Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjerntræningsundersøgelse for personer med Downs syndrom

24. maj 2023 opdateret af: Thessa Hilgenkamp, University of Nevada, Las Vegas

Effekter af en fjerntræningsintervention på aerob udholdenhed, styrke, gang og balance hos personer med Downs syndrom - Pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse har til formål at teste, om fjernlevering af træningsinterventionen giver en tilstrækkelig træningsstimulus. Denne pilotundersøgelse vil være ekstern og kun online og vil ikke have nogen personlig interaktion, dataindsamling eller intervention. 20 deltagere vil deltage i en 12-ugers, 3 timer/uge fjerntræningsintervention og i en før- og en posttest fjerntestsession. Vi vil bruge Zoom til alle test- og træningssessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Design: Design med gentagne foranstaltninger: 20 deltagere vil deltage i fjerntræningsinterventionsstudiet med en pre-test og en post-test for at undersøge træningseffekter på aerob udholdenhed, styrke, balance og gang.

Intervention: Det program, vi vil bruge, er specielt udviklet til personer med Downs syndrom baseret på Mann-metodens PT-principper. MMPT Principles TM fokuserer på et progressivt program med terapeutisk aktivitet (kardiovaskulær aktivitet), terapeutisk træning (grundlæggende styrkende og hofteforstærkende aktiviteter) og neuromuskulær rehabilitering (visuelle/vestibulære og balanceaktiviteter) for at imødekomme de unikke behov hos personer med Downs syndrom. Dette program er blevet udviklet og med succes implementeret i Downs syndrom aktivitetscentre over hele landet. Dette program vil blive tilbudt gennem Zoom. Intensiteten vil være submaksimal for både dataindsamling og under træningssessionerne og optages med Polar pulsmålere.

Målinger: Vi vil kun bruge felttest i stedet for den originale laboratoriebaserede test for aerob udholdenhed, styrke, balance og gang, og alle test vil blive udført eksternt.

Baseline-målinger: højde, vægt, omkreds Aerob udholdenhed: 2 minutters trintest: deltageren marcherer på plads så hurtigt som muligt med en indstillet højde for, hvor højt de skal løfte knæene, i to minutter. Resultatet er puls og antal skridt på to minutter.

Styrke: 30 Second Chair Stand og 5 Gange Chair Stand: Deltagerne starter siddende, rejser sig derefter og sætter sig ned så hurtigt som muligt, først tæller antallet af gange inden for 30 sekunder, og måler derefter antallet af sekunder i 5 gange.

Balance: Timed Up and Go: Dette er en timet test, hvor deltageren rejser sig fra en stol, går 10 fod, vender sig om, går tilbage og sætter sig ned igen, så hurtigt som muligt. Modificeret CTSIB (Clinical Test on Sensory Information on Balance) og FICSIT-4 (Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques): Stående balance i forskellige forhold og stillinger. Funktionel rækkeviddetest: At nå fra stående stilling så langt som muligt.

Gang: Komfortabel og hurtig ganghastighed, observationsganganalyse baseret på anterior, posterior og lateral videooptagelser af deltagerens gang.

Derudover vil deltagere (og/eller forældre/plejere for gruppen med Downs syndrom) udfylde et helbredshistorie spørgeskema og fysisk aktivitet spørgeskema, et spørgeskema om risiko for at falde (Short Falls Efficacy Scale-1) og om holdninger til træning (Health Matters Evalueringsværktøjssæt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 35 år
  • generelt sund
  • stillesiddende (defineret som at være involveret i mindre end 30 minutters moderat intens fysisk aktivitet om dagen)
  • desuden for deltagere med Downs syndrom:

    • diagnose af Downs syndrom trisomi 21 og
    • normal skjoldbruskkirtelfunktion eller stabil skjoldbruskkirtelfunktion (og medicin) i mindst 6 mdr.

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt hjertesygdom;
  • aterosklerotisk eller anden vaskulær sygdom;
  • astma eller anden lungesygdom;
  • hypertension (defineret BP >140/90 mmHg);
  • blodtryk under 90/60 mmHg;
  • historie med præ-synkope eller synkope;
  • diabetes (defineret som Hba1c på >7,5 % eller brug af glukosesænkende medicin);
  • svær fedme (defineret som BMI >40);
  • medicin, der påvirker hjertefrekvens, blodtryk eller arteriel funktion;
  • anti-inflammatorisk medicin, herunder NSAID;
  • nuværende rygning og
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjerntræningsintervention Downs syndrom
Intervention: Det program, vi vil bruge, er specielt udviklet til personer med Downs syndrom baseret på Mann-metodens PT-principper. MMPT Principles TM fokuserer på et progressivt program med terapeutisk aktivitet (kardiovaskulær aktivitet), terapeutisk træning (grundlæggende styrkende og hofteforstærkende aktiviteter) og neuromuskulær rehabilitering (visuelle/vestibulære og balanceaktiviteter) for at imødekomme de unikke behov hos personer med Downs syndrom. Dette program er blevet udviklet og med succes implementeret i Downs syndrom aktivitetscentre over hele landet. Dette program vil blive tilbudt gennem Zoom. Intensiteten vil være submaksimal for både dataindsamling og under træningssessionerne og optages med Polar pulsmålere.
Se armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob udholdenhed
Tidsramme: 13 uger
Vi måler aerob udholdenhed med 2-min Step Test, resultatmål er antal gange højre ben løftes.
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benstyrke
Tidsramme: 13 uger
30 Second Chair Stand, målt i antal gange for at stå op.
13 uger
Benstyrke
Tidsramme: 13 uger
5 gange Stolestand, målt i antal sekunder det tager at stå op og sidde ned 5 gange.
13 uger
Balance
Tidsramme: 13 uger
Timed Up and Go, målt i sekunder for at fuldføre opgaven.
13 uger
Balance
Tidsramme: 13 uger
Modificeret CTSIB (Clinical Test on Sensory Information on Balance), målt i sekunder
13 uger
Balance
Tidsramme: 13 uger
FICSIT-4 (Failty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques, målt i sekunder
13 uger
Balance
Tidsramme: 13 uger
Funktionel rækkevidde, målt i centimeter
13 uger
Gang
Tidsramme: 13 uger
Ganghastighed, målt i meter/sekund
13 uger
Gang
Tidsramme: 13 uger
Observationel ganganalyse, målt i samlet score for afvigelser
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle patientdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Fjerntræningsintervention Downs syndrom

3
Abonner