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卒中后出院训练的效果

2023年3月8日 更新者:Deniz Ezgi Bitek、Kırklareli University

卒中后出院培训和电话咨询服务对患者功能状态和照顾者负担的影响:一项随机对照试验

本研究的目的是确定卒中后出院培训和电话咨询服务对患者功能状态和护理人员负担的影响。 该研究对 69 名中风患者(干预组 34 名,对照组 35 名)及其护理人员进行。 在这项研究中,数据是在出院前和出院后三个月收集的。 对干预组患者的护理人员进行出院培训和电话咨询(出院后一周和每月一次,持续三个月)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究计划作为一项随机对照研究,在土耳其的大学医院神经病学诊所进行。 共有 80 名符合纳入标准的参与者被随机分配到干预组和对照组。

本研究采用患者信息表、改良 Rankin 量表和 Barthel 指数收集患者数据,使用护理人员信息表和护理人员负担量表收集护理人员数据。出院前的对照组。 干预组护理人员进行前测后,进行出院培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kırklareli、火鸡
        • Kırklareli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上(适用于患者和护理人员)
  • 经历过出血性或缺血性中风(针对患者)
  • 识字(对于看护人)
  • 主要负责中风患者在住院期间和出院后在家中的护理(对于护理人员)
  • 使用移动电话或家庭电话(适用于看护人)
  • 对沟通和协作持开放态度(对于看护人)

排除标准:

  • Rankin 量表评分 4 以上(针对患者)
  • 在听力和理解方面有问题(对于照顾者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:干预组
出院培训和电话咨询

出院训练采用口头表达、演示、问答等不同教学方式。 研究人员根据文献编写的护理指南被用作脑卒中患者及其护理人员的培训材料。培训因个人的学习水平而异,但平均需要40-60分钟。

出院后1周对照料者进行咨询服务,每月1次,连续3个月通过电话进行咨询。

无干预:无干预:对照组
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者负担量表
大体时间:第三个月末基线分数的变化
照顾者负担量表,由 Zarit 等人开发。 (1980),用于评估患者亲属的护理负担。 量表中有 22 个表达式决定了照顾对个人生活的影响。 从五点李克特量表获得的分数最低为 0,最高为 88。该量表的高分表明看护者遇到的问题高。
第三个月末基线分数的变化
巴塞尔指数
大体时间:第三个月末基线分数的变化
Barthel 指数由 Mahoney 和 Barthel 于 1965 年开发,用于评估日常生活活动中的身体独立性。 指数由 10 个项目组成,包括日常生活活动,用于评估功能独立性水平。 量表中的项目根据问题以 5 个增量在 0 到 15 分之间评分。 评分范围为0-100分(0-20分完全依赖,21-61分高度依赖,62-90分中度依赖,91-99分轻微依赖,100分完全独立)。
第三个月末基线分数的变化
改良兰金量表
大体时间:第三个月末基线分数的变化
评估中风后患者功能受限和成瘾程度的改良 Rankin 量表分为七类(0:无症状,1:无明显缺陷,2:轻度缺陷,3:中度缺陷,4:重度缺陷,5 :非常严重的缺陷和 6:死亡)。
第三个月末基线分数的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Özgül EROL、Trakya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月4日

初级完成 (实际的)

2018年4月8日

研究完成 (实际的)

2018年4月29日

研究注册日期

首次提交

2020年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月23日

首次发布 (实际的)

2020年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月8日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • interventional (Oncolys BioPharma Inc)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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