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Effetto dell'addestramento alla dimissione post-ictus

8 marzo 2023 aggiornato da: Deniz Ezgi Bitek, Kırklareli University

L'effetto della formazione post-ictus e del servizio di consulenza telefonica sullo stato funzionale dei pazienti e sul carico del caregiver: uno studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto della formazione post-ictus e del servizio di consulenza telefonica sullo stato funzionale dei pazienti e sul carico del caregiver. Lo studio è stato condotto con 69 pazienti colpiti da ictus (34 nel gruppo di intervento e 35 nel gruppo di controllo) e i loro caregivers. Nello studio, i dati sono stati raccolti prima della dimissione e tre mesi dopo la dimissione. Ai caregiver dei pazienti nel gruppo di intervento sono stati forniti formazione sulla dimissione e consulenza telefonica (una settimana dopo la dimissione e una volta al mese per tre mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio, che è stato pianificato come studio controllato randomizzato, è stato condotto dalla clinica neurologica dell'ospedale universitario in Turchia. Un totale di 80 partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati randomizzati nei gruppi di intervento e di controllo.

In questo studio, sono stati utilizzati il ​​Patient Information Form, la Modified Rankin Scale e il Barthel Index per raccogliere dati sui pazienti, mentre il Caregiver Information Form e la Caregiver Burden Scale sono stati utilizzati per raccogliere dati sui caregiver. gruppi di controllo prima della dimissione. Dopo che i pre-test sono stati applicati agli operatori sanitari nel gruppo di intervento, è stata impartita la formazione alla dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırklareli, Tacchino
        • Kırklareli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni (per pazienti e caregiver)
  • aver subito un ictus emorragico o ischemico (per i pazienti)
  • essere alfabetizzato (per i caregiver)
  • essere il principale responsabile della cura del paziente colpito da ictus durante la degenza ospedaliera e a casa dopo la dimissione (per gli operatori sanitari)
  • utilizzando un telefono cellulare o di casa (per gli operatori sanitari)
  • essere aperti alla comunicazione e alla collaborazione (per i caregiver)

Criteri di esclusione:

  • Punteggio Rankin Scale di 4 sopra (per i pazienti)
  • Avere problemi in termini di udito e comprensione (per gli operatori sanitari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
Formazione alla dimissione e consulenza telefonica
Altro: Formazione alla dimissione e consulenza telefonica

La formazione alla dimissione è stata impartita utilizzando diversi metodi di insegnamento sotto forma di espressione verbale, dimostrazione e domande e risposte. La guida alla cura preparata dai ricercatori in linea con la letteratura è stata utilizzata come materiale formativo per i pazienti colpiti da ictus e per i loro caregivers. La formazione variava a seconda del livello di apprendimento degli individui ma richiedeva in media 40-60 minuti.

Il servizio di consultazione è stato fornito agli operatori sanitari una settimana dopo la dimissione e una volta al mese per tre mesi tramite telefonata.
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Cura di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del carico del caregiver
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale alla fine del terzo mese
Caregiver Burden Scale, sviluppata da Zarit et al. (1980), è stato utilizzato per valutare il carico assistenziale dei parenti dei pazienti. Ci sono 22 espressioni nella scala che determinano l'effetto del caregiving sulla vita dell'individuo. Il punteggio ottenuto dalla scala Likert a cinque punti è minimo 0 e massimo 88. Un punteggio alto sulla scala indica che il problema vissuto dal caregiver è alto.
Variazione rispetto al punteggio basale alla fine del terzo mese
L'indice di Barthel
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale alla fine del terzo mese
Il Barthel Index to sviluppato da Mahoney e Barthel nel 1965 per valutare l'indipendenza fisica nelle attività della vita quotidiana. L'indice è composto da 10 elementi che includono le attività della vita quotidiana e viene utilizzato per valutare il livello di indipendenza funzionale. Gli elementi della scala sono classificati tra 0 e 15 punti in 5 incrementi in base alla domanda. Il punteggio va da 0 a 100 (0-20 punti completamente dipendenti, 21-61 punti fortemente dipendenti, 62-90 punti moderatamente dipendenti, 91-99 punti poco dipendenti, 100 punti completamente indipendenti).
Variazione rispetto al punteggio basale alla fine del terzo mese
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale alla fine del terzo mese
La scala Rankin modificata che valuta la limitazione funzionale e il grado di dipendenza che si verificano nel paziente dopo l'ictus è stata valutata in sette categorie (0: nessun sintomo, 1: nessun deficit evidente, 2: deficit lievi, 3: deficit moderati, 4: deficit gravi, 5 : Deficit molto grave e 6: Morte).
Variazione rispetto al punteggio basale alla fine del terzo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırklareli University

Collaboratori

Trakya University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Özgül EROL, Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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