Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tréninku výboje po mrtvici

8. března 2023 aktualizováno: Deniz Ezgi Bitek, Kırklareli University

Vliv školení po mozkové příhodě a telefonické poradenské služby na funkční stav pacientů a zátěž pečovatele: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv nácviku propuštění po mozkové příhodě a telefonického poradenství na funkční stav pacientů a zátěž pečovatele. Studie byla provedena s 69 pacienty po cévní mozkové příhodě (34 v intervenční skupině a 35 v kontrolní skupině) a jejich pečovateli. Ve studii byla data sbírána před propuštěním a tři měsíce po propuštění. Ošetřovatelům pacientů v intervenční skupině bylo poskytnuto školení o propuštění a telefonické poradenství (jeden týden po propuštění a jednou měsíčně po dobu tří měsíců).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie, která byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie, byla provedena na neurologické klinice univerzitní nemocnice v Turecku. Celkem 80 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo randomizováno do intervenčních a kontrolních skupin.

V této studii byly ke sběru údajů o pacientech použity formuláře pro informace o pacientech, modifikovaná Rankinova škála a Barthelův index, zatímco pro sběr údajů o pečovatelích byly použity formuláře informací o pečovateli a škála o pečovateli Předběžné testy byly aplikovány na pacienty a pečovatele v rámci intervence a kontrolní skupiny před propuštěním. Poté, co byly pečovatelům v intervenční skupině aplikovány předběžné testy, bylo provedeno propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırklareli, Krocan
        • Kırklareli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 a více let (pro pacienty a pečovatele)
  • po hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhodě (pro pacienty)
  • být gramotný (pro pečovatele)
  • zodpovědnost primárně za péči o pacienta s cévní mozkovou příhodou během pobytu v nemocnici a doma po propuštění (pro pečovatele)
  • používání mobilního nebo domácího telefonu (pro pečovatele)
  • být otevřený komunikaci a spolupráci (pro pečovatele)

Kritéria vyloučení:

  • Rankinovo skóre 4 výše (pro pacienty)
  • Potíže se sluchem a porozuměním (pro pečovatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Výcvik propouštění a telefonické poradenství
Jiný: Výcvik propouštění a telefonické poradenství

Výcvik byl veden pomocí různých výukových metod ve formě verbálního vyjadřování, demonstrací a otázek a odpovědí. Průvodce péčí připravený výzkumníky v souladu s literaturou byl použit jako školicí materiál pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatele. Školení se lišilo podle úrovně učení jednotlivců, ale trvalo v průměru 40–60 minut.

Konzultační služba byla pečovatelům poskytnuta týden po propuštění a jednou měsíčně po dobu tří měsíců telefonicky.
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zátěže pečovatele
Časové okno: Změna od výchozího skóre na konci třetího měsíce
Caregiver Burden Scale, vyvinutá Zaritem a kol. (1980), byl použit k hodnocení zátěže příbuzných pacientů péčí. Ve škále je 22 výrazů, které určují vliv péče na život jedince. Skóre získané z pětibodové Likertovy škály je minimálně 0 a maximálně 88. Vysoké skóre na škále ukazuje, že problém, se kterým se ošetřující osoba potýká, je vysoký.
Změna od výchozího skóre na konci třetího měsíce
Barthelův index
Časové okno: Změna od výchozího skóre na konci třetího měsíce
Barthelův index, který vyvinuli Mahoney a Barthel v roce 1965 k hodnocení fyzické nezávislosti v každodenních činnostech. Index se skládá z 10 položek, které zahrnují aktivity každodenního života a slouží k hodnocení úrovně funkční nezávislosti. Položky na stupnici jsou hodnoceny od 0 do 15 bodů v 5 krocích podle otázky. Skóre se pohybuje od 0 do 100 (0-20 bodů plně závislé, 21-61 bodů vysoce závislé, 62-90 bodů středně závislé, 91-99 bodů mírně závislé, 100 bodů plně nezávislé).
Změna od výchozího skóre na konci třetího měsíce
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: Změna od výchozího skóre na konci třetího měsíce
Modifikovaná Rankinova škála hodnotící funkční omezení a stupeň závislosti vyskytující se u pacienta po cévní mozkové příhodě byla hodnocena v sedmi kategoriích (0: žádné symptomy, 1: žádné zjevné deficity, 2: mírné deficity, 3: středně těžké deficity, 4: těžké deficity, 5 : Velmi závažný deficit a 6: Smrt).
Změna od výchozího skóre na konci třetího měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırklareli University

Spolupracovníci

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özgül EROL, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik propouštění a telefonické poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit