Výsledkem je tepová frekvence a počet kroků za dvě minuty.

Síla: Stojan na 30 druhých židlí a 5krát Stojánek na židli: účastníci začnou sedět, pak se postaví a posadí tak rychle, jak je to jen možné, nejprve počítají počet časů do 30 sekund a poté 5krát měří počet sekund.

Balance: Timed Up and Go: Toto je měřený test, při kterém se účastník postaví ze židle, ujde 10 stop, otočí se, vrátí se a znovu se posadí, a to tak rychle, jak je to jen možné. Modifikovaný CTSIB (klinický test senzorických informací o rovnováze) a FICSIT-4 (křehkost a zranění: kooperativní studie intervenčních technik): Rovnováha ve stoji v různých podmínkách a pozicích. Funkční test dosahu: Dosah ze stoje co nejdále.

Chůze: Pohodlná a rychlá rychlost chůze, Observační analýza chůze na základě předních, zadních a bočních videozáznamů chůze účastníka.

Kromě toho účastníci (a/nebo rodiče/pečovatelé ve skupině s Downovým syndromem) vyplní dotazník o zdravotní anamnéze a dotazník o fyzické aktivitě, dotazník o riziku pádu (Short Falls Efficacy Scale-1) a o postojích ke cvičení (na zdraví záleží sada nástrojů pro hodnocení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 35 lety
  • celkově zdravý
  • sedavý (definovaný jako méně než 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity denně)

  • navíc pro účastníky s Downovým syndromem:

    • diagnóza Downův syndrom trizomie 21 a
    • normální funkce štítné žlázy nebo stabilní funkce štítné žlázy (a léky) po dobu alespoň 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • vrozená srdeční vada;
  • aterosklerotické nebo jiné vaskulární onemocnění;
  • astma nebo jiné plicní onemocnění;
  • hypertenze (definovaný TK >140/90 mmHg);
  • krevní tlak pod 90/60 mmHg;
  • anamnéza presynkopy nebo synkopy;
  • diabetes (definovaný jako Hba1c > 7,5 % nebo užívání léků snižujících hladinu glukózy);
  • těžká obezita (definovaná jako BMI >40);
  • léky ovlivňující srdeční frekvenci, krevní tlak nebo arteriální funkci;
  • protizánětlivé léky včetně NSAID;
  • současné kouření a
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dálková cvičební intervence Downův syndrom
Intervence: Program, který budeme používat, je speciálně vyvinut pro jedince s Downovým syndromem na základě Mann Method PT Principles. Principy MMPT TM se zaměřují na progresivní program terapeutické aktivity (kardiovaskulární aktivita), terapeutického cvičení (základní posilování a posilování kyčlí) a neuromuskulární rehabilitace (vizuální/vestibulární a rovnovážné aktivity) k řešení jedinečných potřeb jedinců s Downovým syndromem. Tento program byl vyvinut a úspěšně implementován v centrech aktivit Downova syndromu po celé zemi. Tento program bude nabízen prostřednictvím Zoomu. Intenzita bude submaximální pro sběr dat i během cvičení a bude zaznamenána pomocí monitorů srdeční frekvence Polar.
Jiný: Dálková cvičební intervence Downův syndrom
Viz popis ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní vytrvalost
Časové okno: 13 týdnů
Aerobní vytrvalost měříme 2minutovým krokovým testem, výsledkem je počet zvednutí pravé nohy.
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla nohou
Časové okno: 13 týdnů
30 Second Chair Stojan, měřeno v počtu stání.
13 týdnů
Síla nohou
Časové okno: 13 týdnů
5krát Stojan na židli, měřeno v sekundách, které trvá 5krát vstát a sednout.
13 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 13 týdnů
Timed Up and Go, měřeno v sekundách k dokončení úkolu.
13 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 13 týdnů
Upravený CTSIB (Clinical Test on Sensory Information on Balance), měřený v sekundách
13 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 13 týdnů
FICSIT-4 (Frailty and Injuries: Kooperativní studie intervenčních technik, měřeno v sekundách
13 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 13 týdnů
Funkční dosah, měřeno v centimetrech
13 týdnů
Chůze
Časové okno: 13 týdnů
Rychlost chůze, měřená v metrech za sekundu
13 týdnů
Chůze
Časové okno: 13 týdnů
Pozorovací analýza chůze, měřená v celkovém skóre odchylek
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1442844Pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech, které nebyly identifikovány, budou na požádání zpřístupněny ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit