Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrträningsstudie för individer med Downs syndrom

24 maj 2023 uppdaterad av: Thessa Hilgenkamp, University of Nevada, Las Vegas

Effekter av en fjärrträningsintervention på aerob uthållighet, styrka, gång och balans hos individer med Downs syndrom - Pilotstudie

Denna pilotstudie syftar till att testa om fjärrleverans av träningsinterventionen ger tillräcklig träningsstimulans. Denna pilotstudie kommer att vara avlägsen och endast online och kommer inte att ha någon personlig interaktion, datainsamling eller intervention. 20 deltagare kommer att delta i en 12-veckors, 3h/vk distansträningsintervention och i en för- och en eftertestning på distans. Vi kommer att använda Zoom för alla test- och träningspass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Design: Upprepade åtgärder design: 20 deltagare kommer att delta i interventionsstudien på distans med ett för- och ett eftertest för att undersöka träningseffekter på aerob uthållighet, styrka, balans och gång.

Intervention: Programmet vi kommer att använda är speciellt utvecklat för individer med Downs syndrom baserat på Mann Method PT Principles. MMPT Principles TM fokuserar på ett progressivt program med terapeutisk aktivitet (kardiovaskulär aktivitet), terapeutisk träning (grundläggande förstärkande och höftstärkande aktiviteter) och neuromuskulär rehabilitering (visuella/vestibulära och balansaktiviteter) för att tillgodose de unika behoven hos individer med Downs syndrom. Detta program har utvecklats och framgångsrikt implementerats i Downs syndrom aktivitetscenter över hela landet. Detta program kommer att erbjudas via Zoom. Intensiteten kommer att vara submaximal för både datainsamling och under träningspassen, och registreras med Polar pulsmätare.

Mätningar: Vi kommer att använda endast fälttester istället för de ursprungliga labbbaserade testerna för aerob uthållighet, styrka, balans och gång, och alla tester kommer att utföras på distans.

Baslinjemått: längd, vikt, omkrets Aerob uthållighet: 2 minuters Stegtest: deltagaren marscherar på plats så snabbt som möjligt med en inställd höjd för hur högt man ska lyfta knäna, i två minuter. Resultatet är puls och antal steg på två minuter.

Styrka: 30 andra stolsställning och 5 gånger stolsställning: deltagarna börjar sittande, ställer sig sedan upp och sätter sig ner så fort som möjligt, först räknar antalet gånger inom 30 sekunder och tar sedan antalet sekunder i 5 gånger.

Balans: Timed Up and Go: Detta är ett tidsbestämt test där deltagaren reser sig från en stol, går 10 fot, vänder sig om, går tillbaka och sätter sig ner igen, så fort som möjligt. Modifierad CTSIB (Clinical Test on Sensory Information on Balance) och FICSIT-4 (Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques): Stående balans i olika förhållanden och positioner. Funktionell räckviddstest: Nå från stående position så långt som möjligt.

Gång: Bekväm och snabb gånghastighet, observationsgångsanalys baserad på främre, bakre och laterala videoinspelningar av deltagarens gång.

Dessutom kommer deltagarna (och/eller föräldrar/vårdare för gruppen med Downs syndrom) att fylla i ett frågeformulär om hälsa och fysisk aktivitet, ett frågeformulär om fallrisk (Short Falls Efficacy Scale-1) och om attityder till träning (Health Matters) utvärderingsverktyget).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 35 år
  • allmänt frisk
  • stillasittande (definieras som att vara inblandad i mindre än 30 minuters måttligt intensiv fysisk aktivitet per dag)
  • dessutom för deltagare med Downs syndrom:

    • diagnos av Downs syndrom trisomi 21 och
    • normal sköldkörtelfunktion eller stabil sköldkörtelfunktion (och mediciner) i minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • medfödd hjärtsjukdom;
  • aterosklerotisk eller annan vaskulär sjukdom;
  • astma eller annan lungsjukdom;
  • hypertoni (definierat BP >140/90 mmHg);
  • blodtryck under 90/60 mmHg;
  • historia av pre-synkope eller synkope;
  • diabetes (definierad som Hba1c på >7,5 % eller användning av glukossänkande medicin);
  • svår fetma (definierad som BMI >40);
  • mediciner som påverkar hjärtfrekvens, blodtryck eller artärfunktion;
  • antiinflammatorisk medicin inklusive NSAID;
  • nuvarande rökning och
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrträningsintervention Downs syndrom
Intervention: Programmet vi kommer att använda är speciellt utvecklat för individer med Downs syndrom baserat på Mann Method PT Principles. MMPT Principles TM fokuserar på ett progressivt program med terapeutisk aktivitet (kardiovaskulär aktivitet), terapeutisk träning (grundläggande förstärkande och höftstärkande aktiviteter) och neuromuskulär rehabilitering (visuella/vestibulära och balansaktiviteter) för att tillgodose de unika behoven hos individer med Downs syndrom. Detta program har utvecklats och framgångsrikt implementerats i Downs syndrom aktivitetscenter över hela landet. Detta program kommer att erbjudas via Zoom. Intensiteten kommer att vara submaximal för både datainsamling och under träningspassen, och registreras med Polar pulsmätare.
Se armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob uthållighet
Tidsram: 13 veckor
Vi mäter aerob uthållighet med 2-min Step Test, resultatmått är antal gånger höger ben lyfts.
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benstyrka
Tidsram: 13 veckor
30 Second Chair Stand, mätt i antal gånger för att stå upp.
13 veckor
Benstyrka
Tidsram: 13 veckor
5 gånger Stolsställning, mätt i antal sekunder det tar att stå upp och sitta ner 5 gånger.
13 veckor
Balans
Tidsram: 13 veckor
Timed Up and Go, mätt i sekunder för att slutföra uppgiften.
13 veckor
Balans
Tidsram: 13 veckor
Modifierad CTSIB (Clinical Test on Sensory Information on Balance), mätt i sekunder
13 veckor
Balans
Tidsram: 13 veckor
FICSIT-4 (Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques, mätt i sekunder
13 veckor
Balans
Tidsram: 13 veckor
Funktionell räckvidd, mätt i centimeter
13 veckor
Gång
Tidsram: 13 veckor
Gånghastighet, mätt i meter/sekund
13 veckor
Gång
Tidsram: 13 veckor
Observationsgångsanalys, mätt i totalpoäng för avvikelser
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Första postat (Faktisk)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella patientdata kommer att göras tillgängliga för andra forskare på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Kliniska prövningar på Fjärrträningsintervention Downs syndrom

3
Prenumerera