Effekt av utflodstrening etter slag
Effekten av trening etter slagutskrivning og telefonrådgivning på pasienters funksjonelle status og omsorgsbyrde: En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien, som var planlagt som en randomisert kontrollert studie, ble utført på universitetssykehusets nevrologiske klinikk i Tyrkia. Totalt 80 deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert til enten intervensjons- og kontrollgruppen.
I denne studien ble Patient Information Form, Modified Rankin Scale og Barthel Index brukt til å samle inn data om pasienter, mens Caregiver Information Form og Caregiver Burden Scale ble brukt til å samle inn data om omsorgspersoner Fortester ble brukt på pasienter og omsorgspersoner i intervensjonen og kontrollgrupper før utskrivning. Etter at pre-testene ble brukt på omsorgspersonene i intervensjonsgruppen, ble det gitt utskrivningstrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırklareli, Tyrkia
- Kırklareli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18 og over (for pasienter og omsorgspersoner)
- har gjennomgått et hemorragisk eller iskemisk slag (for pasienter)
- være lesekyndig (for omsorgspersoner)
- være hovedansvarlig for pleie av slagpasienten under sykehusoppholdet og hjemme etter utskrivning (for omsorgspersoner)
- bruke en mobiltelefon eller hjemmetelefon (for omsorgspersoner)
- være åpen for kommunikasjon og samarbeid (for omsorgspersoner)
Ekskluderingskriterier:
- Rankin Scale-score på 4 over (for pasienter)
- Har problemer med å høre og forstå (for omsorgspersoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Utskrivingsopplæring og telefonrådgivning
|
Utskrivingsopplæringen ble gitt ved bruk av ulike undervisningsmetoder i form av verbale uttrykk, demonstrasjon og spørsmål og svar. Pleieguiden utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen ble brukt som opplæringsmateriell for slagpasienter og deres omsorgspersoner. Opplæringen varierte i henhold til læringsnivået til individer, men tok i gjennomsnitt 40-60 minutter. Konsultasjonstjeneste ble gitt til pleierne en uke etter utskrivelse og en gang i måneden i tre måneder på telefon. |
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum ved slutten av tredje måned
|
Caregiver Burden Scale, utviklet av Zarit et al. (1980), ble brukt til å evaluere omsorgsbyrden til pasientens pårørende.
Det er 22 uttrykk i skalaen som bestemmer effekten av omsorgen på den enkeltes liv.
Poengsummen oppnådd fra fempunkts Likert-skalaen er minimum 0 og maksimum 88. En høy poengsum på skalaen indikerer at problemet opplever av omsorgspersonen er høyt.
|
Endring fra baseline poengsum ved slutten av tredje måned
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum ved slutten av tredje måned
|
Barthel-indeksen ble utviklet av Mahoney og Barthel i 1965 for å evaluere fysisk uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
Indeksen består av 10 elementer som inkluderer daglige aktiviteter og brukes til å evaluere nivået av funksjonell uavhengighet.
Elementer i skalaen graderes mellom 0 og 15 poeng i 5 trinn i henhold til spørsmålet.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 (0-20 poeng helt avhengig, 21-61 poeng svært avhengig, 62-90 poeng moderat avhengig, 91-99 poeng litt avhengig, 100 poeng helt uavhengig).
|
Endring fra baseline poengsum ved slutten av tredje måned
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum ved slutten av tredje måned
|
Modifisert Rankin-skala som evaluerer funksjonsbegrensningen og graden av avhengighet som oppstår hos pasienten etter hjerneslag, ble evaluert i syv kategorier (0: Ingen symptomer, 1: Ingen åpenbare mangler, 2: Milde underskudd, 3: Moderat underskudd, 4: Alvorlige mangler, 5 : Svært alvorlig underskudd og 6: Død).
|
Endring fra baseline poengsum ved slutten av tredje måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Özgül EROL, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .