Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt treningu rozładowania po udarze

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Deniz Ezgi Bitek, Kırklareli University

Wpływ treningu po wypisaniu ze szpitala po udarze i poradnictwa telefonicznego na stan funkcjonalny pacjentów i obciążenie opiekuna: randomizowana próba kontrolna

Celem pracy było określenie wpływu treningu poudarowego i poradnictwa telefonicznego na stan funkcjonalny pacjentów i obciążenie opiekuna. Badaniem objęto 69 pacjentów po udarze mózgu (34 w grupie interwencyjnej i 35 w grupie kontrolnej) oraz ich opiekunów. W badaniu dane zbierano przed wypisem i trzy miesiące po wypisie. Opiekunom pacjentów z grupy interwencyjnej udzielono szkolenia w zakresie wypisu i porady telefonicznej (tydzień po wypisie i raz w miesiącu przez trzy miesiące).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie, które zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane, zostało przeprowadzone w Klinice Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Turcji. W sumie 80 uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia, zostało losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych.

W tym badaniu wykorzystano formularz informacji o pacjencie, zmodyfikowaną skalę Rankina i indeks Barthela do zebrania danych o pacjentach, natomiast formularz informacji o opiekunie i skalę obciążenia opiekuna wykorzystano do zebrania danych o opiekunach. grupy kontrolne przed wypisem. Po zastosowaniu testów wstępnych wobec opiekunów w grupie interwencyjnej przeprowadzono szkolenie dotyczące wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırklareli, Indyk
        • Kırklareli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 roku życia (dla pacjentów i opiekunów)
  • po udarze krwotocznym lub niedokrwiennym (dla pacjentów)
  • umiejętność czytania i pisania (dla opiekunów)
  • bycie przede wszystkim odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem po udarze podczas pobytu w szpitalu oraz w domu po wypisie (dla opiekunów)
  • korzystanie z telefonu komórkowego lub domowego (dla opiekunów)
  • otwartość na komunikację i współpracę (dla opiekunów)

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik 4 w skali Rankina powyżej (dla pacjentów)
  • Mający problem ze słuchem i rozumieniem (dla opiekunów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa interwencyjna
Szkolenie i poradnictwo telefoniczne
Inny: Szkolenie i poradnictwo telefoniczne

Szkolenie absolutorium zostało przeprowadzone przy użyciu różnych metod nauczania w formie wypowiedzi werbalnych, demonstracji oraz pytań i odpowiedzi. Poradnik opieki przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą posłużył jako materiał szkoleniowy dla pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów. Szkolenie różniło się w zależności od poziomu uczenia się osób, ale trwało średnio 40-60 minut.

Usługa konsultacji została udzielona opiekunom tydzień po wypisie i raz w miesiącu przez trzy miesiące przez telefon.
Brak interwencji: Bez interwencji: grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego miesiąca
Skala Obciążenia Opiekuna, opracowana przez Zarit i in. (1980), został wykorzystany do oceny obciążenia krewnych pacjentów opieką. Skala zawiera 22 wyrażenia określające wpływ sprawowania opieki na życie jednostki. Wynik uzyskany na pięciostopniowej skali Likerta to minimum 0 i maksimum 88. Wysoki wynik na skali wskazuje, że problem doświadczany przez opiekuna jest wysoki.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego miesiąca
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego miesiąca
Indeks Barthel opracowany przez Mahoneya i Barthela w 1965 roku w celu oceny fizycznej niezależności w codziennych czynnościach. Indeks składa się z 10 pozycji, które obejmują czynności życia codziennego i służy do oceny stopnia niezależności funkcjonalnej. Pozycje na skali są oceniane od 0 do 15 punktów w 5 krokach w zależności od pytania. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 (0-20 punktów w pełni zależny, 21-61 punktów w dużym stopniu zależny, 62-90 punktów w umiarkowanym stopniu zależny, 91-99 punktów w niewielkim stopniu zależny, 100 punktów w pełni niezależny).
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego miesiąca
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego miesiąca
Zmodyfikowana Skala Rankina oceniająca ograniczenie czynnościowe i stopień uzależnienia występujące u pacjenta po udarze mózgu została oceniona w siedmiu kategoriach (0: brak objawów, 1: brak wyraźnych deficytów, 2: deficyty łagodne, 3: deficyty umiarkowane, 4: deficyty znaczne, 5 : Bardzo poważny deficyt i 6: Śmierć).
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırklareli University

Współpracownicy

Trakya University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özgül EROL, Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie i poradnictwo telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj