Zdalne badanie ćwiczeń dla osób z zespołem Downa
Wpływ zdalnej interwencji ruchowej na wytrzymałość tlenową, siłę, chód i równowagę u osób z zespołem Downa — badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Schemat powtarzanych pomiarów: 20 uczestników weźmie udział w zdalnym badaniu interwencyjnym z testem wstępnym i testem końcowym w celu zbadania wpływu treningu na wytrzymałość tlenową, siłę, równowagę i chód.
Interwencja: Program, którego będziemy używać, został opracowany specjalnie dla osób z zespołem Downa w oparciu o Zasady Manna PT. Zasady MMPT TM koncentrują się na progresywnym programie aktywności terapeutycznej (aktywność sercowo-naczyniowa), ćwiczeniach terapeutycznych (zajęcia wzmacniające podstawy i stawy biodrowe) oraz rehabilitacji nerwowo-mięśniowej (zajęcia wzrokowe/przedsionkowe i równoważne), aby zaspokoić wyjątkowe potrzeby osób z zespołem Downa. Program ten został opracowany i pomyślnie wdrożony w ośrodkach aktywności osób z zespołem Downa w całym kraju. Ten program będzie oferowany przez Zoom. Intensywność będzie submaksymalna zarówno w przypadku zbierania danych, jak i podczas sesji ćwiczeń oraz rejestrowana przez czujniki tętna Polar.
Pomiary: będziemy używać tylko testów terenowych zamiast oryginalnych testów laboratoryjnych wytrzymałości tlenowej, siły, równowagi i chodu, a wszystkie testy będą przeprowadzane zdalnie.
Pomiary podstawowe: wzrost, waga, obwody Wytrzymałość aerobowa: 2-minutowy test krokowy: uczestnik maszeruje w miejscu tak szybko, jak to możliwe z ustaloną wysokością, na jaką ma unieść kolana, przez dwie minuty. Wynikiem jest tętno i liczba kroków w ciągu dwóch minut.
Siła: 30-sekundowe wstanie na krześle i 5-krotne wstanie na krześle: uczestnicy zaczynają siadać, następnie wstają i siadają tak szybko, jak to możliwe, najpierw licząc liczbę razy w ciągu 30 sekund, a następnie mierząc liczbę sekund 5 razy.
Równowaga: Timed Up and Go: Jest to test czasowy, w którym uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi 10 stóp, odwraca się, wraca i siada tak szybko, jak to możliwe. Zmodyfikowany CTSIB (Kliniczny test informacji sensorycznych na temat równowagi) i FICSIT-4 (Słabość i urazy: wspólne badania technik interwencji): Równowaga na stojąco w różnych warunkach i pozycjach. Funkcjonalny test zasięgu: sięganie jak najdalej z pozycji stojącej.
Chód: wygodna i szybka prędkość chodu, obserwacyjna analiza chodu oparta na przednich, tylnych i bocznych nagraniach wideo chodu uczestnika.
Dodatkowo uczestnicy (i/lub rodzice/opiekunowie grupy z zespołem Downa) wypełnią kwestionariusz historii zdrowia i kwestionariusz aktywności fizycznej, kwestionariusz dotyczący ryzyka upadku (Skala skuteczności krótkich upadków-1) oraz nastawienia do ćwiczeń (Kwestie zdrowotne Zestaw narzędzi do oceny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 35 rokiem życia
- ogólnie zdrowy
- siedzący tryb życia (zdefiniowany jako wykonywanie mniej niż 30 minut średnio intensywnej aktywności fizycznej dziennie)
dodatkowo dla uczestników z zespołem Downa:
- diagnostyka trisomii 21 i 21 zespołu Downa
- normalna czynność tarczycy lub stabilna czynność tarczycy (i leki) przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona wada serca;
- choroba miażdżycowa lub inna choroba naczyniowa;
- astma lub inna choroba płuc;
- nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane BP >140/90 mmHg);
- ciśnienie krwi poniżej 90/60 mmHg;
- historia stanu przedomdleniowego lub omdlenia;
- cukrzyca (zdefiniowana jako Hba1c >7,5% lub stosowanie leków obniżających poziom glukozy);
- ciężka otyłość (zdefiniowana jako BMI >40);
- leki wpływające na częstość akcji serca, ciśnienie krwi lub czynność tętnic;
- leki przeciwzapalne, w tym NLPZ;
- aktualne palenie i
- ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdalna interwencja ruchowa Zespół Downa
Interwencja: Program, którego będziemy używać, został opracowany specjalnie dla osób z zespołem Downa w oparciu o Zasady Manna PT.
Zasady MMPT TM koncentrują się na progresywnym programie aktywności terapeutycznej (aktywność sercowo-naczyniowa), ćwiczeniach terapeutycznych (zajęcia wzmacniające podstawy i stawy biodrowe) oraz rehabilitacji nerwowo-mięśniowej (zajęcia wzrokowe/przedsionkowe i równoważne), aby zaspokoić wyjątkowe potrzeby osób z zespołem Downa.
Program ten został opracowany i pomyślnie wdrożony w ośrodkach aktywności osób z zespołem Downa w całym kraju.
Ten program będzie oferowany przez Zoom.
Intensywność będzie submaksymalna zarówno w przypadku zbierania danych, jak i podczas sesji ćwiczeń oraz rejestrowana przez czujniki tętna Polar.
|
Zobacz opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość tlenowa
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Wytrzymałość aerobową mierzymy za pomocą 2-minutowego testu krokowego, a miarą wyniku jest liczba uniesień prawej nogi.
|
13 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła nóg
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
30 Drugi Stojak na Krzesło, mierzony ile razy trzeba wstać.
|
13 tygodni
|
|
Siła nóg
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
5-krotna Stań na krześle, mierzona w sekundach potrzebnych do 5-krotnego wstania i siadania.
|
13 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Timed Up and Go, mierzony w sekundach do wykonania zadania.
|
13 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Zmodyfikowany CTSIB (Kliniczny test informacji sensorycznych dotyczących wagi), mierzony w sekundach
|
13 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
FICSIT-4 (Słabość i kontuzje: wspólne badania technik interwencji, mierzone w sekundach
|
13 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Zasięg funkcjonalny mierzony w centymetrach
|
13 tygodni
|
|
Chód
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Szybkość marszu mierzona w metrach na sekundę
|
13 tygodni
|
|
Chód
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Obserwacyjna analiza chodu, mierzona całkowitym wynikiem odchyleń
|
13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thessa Hilgenkamp, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1442844Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .