- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04648098
Efeito do treinamento de alta pós-AVC
O efeito do treinamento de alta pós-AVC e do serviço de aconselhamento por telefone no estado funcional dos pacientes e na sobrecarga do cuidador: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo, que foi planejado como um estudo controlado randomizado, foi conduzido em uma clínica de neurologia de um hospital universitário na Turquia. Um total de 80 participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram randomizados para os grupos de intervenção e controle.
Neste estudo, o Formulário de Informações do Paciente, a Escala de Rankin Modificada e o Índice de Barthel foram usados para coletar dados sobre os pacientes, enquanto o Formulário de Informações do Cuidador e a Escala de Sobrecarga do Cuidador foram usados para coletar dados sobre os cuidadores. Pré-testes foram aplicados aos pacientes e cuidadores na intervenção e grupos de controle antes da alta. Após a aplicação dos pré-testes aos cuidadores do grupo intervenção, foi realizado o treinamento de alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırklareli, Peru
- Kırklareli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a partir de 18 anos (para pacientes e cuidadores)
- ter sofrido um acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico (para pacientes)
- ser alfabetizado (para cuidadores)
- ser o principal responsável pelo cuidado do paciente com AVC durante a internação e em casa após a alta (para cuidadores)
- usando um celular ou telefone residencial (para cuidadores)
- estar aberto à comunicação e colaboração (para cuidadores)
Critério de exclusão:
- Pontuação da Escala de Rankin de 4 acima (para pacientes)
- Tendo problemas em termos de audição e compreensão (para cuidadores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: grupo de intervenção
Treinamento de alta e aconselhamento por telefone
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O treinamento de alta foi dado por meio de diferentes métodos de ensino na forma de expressão verbal, demonstração e perguntas e respostas. O guia de cuidados elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura foi utilizado como material de treinamento para pacientes com AVC e seus cuidadores. O treinamento variou de acordo com o nível de aprendizado dos indivíduos, mas teve duração média de 40 a 60 minutos. O serviço de consulta foi dado aos cuidadores uma semana após a alta e uma vez por mês durante três meses por telefonema. |
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Mudança da pontuação inicial no final do terceiro mês
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A Caregiver Burden Scale, desenvolvida por Zarit et al. (1980), foi utilizado para avaliar a carga de cuidados dos familiares dos pacientes.
Existem 22 expressões na escala que determinam o efeito do cuidado na vida do indivíduo.
A pontuação obtida na escala Likert de cinco pontos é de mínimo 0 e máximo de 88. Uma pontuação alta na escala indica que o problema vivenciado pelo cuidador é alto.
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Mudança da pontuação inicial no final do terceiro mês
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O índice de Barthel
Prazo: Mudança da pontuação inicial no final do terceiro mês
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O Índice de Barthel foi desenvolvido por Mahoney e Barthel em 1965 para avaliar a independência física nas atividades da vida diária.
O índice é composto por 10 itens que incluem atividades de vida diária e é usado para avaliar o nível de independência funcional.
Os itens da escala são classificados entre 0 e 15 pontos em 5 incrementos de acordo com a questão.
A pontuação varia de 0 a 100 (0-20 pontos totalmente dependentes, 21-61 pontos altamente dependentes, 62-90 pontos moderadamente dependentes, 91-99 pontos ligeiramente dependentes, 100 pontos totalmente independentes).
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Mudança da pontuação inicial no final do terceiro mês
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: Mudança da pontuação inicial no final do terceiro mês
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A Escala de Rankin modificada avaliando a limitação funcional e o grau de dependência que ocorre no paciente após o AVC foi avaliada em sete categorias (0: Sem sintomas, 1: Sem déficits óbvios, 2: Déficits leves, 3: Déficits moderados, 4: Déficits graves, 5 : Déficit muito grave e 6: Óbito).
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Mudança da pontuação inicial no final do terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Özgül EROL, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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