- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04647851
Étude d'exercice à distance pour les personnes atteintes du syndrome de Down
Effets d'une intervention d'exercice à distance sur l'endurance aérobie, la force, la démarche et l'équilibre chez les personnes atteintes du syndrome de Down - Étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Conception à mesures répétées : 20 participants participeront à l'étude d'intervention d'exercice à distance avec un pré-test et un post-test pour étudier les effets de l'entraînement sur l'endurance aérobie, la force, l'équilibre et la démarche.
Intervention : Le programme que nous utiliserons est spécifiquement développé pour les personnes atteintes du syndrome de Down sur la base des principes de la méthode Mann PT. Les principes MMPT se concentrent sur un programme progressif d'activité thérapeutique (activité cardiovasculaire), d'exercices thérapeutiques (activités de renforcement de base et de renforcement de la hanche) et de réadaptation neuromusculaire (activités visuelles/vestibulaires et d'équilibre) pour répondre aux besoins uniques des personnes atteintes du syndrome de Down. Ce programme a été élaboré et mis en œuvre avec succès dans les centres d'activités trisomiques à travers le pays. Ce programme sera offert via Zoom. L'intensité sera sous-maximale pour la collecte de données et pendant les séances d'exercice, et enregistrée avec les moniteurs de fréquence cardiaque Polar.
Mesures : nous n'utiliserons que des tests sur le terrain au lieu des tests en laboratoire d'origine pour l'endurance aérobie, la force, l'équilibre et la démarche, et tous les tests seront effectués à distance.
Mesures de base : taille, poids, circonférences Endurance aérobie : test de pas de 2 minutes : le participant marche sur place aussi vite que possible avec une hauteur définie pour la hauteur à laquelle lever les genoux, pendant deux minutes. Le résultat est la fréquence cardiaque et le nombre de pas en deux minutes.
Force : 30 Second Chair Stand et 5 Times Chair Stand : les participants commencent assis, puis se lèvent et s'assoient aussi vite que possible, en comptant d'abord le nombre de fois en 30 secondes, puis en chronométrant le nombre de secondes 5 fois.
Balance: Timed Up and Go: Il s'agit d'un test chronométré où le participant se lève d'une chaise, marche 10 pieds, se retourne, marche en arrière et s'assied à nouveau, aussi vite que possible. CTSIB modifié (Clinical Test on Sensory Information on Balance) et FICSIT-4 (Fragility and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques): Équilibre debout dans différentes conditions et positions. Test de portée fonctionnelle : Atteindre le plus loin possible à partir d'une position debout.
Marche : vitesse de marche confortable et rapide, analyse observationnelle de la marche basée sur des enregistrements vidéo antérieurs, postérieurs et latéraux de la marche du participant.
De plus, les participants (et/ou les parents/tuteurs pour le groupe trisomique) rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux et un questionnaire sur l'activité physique, un questionnaire sur le risque de chute (Short Falls Efficacy Scale-1) et sur les attitudes à l'égard de l'exercice (Health Matters Boîte à outils d'évaluation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 35 ans
- généralement en bonne santé
- sédentaire (défini comme étant impliqué dans moins de 30 minutes d'activité physique modérément intense par jour)
en plus pour les participants trisomiques :
- diagnostic de la trisomie 21 et du syndrome de Down
- fonction thyroïdienne normale ou fonction thyroïdienne stable (et médicaments) pendant au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque congénitale;
- maladie athérosclérotique ou autre maladie vasculaire;
- asthme ou autre maladie pulmonaire;
- hypertension (TA définie >140/90 mmHg) ;
- tension artérielle inférieure à 90/60 mmHg ;
- antécédents de pré-syncope ou de syncope ;
- diabète (défini comme Hba1c > 7,5 % ou utilisation de médicaments hypoglycémiants) ;
- obésité sévère (définie comme un IMC > 40) ;
- les médicaments affectant la fréquence cardiaque, la tension artérielle ou la fonction artérielle ;
- médicaments anti-inflammatoires, y compris les AINS ;
- tabagisme actuel et
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice à distance Syndrome de Down
Intervention : Le programme que nous utiliserons est spécifiquement développé pour les personnes atteintes du syndrome de Down sur la base des principes de la méthode Mann PT.
Les principes MMPT se concentrent sur un programme progressif d'activité thérapeutique (activité cardiovasculaire), d'exercices thérapeutiques (activités de renforcement de base et de renforcement de la hanche) et de réadaptation neuromusculaire (activités visuelles/vestibulaires et d'équilibre) pour répondre aux besoins uniques des personnes atteintes du syndrome de Down.
Ce programme a été élaboré et mis en œuvre avec succès dans les centres d'activités trisomiques à travers le pays.
Ce programme sera offert via Zoom.
L'intensité sera sous-maximale pour la collecte de données et pendant les séances d'exercice, et enregistrée avec les moniteurs de fréquence cardiaque Polar.
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Voir la description du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance aérobie
Délai: 13 semaines
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Nous mesurons l'endurance aérobie avec le test de pas de 2 minutes, la mesure du résultat est le nombre de fois que la jambe droite est levée.
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13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des jambes
Délai: 13 semaines
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30 Second Chair Stand, mesuré en nombre de fois pour se lever.
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13 semaines
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Force des jambes
Délai: 13 semaines
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5 fois Chair Stand, mesuré en nombre de secondes qu'il faut pour se lever et s'asseoir 5 fois.
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13 semaines
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Équilibre
Délai: 13 semaines
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Timed Up and Go, mesuré en secondes pour terminer la tâche.
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13 semaines
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Équilibre
Délai: 13 semaines
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CTSIB modifié (Clinical Test on Sensory Information on Balance), mesuré en secondes
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13 semaines
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Équilibre
Délai: 13 semaines
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FICSIT-4 (Fragilité et blessures : études coopératives des techniques d'intervention, mesurées en secondes
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13 semaines
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Équilibre
Délai: 13 semaines
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Portée fonctionnelle, mesurée en centimètres
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13 semaines
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Démarche
Délai: 13 semaines
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Vitesse de marche, mesurée en mètre/seconde
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13 semaines
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Démarche
Délai: 13 semaines
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Analyse observationnelle de la marche, mesurée en score total pour les déviations
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13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1442844Pilot
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