- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04648098
Effect van ontladingstraining na een beroerte
Het effect van training na ontslag na een beroerte en telefonische counseling op de functionele status van patiënten en de belasting van de zorgverlener: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie, die was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, werd uitgevoerd in de neurologiekliniek van een universitair ziekenhuis in Turkije. Een totaal van 80 deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden gerandomiseerd naar de interventie- en controlegroep.
In deze studie werden het Patiëntinformatieformulier, de Modified Rankin Scale en de Barthel Index gebruikt om gegevens over patiënten te verzamelen, terwijl het Caregiver Information Form en de Caregiver Burden Scale werden gebruikt om gegevens over zorgverleners te verzamelen. controlegroepen voor ontslag. Nadat de pre-testen waren toegepast op de zorgverleners in de interventiegroep, werd ontslagtraining gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırklareli, Kalkoen
- Kırklareli University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de leeftijd van 18 jaar en ouder (voor patiënten en zorgverleners)
- een hemorragische of ischemische beroerte hebben ondergaan (voor patiënten)
- geletterd zijn (voor zorgverleners)
- primair verantwoordelijk zijn voor de zorg voor de patiënt met een beroerte tijdens het verblijf in het ziekenhuis en thuis na ontslag (voor zorgverleners)
- gebruik van een mobiele telefoon of telefoon thuis (voor zorgverleners)
- openstaan voor communicatie en samenwerking (voor zorgverleners)
Uitsluitingscriteria:
- Rankin Scale-score van 4 hierboven (voor patiënten)
- Problemen hebben met horen en verstaan (voor zorgverleners)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Ontslagtraining en telefonische begeleiding
|
De ontslagtraining werd gegeven door gebruik te maken van verschillende lesmethoden in de vorm van verbale expressie, demonstratie en vraag en antwoord. De zorggids die door de onderzoekers werd opgesteld in overeenstemming met de literatuur, werd gebruikt als trainingsmateriaal voor patiënten met een beroerte en hun verzorgers. De training varieerde naargelang het leerniveau van individuen, maar duurde gemiddeld 40-60 minuten. Een week na ontslag werd aan de zorgverleners consultatie gegeven en gedurende drie maanden eenmaal per maand telefonisch. |
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor mantelzorger
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van de derde maand
|
Caregiver Burden Scale, ontwikkeld door Zarit et al. (1980) werd gebruikt om de zorglast van naasten van patiënten te evalueren.
Er zijn 22 uitdrukkingen in de schaal die het effect van mantelzorg op het leven van het individu bepalen.
De score op de vijfpunts Likertschaal is minimaal 0 en maximaal 88. Een hoge score op de schaal geeft aan dat het probleem dat de mantelzorger ervaart groot is.
|
Verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van de derde maand
|
|
De Barthel-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van de derde maand
|
De Barthel-index, ontwikkeld door Mahoney en Barthel in 1965 om fysieke onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten te evalueren.
Index bestaat uit 10 items die dagelijkse activiteiten omvatten en wordt gebruikt om het niveau van functionele onafhankelijkheid te evalueren.
Items in de schaal worden beoordeeld tussen 0 en 15 punten in 5 stappen, afhankelijk van de vraag.
De score varieert van 0 tot 100 (0-20 punten volledig afhankelijk, 21-61 punten sterk afhankelijk, 62-90 punten matig afhankelijk, 91-99 punten enigszins afhankelijk, 100 punten volledig onafhankelijk).
|
Verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van de derde maand
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van de derde maand
|
Gemodificeerde Rankin-schaal die de functionele beperking en mate van verslaving bij de patiënt na een beroerte evalueerde, werd geëvalueerd in zeven categorieën (0: geen symptomen, 1: geen duidelijke tekorten, 2: milde tekorten, 3: matige tekorten, 4: ernstige tekorten, 5 : Zeer ernstig tekort en 6: Overlijden).
|
Verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van de derde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Özgül EROL, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .