Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning efter slagtilfælde

8. marts 2023 opdateret af: Deniz Ezgi Bitek, Kırklareli University

Effekten af ​​træning efter slagtilfældeudskrivning og telefonrådgivning på patienters funktionelle status og omsorgsbyrde: Et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​træning efter slagtilfældeudskrivning og telefonrådgivning på patienters funktionelle status og omsorgsbyrde. Undersøgelsen blev udført med 69 apopleksipatienter (34 i interventionsgruppen og 35 i kontrolgruppen) og deres pårørende. I undersøgelsen blev data indsamlet før udskrivelsen og tre måneder efter udskrivelsen. Udskrivelsestræning og telefonrådgivning (en uge efter udskrivelsen og en gang om måneden i tre måneder) blev givet til pårørende til patienterne i interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse, som var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, blev udført på universitetshospitalets neurologiklinik i Tyrkiet. I alt 80 deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret til enten interventions- og kontrolgruppen.

I denne undersøgelse blev Patient Information Form, Modified Rankin Scale og Barthel Index brugt til at indsamle data om patienter, mens Caregiver Information Form og Caregiver Burden Scale blev brugt til at indsamle data om plejere. Fortest blev anvendt på patienter og plejere i interventionen og kontrolgrupper før udskrivelsen. Efter at prætestene var anvendt på plejepersonalet i interventionsgruppen, blev der givet udskrivningstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırklareli, Kalkun
        • Kırklareli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18 og derover (for patienter og plejere)
  • har gennemgået et hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde (for patienter)
  • være læsefærdig (for pårørende)
  • være hovedansvarlig for pleje af apopleksipatienten under hospitalsopholdet og hjemme efter udskrivelse (for plejepersonale)
  • ved hjælp af en mobiltelefon eller hjemmetelefon (til plejepersonale)
  • være åben for kommunikation og samarbejde (for pårørende)

Ekskluderingskriterier:

  • Rankin Scale-score på 4 ovenfor (for patienter)
  • Har problemer med at høre og forstå (for pårørende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Udskrivelsestræning og telefonrådgivning
Andet: Udskrivelsestræning og telefonrådgivning

Udskrivelsestræningen blev givet ved brug af forskellige undervisningsmetoder i form af verbale udtryk, demonstration og spørgsmål og svar. Plejevejledningen udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen blev brugt som træningsmateriale for apopleksipatienter og deres pårørende. Træningen varierede afhængigt af individets indlæringsniveau, men tog i gennemsnit 40-60 minutter.

Konsultationsservice blev givet til plejepersonalet en uge efter udskrivelsen og en gang om måneden i tre måneder ved telefonopkald.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​den tredje måned
Caregiver Burden Scale, udviklet af Zarit et al. (1980), blev brugt til at evaluere plejebyrden for patientpårørende. Der er 22 udtryk i skalaen, der bestemmer omsorgens effekt på den enkeltes liv. Score opnået fra fem-punkts Likert-skalaen er minimum 0 og maksimum 88. En høj score på skalaen indikerer, at det problem, som plejeren oplever, er højt.
Ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​den tredje måned
Barthel-indekset
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​den tredje måned
Barthel-indekset udviklet af Mahoney og Barthel i 1965 for at evaluere fysisk uafhængighed i daglige aktiviteter. Indekset består af 10 punkter, der inkluderer dagligdags aktiviteter og bruges til at evaluere niveauet af funktionel uafhængighed. Punkter i skalaen er bedømt mellem 0 og 15 point i 5 trin i henhold til spørgsmålet. Scoren varierer fra 0 til 100 (0-20 point helt afhængige, 21-61 point meget afhængige, 62-90 point moderat afhængige, 91-99 point lidt afhængige, 100 point helt uafhængige).
Ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​den tredje måned
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​den tredje måned
Modificeret Rankin-skala, der evaluerer den funktionelle begrænsning og graden af ​​afhængighed, der forekommer hos patienten efter slagtilfælde, blev evalueret i syv kategorier (0: Ingen symptomer, 1: Ingen åbenlyse underskud, 2: Milde underskud, 3: Moderat underskud, 4: Svære underskud, 5 : Meget alvorligt underskud og 6: Dødsfald).
Ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​den tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırklareli University

Samarbejdspartnere

Trakya University

Efterforskere

  • Studieleder: Özgül EROL, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udskrivelsestræning og telefonrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner