脳卒中退院後トレーニングの効果
2023年3月8日 更新者：Deniz Ezgi Bitek、Kırklareli University
脳卒中退院後のトレーニングと電話カウンセリング サービスが患者の機能状態と介護者の負担に及ぼす影響: 無作為化対照試験
この研究の目的は、脳卒中後の退院訓練と電話カウンセリング サービスが、患者の機能状態と介護者の負担に及ぼす影響を判断することでした。
この研究は、69 人の脳卒中患者 (介入群 34 人、対照群 35 人) とその介護者を対象に実施されました。
この研究では、データは退院前と退院後 3 か月で収集されました。
介入群の患者の介護者には、退院訓練と電話カウンセリング (退院後 1 週間と月に 1 回、3 か月間) が行われました。
調査の概要
詳細な説明
無作為対照試験として計画されたこの研究は、トルコの大学病院の神経科クリニックで実施されました。 選択基準を満たした合計 80 人の参加者が、介入群と対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。
この研究では、患者情報フォーム、修正ランキン スケール、およびバーセル インデックスを使用して患者に関するデータを収集し、介護者情報フォームおよび介護者負担スケールを使用して介護者に関するデータを収集しました。退院前の対照群。 事前テストが介入群の介護者に適用された後、退院訓練が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kırklareli、七面鳥
- Kırklareli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上（患者様・介護者対象）
- 出血性または虚血性脳卒中を起こしたことがある（患者向け）
- 読み書きができる（介護者向け）
- 入院中および退院後の自宅での脳卒中患者のケアを主に担当する（介護者向け）
- 携帯電話または自宅の電話を使用する（介護者向け）
- コミュニケーションとコラボレーションに対してオープンであること (介護者向け)
除外基準:
- 4以上のランキンスケールスコア（患者の場合）
- 聞き取りや理解に問題がある（介護者向け）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 介入群
退院研修と電話相談
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退院訓練は、口頭表現、デモンストレーション、質疑応答の形でさまざまな教授法を使用して行われました。 文献に沿って研究者が作成したケアガイドは、脳卒中患者とその介護者のためのトレーニング資料として使用されました.トレーニングは個人の学習レベルによって異なりますが、平均40〜60分かかりました. 介護者は退院後 1 週間と月 1 回、3 か月間電話で相談を受けました。 |
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介入なし：介入なし: コントロール グループ
日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担スケール
時間枠：3 か月目のベースライン スコアからの変化
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Zaritらによって開発された介護者負担スケール。 (1980)、患者の親戚のケア負担を評価するために使用されました。
介護が個人の生活に与える影響を決定する尺度には、22 の表現があります。
5 段階のリッカート スケールから得られるスコアは、最小で 0、最大で 88 です。スケールの高いスコアは、介護者が経験した問題が高いことを示します。
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3 か月目のベースライン スコアからの変化
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バーセル指数
時間枠：3 か月目のベースライン スコアからの変化
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日常生活における身体的自立を評価するために、1965 年にマホニーとバーセルによって開発されたバーセル指数。
指標は、日常生活動作を含む10項目で構成され、機能的自立度を評価するために使用されます。
尺度の項目は、質問に応じて 0 から 15 点まで 5 段階で採点されます。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です (0 ～ 20 ポイントは完全に依存、21 ～ 61 ポイントは高度に依存、62 ～ 90 ポイントは中程度依存、91 ～ 99 ポイントはわずかに依存、100 ポイントは完全に依存)。
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3 か月目のベースライン スコアからの変化
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修正ランキン尺度
時間枠：3 か月目のベースライン スコアからの変化
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脳卒中後の患者の機能制限と中毒の程度を評価する修正ランキン尺度は、7 つのカテゴリー (0: 無症状、1: 明らかな障害なし、2: 軽度の障害、3: 中等度の障害、4: 重度の障害、5 ：非常に深刻な赤字、6：死亡）。
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3 か月目のベースライン スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月4日
一次修了 (実際)
2018年4月8日
研究の完了 (実際)
2018年4月29日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。