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Effet de la formation au congé post-AVC

8 mars 2023 mis à jour par: Deniz Ezgi Bitek, Kırklareli University

L'effet de la formation à la sortie d'un AVC et du service de conseil téléphonique sur l'état fonctionnel des patients et le fardeau des soignants : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la formation post-AVC et du service de conseil téléphonique sur l'état fonctionnel des patients et le fardeau des soignants. L'étude a été menée auprès de 69 patients victimes d'AVC (34 dans le groupe d'intervention et 35 dans le groupe témoin) et leurs soignants. Dans l'étude, les données ont été recueillies avant la sortie et trois mois après la sortie. Une formation à la sortie et des conseils téléphoniques (une semaine après la sortie et une fois par mois pendant trois mois) ont été dispensés aux soignants des patients du groupe d'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude, qui était prévue comme une étude contrôlée randomisée, a été menée dans une clinique de neurologie hospitalière universitaire en Turquie. Un total de 80 participants qui répondaient aux critères d'inclusion ont été randomisés dans les groupes d'intervention et de contrôle.

Dans cette étude, le formulaire d'information sur les patients, l'échelle de Rankin modifiée et l'indice de Barthel ont été utilisés pour recueillir des données sur les patients, tandis que le formulaire d'information sur les soignants et l'échelle de charge des soignants ont été utilisés pour recueillir des données sur les soignants. Des pré-tests ont été appliqués aux patients et aux soignants dans l'intervention et groupes de contrôle avant la sortie. Une fois les pré-tests appliqués aux soignants du groupe d'intervention, une formation à la sortie a été dispensée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırklareli, Turquie
        • Kırklareli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • l'âge de 18 ans et plus (pour les patients et les soignants)
  • ayant subi un AVC hémorragique ou ischémique (pour les patients)
  • être alphabétisé (pour les soignants)
  • être principalement responsable des soins du patient victime d'un AVC pendant le séjour à l'hôpital et à la maison après la sortie (pour les soignants)
  • à l'aide d'un téléphone portable ou fixe (pour les soignants)
  • être ouvert à la communication et à la collaboration (pour les soignants)

Critère d'exclusion:

  • Score de l'échelle de Rankin de 4 ci-dessus (pour les patients)
  • Avoir des problèmes d'audition et de compréhension (pour les soignants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention
Formation à la sortie et conseil téléphonique

La formation de sortie a été donnée en utilisant différentes méthodes d'enseignement sous forme d'expression verbale, de démonstration et de questions et réponses. Le guide de soins préparé par les chercheurs conformément à la littérature a été utilisé comme matériel de formation pour les patients victimes d'AVC et leurs soignants. La formation variait selon le niveau d'apprentissage des individus mais prenait en moyenne 40 à 60 minutes.

Un service de consultation a été donné aux soignants une semaine après la sortie et une fois par mois pendant trois mois par appel téléphonique.

Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Soins courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du fardeau des soignants
Délai: Changement par rapport au score de référence à la fin du troisième mois
Caregiver Burden Scale, développé par Zarit et al. (1980), a été utilisé pour évaluer la charge de soins des proches des patients. Il y a 22 expressions dans l'échelle qui déterminent l'effet de la prestation de soins sur la vie de l'individu. Le score obtenu à partir de l'échelle de Likert en cinq points est minimum 0 et maximum 88. Un score élevé sur l'échelle indique que le problème rencontré par l'aidant est élevé.
Changement par rapport au score de référence à la fin du troisième mois
L'indice de Barthel
Délai: Changement par rapport au score de référence à la fin du troisième mois
L'indice de Barthel a été développé par Mahoney et Barthel en 1965 pour évaluer l'indépendance physique dans les activités de la vie quotidienne. L'indice se compose de 10 éléments qui incluent les activités de la vie quotidienne et est utilisé pour évaluer le niveau d'indépendance fonctionnelle. Les éléments de l'échelle sont notés entre 0 et 15 points en 5 incréments selon la question. Le score varie de 0 à 100 (0-20 points totalement dépendants, 21-61 points fortement dépendants, 62-90 points modérément dépendants, 91-99 points légèrement dépendants, 100 points totalement indépendants).
Changement par rapport au score de référence à la fin du troisième mois
Échelle de Rankin modifiée
Délai: Changement par rapport au score de référence à la fin du troisième mois
L'échelle de Rankin modifiée évaluant la limitation fonctionnelle et le degré d'addiction survenant chez le patient après un AVC a été évaluée en sept catégories (0 : Aucun symptôme, 1 : Aucun déficit évident, 2 : Déficits légers, 3 : Déficits modérés, 4 : Déficits sévères, 5 : Déficit très sévère et 6 : Décès).
Changement par rapport au score de référence à la fin du troisième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Özgül EROL, Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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