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Étude d'exercice à distance pour les personnes atteintes du syndrome de Down

24 mai 2023 mis à jour par: Thessa Hilgenkamp, University of Nevada, Las Vegas

Effets d'une intervention d'exercice à distance sur l'endurance aérobie, la force, la démarche et l'équilibre chez les personnes atteintes du syndrome de Down - Étude pilote

Cette étude pilote vise à tester si la prestation à distance de l'intervention d'exercice fournit un stimulus d'entraînement suffisant. Cette étude pilote sera à distance et en ligne uniquement, et n'aura aucune interaction, collecte de données ou intervention en personne. 20 Les participants participeront à une intervention d'exercice à distance de 12 semaines, 3 heures/semaine et à une session de test à distance pré- et post-test. Nous utiliserons Zoom pour toutes les séances de tests et d'exercices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Conception : Conception à mesures répétées : 20 participants participeront à l'étude d'intervention d'exercice à distance avec un pré-test et un post-test pour étudier les effets de l'entraînement sur l'endurance aérobie, la force, l'équilibre et la démarche.

Intervention : Le programme que nous utiliserons est spécifiquement développé pour les personnes atteintes du syndrome de Down sur la base des principes de la méthode Mann PT. Les principes MMPT se concentrent sur un programme progressif d'activité thérapeutique (activité cardiovasculaire), d'exercices thérapeutiques (activités de renforcement de base et de renforcement de la hanche) et de réadaptation neuromusculaire (activités visuelles/vestibulaires et d'équilibre) pour répondre aux besoins uniques des personnes atteintes du syndrome de Down. Ce programme a été élaboré et mis en œuvre avec succès dans les centres d'activités trisomiques à travers le pays. Ce programme sera offert via Zoom. L'intensité sera sous-maximale pour la collecte de données et pendant les séances d'exercice, et enregistrée avec les moniteurs de fréquence cardiaque Polar.

Mesures : nous n'utiliserons que des tests sur le terrain au lieu des tests en laboratoire d'origine pour l'endurance aérobie, la force, l'équilibre et la démarche, et tous les tests seront effectués à distance.

Mesures de base : taille, poids, circonférences Endurance aérobie : test de pas de 2 minutes : le participant marche sur place aussi vite que possible avec une hauteur définie pour la hauteur à laquelle lever les genoux, pendant deux minutes. Le résultat est la fréquence cardiaque et le nombre de pas en deux minutes.

Force : 30 Second Chair Stand et 5 Times Chair Stand : les participants commencent assis, puis se lèvent et s'assoient aussi vite que possible, en comptant d'abord le nombre de fois en 30 secondes, puis en chronométrant le nombre de secondes 5 fois.

Balance: Timed Up and Go: Il s'agit d'un test chronométré où le participant se lève d'une chaise, marche 10 pieds, se retourne, marche en arrière et s'assied à nouveau, aussi vite que possible. CTSIB modifié (Clinical Test on Sensory Information on Balance) et FICSIT-4 (Fragility and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques): Équilibre debout dans différentes conditions et positions. Test de portée fonctionnelle : Atteindre le plus loin possible à partir d'une position debout.

Marche : vitesse de marche confortable et rapide, analyse observationnelle de la marche basée sur des enregistrements vidéo antérieurs, postérieurs et latéraux de la marche du participant.

De plus, les participants (et/ou les parents/tuteurs pour le groupe trisomique) rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux et un questionnaire sur l'activité physique, un questionnaire sur le risque de chute (Short Falls Efficacy Scale-1) et sur les attitudes à l'égard de l'exercice (Health Matters Boîte à outils d'évaluation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 35 ans
  • généralement en bonne santé
  • sédentaire (défini comme étant impliqué dans moins de 30 minutes d'activité physique modérément intense par jour)
  • en plus pour les participants trisomiques :

    • diagnostic de la trisomie 21 et du syndrome de Down
    • fonction thyroïdienne normale ou fonction thyroïdienne stable (et médicaments) pendant au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque congénitale;
  • maladie athérosclérotique ou autre maladie vasculaire;
  • asthme ou autre maladie pulmonaire;
  • hypertension (TA définie >140/90 mmHg) ;
  • tension artérielle inférieure à 90/60 mmHg ;
  • antécédents de pré-syncope ou de syncope ;
  • diabète (défini comme Hba1c > 7,5 % ou utilisation de médicaments hypoglycémiants) ;
  • obésité sévère (définie comme un IMC > 40) ;
  • les médicaments affectant la fréquence cardiaque, la tension artérielle ou la fonction artérielle ;
  • médicaments anti-inflammatoires, y compris les AINS ;
  • tabagisme actuel et
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice à distance Syndrome de Down
Intervention : Le programme que nous utiliserons est spécifiquement développé pour les personnes atteintes du syndrome de Down sur la base des principes de la méthode Mann PT. Les principes MMPT se concentrent sur un programme progressif d'activité thérapeutique (activité cardiovasculaire), d'exercices thérapeutiques (activités de renforcement de base et de renforcement de la hanche) et de réadaptation neuromusculaire (activités visuelles/vestibulaires et d'équilibre) pour répondre aux besoins uniques des personnes atteintes du syndrome de Down. Ce programme a été élaboré et mis en œuvre avec succès dans les centres d'activités trisomiques à travers le pays. Ce programme sera offert via Zoom. L'intensité sera sous-maximale pour la collecte de données et pendant les séances d'exercice, et enregistrée avec les moniteurs de fréquence cardiaque Polar.
Voir la description du bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance aérobie
Délai: 13 semaines
Nous mesurons l'endurance aérobie avec le test de pas de 2 minutes, la mesure du résultat est le nombre de fois que la jambe droite est levée.
13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des jambes
Délai: 13 semaines
30 Second Chair Stand, mesuré en nombre de fois pour se lever.
13 semaines
Force des jambes
Délai: 13 semaines
5 fois Chair Stand, mesuré en nombre de secondes qu'il faut pour se lever et s'asseoir 5 fois.
13 semaines
Équilibre
Délai: 13 semaines
Timed Up and Go, mesuré en secondes pour terminer la tâche.
13 semaines
Équilibre
Délai: 13 semaines
CTSIB modifié (Clinical Test on Sensory Information on Balance), mesuré en secondes
13 semaines
Équilibre
Délai: 13 semaines
FICSIT-4 (Fragilité et blessures : études coopératives des techniques d'intervention, mesurées en secondes
13 semaines
Équilibre
Délai: 13 semaines
Portée fonctionnelle, mesurée en centimètres
13 semaines
Démarche
Délai: 13 semaines
Vitesse de marche, mesurée en mètre/seconde
13 semaines
Démarche
Délai: 13 semaines
Analyse observationnelle de la marche, mesurée en score total pour les déviations
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées des patients seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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