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Wirkung des Post-Schlaganfall-Entlastungstrainings

8. März 2023 aktualisiert von: Deniz Ezgi Bitek, Kırklareli University

Die Wirkung von Entlassungstraining und telefonischem Beratungsdienst nach einem Schlaganfall auf den funktionellen Status der Patienten und die Belastung der Pflegekräfte: Eine randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Entlassungstrainings nach einem Schlaganfall und der telefonischen Beratungsdienste auf den funktionellen Status der Patienten und die Belastung der Pflegekräfte zu bestimmen. Die Studie wurde mit 69 Schlaganfallpatienten (34 in der Interventionsgruppe und 35 in der Kontrollgruppe) und ihren Betreuern durchgeführt. In der Studie wurden die Daten vor der Entlassung und drei Monate nach der Entlassung erhoben. Entlassungstraining und telefonische Beratung (eine Woche nach der Entlassung und einmal im Monat für drei Monate) wurden für die Betreuer der Patienten in der Interventionsgruppe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie, die als randomisierte kontrollierte Studie geplant war, wurde in einer neurologischen Universitätsklinik in der Türkei durchgeführt. Insgesamt 80 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

In dieser Studie wurden das Patienteninformationsformular, die modifizierte Rankin-Skala und der Barthel-Index verwendet, um Daten über Patienten zu sammeln, während das Informationsformular für Pflegekräfte und die Belastungsskala für Pflegekräfte verwendet wurden, um Daten über Pflegekräfte zu sammeln Kontrollgruppen vor der Entlassung. Nachdem die Vortests bei den Pflegekräften in der Interventionsgruppe durchgeführt wurden, wurde ein Entlassungstraining durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırklareli, Truthahn
        • Kırklareli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren (für Patienten und Betreuer)
  • einen hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall erlitten haben (für Patienten)
  • Alphabetisierung (für Betreuer)
  • hauptverantwortliche Betreuung des Schlaganfallpatienten während des Krankenhausaufenthaltes und zu Hause nach der Entlassung (für Pflegekräfte)
  • Verwenden eines Mobiltelefons oder Telefons zu Hause (für Pflegekräfte)
  • Offenheit für Kommunikation und Zusammenarbeit (für Pflegekräfte)

Ausschlusskriterien:

  • Rankin-Skala-Score von 4 oben (für Patienten)
  • Probleme beim Hören und Verstehen haben (für Pflegekräfte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Entlassungstraining und telefonische Beratung
Sonstiges: Entlassungstraining und telefonische Beratung

Das Entlassungstraining wurde unter Verwendung verschiedener Unterrichtsmethoden in Form von verbalem Ausdruck, Demonstration und Frage und Antwort durchgeführt. Der von den Forschern in Übereinstimmung mit der Literatur erstellte Pflegeleitfaden wurde als Schulungsmaterial für Schlaganfallpatienten und ihre Betreuer verwendet. Die Schulung variierte je nach Lernstand der Personen, dauerte jedoch durchschnittlich 40 bis 60 Minuten.

Die Betreuungspersonen wurden eine Woche nach der Entlassung und drei Monate lang einmal im Monat telefonisch beraten.
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert am Ende des dritten Monats
Caregiver Burden Scale, entwickelt von Zarit et al. (1980) wurde verwendet, um die Pflegebelastung der Angehörigen von Patienten zu bewerten. Es gibt 22 Ausdrücke in der Skala, die die Auswirkung der Pflege auf das Leben der Person bestimmen. Die aus der Fünf-Punkte-Likert-Skala erhaltene Punktzahl beträgt mindestens 0 und maximal 88. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass das Problem, mit dem die Pflegekraft konfrontiert ist, hoch ist.
Veränderung vom Ausgangswert am Ende des dritten Monats
Der Barthel-Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert am Ende des dritten Monats
Der Barthel-Index wurde 1965 von Mahoney und Barthel entwickelt, um die körperliche Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Der Index besteht aus 10 Elementen, die Aktivitäten des täglichen Lebens umfassen, und wird verwendet, um den Grad der funktionellen Unabhängigkeit zu bewerten. Die Items in der Skala werden je nach Frage zwischen 0 und 15 Punkten in 5 Schritten bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 (0-20 Punkte vollständig abhängig, 21-61 Punkte stark abhängig, 62-90 Punkte mäßig abhängig, 91-99 Punkte leicht abhängig, 100 Punkte vollständig unabhängig).
Veränderung vom Ausgangswert am Ende des dritten Monats
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert am Ende des dritten Monats
Die modifizierte Rankin-Skala zur Bewertung der Funktionseinschränkung und des Suchtgrads des Patienten nach einem Schlaganfall wurde in sieben Kategorien bewertet (0: keine Symptome, 1: keine offensichtlichen Defizite, 2: leichte Defizite, 3: mäßige Defizite, 4: schwere Defizite, 5 : Sehr schweres Defizit und 6: Tod).
Veränderung vom Ausgangswert am Ende des dritten Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırklareli University

Mitarbeiter

Trakya University

Ermittler

  • Studienleiter: Özgül EROL, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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