- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04648098
Effekt av urladdningsträning efter stroke
Effekten av träning och telefonrådgivning efter utskrivning efter stroke på patienternas funktionella status och vårdbördan: en randomiserad kontrollprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie, som var planerad som en randomiserad kontrollerad studie, genomfördes på universitetssjukhusets neurologiska klinik i Turkiet. Totalt 80 deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades till antingen interventions- och kontrollgruppen.
I denna studie användes Patient Information Form, Modified Rankin Scale och Barthel Index för att samla in data om patienter, medan Caregiver Information Form och Caregiver Burden Scale användes för att samla in data om vårdgivare Förtester tillämpades på patienter och vårdgivare i interventionen och kontrollgrupper före utskrivning. Efter att förtesterna applicerats på vårdgivarna i interventionsgruppen gavs utskrivningsträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırklareli, Kalkon
- Kırklareli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre (för patienter och vårdgivare)
- har genomgått en hemorragisk eller ischemisk stroke (för patienter)
- vara läskunnig (för vårdgivare)
- vara primärt ansvarig för vården av strokepatienten under sjukhusvistelsen och i hemmet efter utskrivning (för vårdgivare)
- använda en mobiltelefon eller hemtelefon (för vårdgivare)
- vara öppen för kommunikation och samarbete (för vårdgivare)
Exklusions kriterier:
- Rankin Scale-poäng på 4 ovan (för patienter)
- Har problem med att höra och förstå (för vårdgivare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Utskrivningsutbildning och telefonrådgivning
|
Utskrivningsutbildningen gavs genom att använda olika undervisningsmetoder i form av verbala uttryck, demonstration och fråga och svar. Vårdguiden som utarbetats av forskarna i linje med litteraturen användes som utbildningsmaterial för strokepatienter och deras vårdgivare. Utbildningen varierade beroende på individers inlärningsnivå men tog i genomsnitt 40-60 minuter. Konsulttjänst gavs till vårdgivarna en vecka efter utskrivning och en gång i månaden under tre månader per telefon. |
|
Inget ingripande: Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Scale
Tidsram: Ändring från baslinjepoängen i slutet av den tredje månaden
|
Caregiver Burden Scale, utvecklad av Zarit et al. (1980), användes för att utvärdera vårdbördan för patientanhöriga.
Det finns 22 uttryck i skalan som avgör omhändertagandets effekt på individens liv.
Poängen som erhålls från den femgradiga Likertskalan är minst 0 och maximalt 88. En hög poäng på skalan indikerar att vårdgivarens problem är högt.
|
Ändring från baslinjepoängen i slutet av den tredje månaden
|
|
Barthel Index
Tidsram: Ändring från baslinjepoängen i slutet av den tredje månaden
|
Barthel Index utvecklades av Mahoney och Barthel 1965 för att utvärdera fysiskt oberoende i dagliga aktiviteter.
Index består av 10 poster som inkluderar dagliga aktiviteter och används för att utvärdera nivån av funktionellt oberoende.
Objekt i skalan graderas mellan 0 och 15 poäng i 5 steg enligt frågan.
Poängen varierar från 0 till 100 (0-20 poäng helt beroende, 21-61 poäng mycket beroende, 62-90 poäng måttligt beroende, 91-99 poäng något beroende, 100 poäng helt oberoende).
|
Ändring från baslinjepoängen i slutet av den tredje månaden
|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: Ändring från baslinjepoängen i slutet av den tredje månaden
|
Modifierad Rankin-skala som utvärderar den funktionella begränsningen och graden av beroende som förekommer hos patienten efter stroke utvärderades i sju kategorier (0: Inga symtom, 1: Inga uppenbara brister, 2: Milda brister, 3: Måttliga brister, 4: Allvarliga brister, 5 : Mycket allvarligt underskott och 6: Död).
|
Ändring från baslinjepoängen i slutet av den tredje månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Özgül EROL, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .