- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04648098
Aivohalvauksen jälkeisen purkausharjoittelun vaikutus
Aivohalvauksen jälkeisen kotiutuksen koulutuksen ja puhelinneuvontapalvelun vaikutus potilaiden toiminnalliseen tilaan ja hoitajan taakkaan: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus, joka suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, suoritettiin yliopistosairaalan neurologisella klinikalla Turkissa. Yhteensä 80 osallistujaa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistettiin joko interventio- ja kontrolliryhmiin.
Tässä tutkimuksessa potilaiden tietojen keräämiseen käytettiin potilastietolomaketta, modifioitua Rankin-asteikkoa ja Barthel-indeksiä, kun taas Caregiver Information Form -lomaketta ja Caregiver Burden Scalea käytettiin keräämään tietoja omaishoitajista. Potilaille ja hoitajille tehtiin esitestejä interventiossa ja kontrolliryhmät ennen kotiuttamista. Kun esitestit oli tehty interventioryhmän omaishoitajille, annettiin kotiutuskoulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırklareli, Turkki
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat (potilaille ja omaishoitajille)
- hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus (potilaille)
- lukutaito (hoitajille)
- ensisijaisesti vastuussa aivohalvauspotilaan hoidosta sairaalahoidon aikana ja kotona kotiutuksen jälkeen (hoitajille)
- matkapuhelimen tai kotipuhelimen käyttäminen (hoitajille)
- avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle (hoitajille)
Poissulkemiskriteerit:
- Rankin-asteikon pistemäärä 4 edellä (potilaille)
- Kuuloon ja ymmärtämiseen liittyviä ongelmia (hoitajille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Vapautuskoulutus ja puhelinneuvonta
|
Vastuukoulutus annettiin käyttämällä erilaisia opetusmenetelmiä sanallisen ilmaisun, esittelyn ja kysymyksen ja vastauksen muodossa. Aivohalvauspotilaiden ja heidän hoitajiensa koulutusmateriaalina käytettiin tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti laatimaa hoitoopasta. Koulutus vaihteli yksilöiden oppimistason mukaan, mutta kesti keskimäärin 40-60 minuuttia. Neuvontapalvelua annettiin omaishoitajille viikon kotiutumisen jälkeen ja kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan puhelimitse. |
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
|
Caregiver Burden Scale, jonka ovat kehittäneet Zarit et al. (1980), käytettiin arvioimaan potilaiden omaisten hoitotaakkaa.
Asteikolla on 22 ilmaisua, jotka määrittävät hoidon vaikutuksen yksilön elämään.
Viisipisteisellä Likert-asteikolla saatu pistemäärä on vähintään 0 ja maksimi 88. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että omaishoitajan kokema ongelma on korkea.
|
Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
|
Barthel-indeksi, jonka Mahoney ja Barthel kehittivät vuonna 1965 arvioimaan fyysistä riippumattomuutta jokapäiväisessä elämässä.
Indeksi koostuu 10 kohdasta, jotka sisältävät päivittäisiä aktiviteetteja ja joita käytetään arvioimaan toiminnallisen riippumattomuuden tasoa.
Asteikon kohdat arvostetaan 0-15 pisteen välillä 5 askeleella kysymyksen mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–100 (0–20 pistettä täysin riippuvainen, 21–61 pistettä erittäin riippuvainen, 62–90 pistettä kohtalaisen riippuvainen, 91–99 pistettä hieman riippuvainen, 100 pistettä täysin riippumaton).
|
Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
|
Modifioitu Rankin-asteikko, joka arvioi potilaalla aivohalvauksen jälkeen ilmenevän toiminnallisen rajoituksen ja riippuvuuden asteen, arvioitiin seitsemässä kategoriassa (0: ei oireita, 1: ei ilmeisiä puutteita, 2: lieviä puutteita, 3: kohtalaisia puutteita, 4: vakavat puutteet, 5 : Erittäin vakava puute ja 6: Kuolema).
|
Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özgül EROL, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Vapautuskoulutus ja puhelinneuvonta
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis