Эффект тренировки после инсульта
Влияние обучения при выписке после инсульта и консультирования по телефону на функциональное состояние пациентов и нагрузку на лиц, осуществляющих уход: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование, которое планировалось как рандомизированное контролируемое исследование, было проведено в неврологической клинике университетской больницы в Турции. В общей сложности 80 участников, которые соответствовали критериям включения, были рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
В этом исследовании для сбора данных о пациентах использовались Информационная форма пациента, Модифицированная шкала Рэнкина и Индекс Бартеля, а для сбора данных об опекунах использовались Информационная форма опекуна и Шкала бремени опекуна. контрольные группы перед выпиской. После того, как к опекунам в группе вмешательства были применены предварительные тесты, было проведено обучение при выписке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırklareli, Турция
- Kırklareli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 лет и старше (для пациентов и лиц, осуществляющих уход)
- перенесших геморрагический или ишемический инсульт (для больных)
- быть грамотным (для воспитателей)
- основная ответственность за уход за пациентом, перенесшим инсульт, во время пребывания в больнице и дома после выписки (для лиц, осуществляющих уход)
- использование мобильного или домашнего телефона (для лиц, осуществляющих уход)
- открытость к общению и сотрудничеству (для опекунов)
Критерий исключения:
- 4 балла по шкале Рэнкина выше (для пациентов)
- Проблемы со слухом и пониманием (для лиц, осуществляющих уход)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Группа вмешательства
Обучение при выписке и консультации по телефону
|
Выписной тренинг проводился с использованием различных методов обучения в виде словесного высказывания, демонстрации, вопросов и ответов. Руководство по уходу, подготовленное исследователями в соответствии с литературой, использовалось в качестве учебного материала для пациентов, перенесших инсульт, и лиц, ухаживающих за ними. Обучение варьировалось в зависимости от уровня знаний людей, но в среднем занимало 40-60 минут. Консультации оказывались лицам, осуществляющим уход, через неделю после выписки и один раз в месяц в течение трех месяцев по телефону. |
|
Без вмешательства: Без вмешательства: контрольная группа
Повседневный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала бремени попечителя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем в конце третьего месяца
|
Шкала бремени попечителя, разработанная Zarit et al. (1980), использовали для оценки бремени ухода за родственниками пациента.
В шкале есть 22 выражения, которые определяют влияние заботы на жизнь человека.
Оценка, полученная по пятибалльной шкале Лайкерта, составляет минимум 0 и максимум 88. Высокий балл по шкале указывает на то, что проблема, с которой сталкивается лицо, осуществляющее уход, является серьезной.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в конце третьего месяца
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем в конце третьего месяца
|
Индекс Бартеля был разработан Махони и Бартелем в 1965 году для оценки физической независимости в повседневной жизни.
Индекс состоит из 10 пунктов, включающих повседневную деятельность, и используется для оценки уровня функциональной самостоятельности.
Элементы шкалы оцениваются от 0 до 15 баллов с шагом 5 в зависимости от вопроса.
Оценка колеблется от 0 до 100 (0-20 баллов полностью зависимы, 21-61 баллы сильно зависимы, 62-90 баллов умеренно зависимы, 91-99 баллов слабо зависимы, 100 баллов полностью независимы).
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в конце третьего месяца
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем в конце третьего месяца
|
Модифицированная шкала Рэнкина, оценивающая функциональные ограничения и степень зависимости, возникающие у пациента после инсульта, оценивалась по семи категориям (0: отсутствие симптомов, 1: отсутствие явных нарушений, 2: легкие нарушения, 3: умеренные нарушения, 4: тяжелые нарушения, 5). : Очень серьезный дефицит и 6: Смерть).
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в конце третьего месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Özgül EROL, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .